| salt:hasText
| - Sklerotizace varixů
Při sklerotizaci varixů na nohou byly pozorovány nežádoucí lokální reakce (např. nekrózy), hlavně reakce kůže a tkání nacházejících se pod ní (vzácně i nervy), jestliže byl přípravek omylem vstříknut do okolní tkáně (paravasální injekce). Riziko stoupá s rostoucí koncentrací a s rostoucím objemem Aethoxysklerolu.
Krom toho byly s různou četností pozorovány tyto vedlejší účinky (údaje dle MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities)):
Velmi časté (≥ 1/10)> ; časté (≥ 1/100 až <1/10)> ; méně časté (≥1/1000 až < 1/100)>; vzácné (≥1/10000 až < 1/1000)>; velmi vzácné, (< 1/10000) ; není známo(z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy imunitního systému �Velmi vzácné: anafylaktický šok, angioedém, urtikarie (generalizovaná), astma (záchvat astmatu).
Poruchy nervového systému� Velmi vzácné: apoplektická ataka, bolesti hlavy, migréna, parestézie (lokální), ztráta vědomí, zmatenost, mdloby.
Poruchy oka �Velmi vzácné: zhoršení zraku (ireverzibilní porucha vidění).
Srdeční poruchy �Velmi vzácné: zástava srdce, palpitace.
Cévní poruchy � Časté: neovaskularizace, hematom
Méně časté: povrchová tromboflebitida, flebitida
Vzácné: hluboká žilní trombóza (možná způsobena již existujícím onemocněním)
Velmi vzácné: plicní embolie, vasovagální synkopa, oběhový kolaps, vaskulitida
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy � Velmi vzácné: dyspnoe, potíže s hrudním košem (pocit tlaku v hrudi), kašel
Gastrointestinální poruchy �Velmi vzácné: poruchy chuti, nevolnost
Poruchy kůže a podkožní tkáně �Časté: hyperpigmentace kůže, ekchymóza
Méně časté: alergická dermatitida, kontaktní urtikarie, kožní reakce, erytém
Velmi vzácné: hypertrichóza (v oblasti sklerotizace)
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Vzácné: bolest v jedné končetině
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace� Časté: bolesti v místě injekce (krátkodobé), trombóza v místě injekce (lokální intravenózní sraženiny krve)
Méně časté: nekróza, indurace, otok
Velmi vzácné: horečka, návaly horka, astenie, nevolnost
Vyšetření �Velmi vzácně: pokles krevního tlaku
Poranění, otravy a procedurální komplikace� Méně časté: zranění nervů.
Sklerotizace hemoroidů
Při sklerotizaci hemoroidů byly pozorovány nežádoucí lokální reakce jako pálení, bolesti, nepříjemnost a pocit tlaku během injekce, hlavně u mužů v oblasti uzlu na 11 hodinách (oblast prostaty). Tyto reakce jsou přechodné a mohou ve vzácných případech přetrvat 2 až 3 dny. Při odborném provedení injekce je sklerotizace hemoroidů bezbolestná, protože se v injekční oblasti nenacházejí žádná citlivá nervová vlákna.
Krom toho byly s různou četností pozorovány tyto vedlejší účinky (údaje dle MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities)):
Velmi časté (≥ 1/10)> ; časté (≥ 1/100 až <1/10)> ; méně časté (≥1/1000 až < 1/100)>; vzácné (≥1/10000 až < 1/1000)>; velmi vzácné (< 1/10000) ; není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy imunitního systému �Velmi vzácné: anafylaktický šok, angioedém, urtikarie, (generalizovaná), astma (záchvat astmatu).
Poruchy nervového systému� Velmi vzácné: ztráta vědomí, zmatenost, mdloby.
Srdeční poruchy �Velmi vzácné: palpitace.
Cévní poruchy � Velmi vzácné: vasovagální synkopa, oběhový kolaps
Gastrointestinální poruchy �Méně časté: proktitida, anální svědění
Velmi vzácné: nevolnost
Poruchy kůže a podkožní tkáně �Méně časté: alergická dermatitida, kontaktní urtikarie, kožní reakce
Poruchy reprodukčního systému a prsu � Velmi vzácné: porucha erekce
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace � Časté: pálení sliznice, bolesti v místě injekce, pocit nepříjemnosti či tlaku
Méně časté: indurace
Vzácné: nekróza (lokální, vzácně rozšířená i do okolní tkáně), krvácení v místě injekce, trombóza v místě injekce (intrahemoroidální)
Velmi vzácné: horečka
Vyšetření �Velmi vzácně: pokles krevního tlaku
Sklerotizace jícnových varixů
Při sklerotizační terapii jícnových varixů přípravkem Aethoxysklerol 1 % (inj. 1x30 ml) se nežádoucí účinky vyskytují velmi často. Závažnost a četnost jednotlivých nežádoucích účinků však závisí na závažnosti základního onemocnění a na terapeutické situaci (např. pokračující nebo zastavené krvácení).
Rozlišení, které nežádoucí účinky jsou vyvolány léčebnými postupem (= manipulací s nástroji) a které přípravkem Aethoxysklerol 1 % (inj. 1x30 ml) je v mnoha případech možné pouze nedostatečně.
V klinických studiích byly při sklerotizační terapii přípravkem Aethoxysklerol 1 % (inj. 1x30 ml) pozorovány nežádoucí účinky s následujícími četnostmi:
Infekce a infestace
Méně časté: bakteriémie.
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: anafylaktické reakce, astma, angioedém, generalizovaná urtika (kopřivka).
Poruchy nervového systému
Velmi vzácné: pocit závrati, parestézie.
Poruchy oka
Velmi vzácné: poruchy vidění.
Srdeční poruchy
Velmi vzácné: bradykardie, srdeční zástava.
Cévní poruchy
Vzácné: plicní embolie.
Velmi vzácné: oběhový kolaps, šok.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Velmi vzácné: bolesti na prsou
Časté: pleurální výpotek, mediastinitis, pneumonie, dušnost.
Méně časté: pneumotorax.
Velmi vzácné: akutní syndrom respirační tísně (ARDS), chylotorax, plicní edém.
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: krvácení z jícnu, dysfagie, stenóza jícnu.
Časté: perforace jícnu.
Vzácné: ezofagobronchiální píštěle, dyskineze jícnu.
Velmi vzácné: poruchy vnímání chuti, nevolnost, nepravý divertikl.
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy)
Velmi vzácné: dlaždicový karcinom jícnu (nejasná příčina, možná podmíněno základním onemocněním).
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté: ulkus (vřed) v místě injekce, nekróza, horečka.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)