| salt:hasText
| - Epirubicin je obvykle podáván intravenózně. Intravezikální podání je přínosné v léčbě povrchového karcinomu močového měchýře stejně jako profylaxe rekurence tumoru po transuretrální resekci. Intraarteriální podání bylo rovněž použito za účelem dosažení intenzívního lokálního účinku s redukovanou celkovou toxicitou (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití, Další varování a opatření pro ostatní způsoby aplikace).
Intravenózní (i.v.) podání
Dávkovací schéma podávání epirubicinu se může lišit podle jeho užití v rámci specifického léčebného režimu (např. v monoterapii nebo v kombinaci s jinými cytotoxickými látkami) a v závislosti na indikaci.
Je doporučena aplikace kanylou volně protékající intravenózní infuzí (0,9% fyziologického roztoku nebo 5% roztoku glukózy). Infuze by měla být běžně podávána v časovém rozmezí 3-20 minut dle dávky a objemu infuzního roztoku, aby se minimalizovalo riziko vzniku trombózy nebo perivenózní extravazace. Přímé podání injekce se nedoporučuje vzhledem k riziku extravazace, které se může objevit, i když aspirací se přesvědčíme o návratu krve (viz také bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Standardní iniciální dávkovací režimy
V případě monoterapie je doporučovaná standardní iniciální dávka pro epirubicin v jednom cyklu u dospělých 60-120 mg/m2 tělesného povrchu. Doporučená počáteční dávka pro užití epirubicinu jako součásti adjuvantní terapie u karcinomu prsu s pozitivními axilárními uzlinami je 100 až 120 mg/m2. Celkovou počáteční dávku pro jeden cyklus lze podat najednou nebo rozdělenou ve 2-3 po sobě následujících dnech.
Za stavu normálního zotavení po lékem indukované toxické reakci (zejména útlum kostní dřeně a stomatitida), je možné každý léčebný cyklus opakovat každé tři až čtyři týdny. Pokud je epirubicin podáván v kombinaci s dalšími cytotoxickýmu léky s možnými překrývajícími se toxicitami, měla by být doporučená dávka na cyklus patřičně redukována (viz odkazy pro příslušné indikace).
Dávkovací režimy s vysokou počáteční dávkou
Vysoké počáteční dávky epirubicinu mohou být použity v léčbě karcinomu prsu a plic. Doporučená počáteční dávka epirubicinu v monoterapii v jednom cyklu u dospělých (až 135 mg/m2) by měla být podána v den 1 nebo v rozdělených dávkách v den 1, 2, 3, a to každé 3 až 4 týdny. V kombinované terapii by doporučená počáteční dávka (až 120 mg/m2) měla být podána v den 1 každé 3 až 4 týdny.
Úpravy dávky
Renální postižení
Vzhledem k omezenému množství dostupných dat není doporučena zvláštní dávka u pacientů s renálním postižením, ale měly by být zváženy nižší počáteční dávky u pacientů s těžkým renálním postižením (hodnota sérového kreatininu >5 mg/dl, tj. 442 µmol/l).
Jaterní dysfunkce
Snížení dávky je doporučeno u pacientů s následujícími hodnotami v séru:
Bilirubin 20 – 50 mmol/l nebo AST 2krát až 4krát vyšší než horní hranice normy:
½ doporučené počáteční dávky
Bilirubin > 50 mmol/l neboAST > 4krát vyšší než horní hranice normy:
¼ doporučené počáteční dávky
Ostatní zvláštní skupiny pacientů
Nižší počáteční dávky nebo delší intervaly mezi cykly by měly být zváženy u pacientů po intenzivní předcházející léčbě nebo u pacientů s neoplastickou infiltrací kostní dřeně (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití). U starších pacientů byly použity standardní počáteční dávky a režimy.
Intravezikální podání
K léčbě karcinomu močového měchýře z přechodných buněk je doporučena léčba: instilace 50 mg epirubicinu v 25-50 ml fyziologického roztoku 1x týdně po dobu 8 týdnů.V případě místní reakce (chemická cystitida) je doporučena redukce dávky na 30 mg.
V případě carcinoma-in-situ v závislosti na individuální toleranci může být dávka zvýšena až na 80 mg.
V profylaxi recidiv nádorů po transuretrální resekci (TUR) je doporučená dávka epirubicinu pro lokální intravezikální terapii superficiálních tumorů močového měchýře instilace 50 mg 1x týdně po dobu 4 týdnů s následující aplikací 1x za měsíc trvající 11 měsíců.
Epirubicin má být instilován kanylou a v měchýři ponechán po dobu 1 hodiny. Během instilace má být pacient otáčen tak, aby byl zajištěn co nejrozsáhlejší kontakt roztoku se sliznicí měchýře. K omezení nežádoucího naředění instilovaného roztoku močí, je třeba poučit nemocného, aby 12 hodin před výkonem nepil žádné tekutiny. Po ukončení výkonu by se měl pacient vyprázdnit. Intravezikální instilace není vhodná pro léčbu invanzivních tumorů, které penetrují svalovou vrstvou stěny měchýře.
Povrchové nádory močového měchýře
Jednorázová instilace: je doporučována jednorázová instilace 80-100 mg následující ihned po transuretrální resekci.
4-8 týdenní cyklus, na nějž navazuje měsíční instilace : Je doporučeno osm týdenních instilací 50 mg (ve 25-50 ml fyziologického roztoku) zahájených 2 až 7 dní po TUR. V případě rozvoje lokální toxicity (chemická cystitida) by měla být dávka redukována na 30 mg. Pacienti mohou absolvovat čtyři týdenní aplikace o dávce 50 mg, které jsou následovány jedenácti měsíčními aplikacemi ve stejné dávce.
Intraarteriální aplikace
Pacientům s hepatocelulárním karcinomem může být aplikována bolusová infuze do hlavní hepatální arterie v dávce 60 až 90 mg/m2 v intervalech od 3 týdnů do 3 měsíců nebo v dávkách 40 až 60 mg/m2 ve 4týdenních cyklech.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)