salt:hasText
| - a) U přípravku Aqua pro iniectione Ardeapharma nejsou přímé nežádoucí účinky uváděny, existuje zde možnost nežádoucích účinků spojených s neadekvátním použitím přípravku – hemolýza, hypotonické dysbalance elektrolytů ev. převodnění. Při dodržování zásad pro podávání z hlediska osmolarity – tj. použití v kombinaci s ostatními přípravky (k jejich přípravě či ředění za stanovených kautel) a při respektování vyrovnané vodní bilance nemá nežádoucí účinky ani nehrozí předávkování.
�
b) Podle klasifikace MedDra jde u NÚ uvedených pod bodem a) o třídy orgánových systémů:
Ref.
Nežádoucí účinek
Třída orgánových systémů
Frekvence výskytu
008
Hemolýza
Poruchy krve a lymfatického systému
Přesné údaje nejsou k dispozici, lze očekávat, že se vyskytnou vzácně s frekvencí výskytu >1/10.000 a < 1/1.000.
011
Rozvrat iontové rovnováhy
Poruchy metabolismu a výživy
Přesné údaje nejsou k dispozici, lze očekávat, že se vyskytnou vzácně s frekvencí výskytu >1/10.000 a < 1/1.000.
016
Převodnění, edémy
Srdeční poruchy
Přesné údaje nejsou k dispozici, lze očekávat, že se vyskytnou vzácně s frekvencí výskytu >1/10.000 a < 1/1.000.
c) Zvláště závažné nežádoucí účinky nebyly hlášeny. Nežádoucí účinky uvedené v odstavci b) jsou předpokládané.
d) Pokud je známo, tak nežádoucí účinky, které se dosud neprojevily, nejsou předpokládány.
(cs)
|