About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC108221_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3. Preklinická data ve vztahu k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Hodnoty orální LD50 u samic myší jsou 467,7 mg/kg a 806 mg/kg u samců myší. Intraviganální podávání vysokých dávek benzalkonium – chloridu (50-200 mg/kg, která je přibližně 143krát vyšší než dávka užitá pro vaginální antikoncepci u žen) krysám brzy po páření vyvolává zvýšenou resorpci a úmrtnost plodu. U porodu nebyla zpozorována zvýšená četnost defektů. Benzalkonium – chlorid (až 100 mg/kg za den) podávaný myším během raného těhotenství nebo celého těhotenství nezvýšil anomálie plodu. Po orálním podání benzalkonium – chloridu krysám a guinejským prasatům a po kožním podání krysám nebyly zjištěny negativní účinky na reprodukci. Benzalkonium – chlorid není pro myši nebo králíky po kožním podání toxický nebo karcinogenní. Benzalkonium – chlorid způsobuje u Escherichia coli poškození DNA, přesto není mutagenní v Amosově testu. Nevyvolává mutace u E. coli nebo poškození DNA u Bacillus subtilis . Menthol Hodnoty orální LD50 u myší se pohybují mezi 2974 mg/kg a 3577 mg/kg. U potomstva myší, krys, křečků a králíků, jejichž matky přijímaly 9-900, 11-1100, 20-2000 a 21-2100krát vyšší dávku mentholu, než je denní lidská dávka, nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky. Neexistuje žádný přesvědčivý důkaz karcinogenity mentholu u krys a myší nebo vlivu na reprodukci u myší, krys, králíků a křečků po orálním podání. Menthol nemá žádný genotoxický potenciál v Amosově testu. Blahovičníková silice Hodnoty LD50 se pohybují u krys od 2480 do 2800 mg/kg a 5 mg/kg u myší. Blahovičníková silice (135 mg/kg) není ani embryotoxická ani fetotoxická po subkutánním podání. U myší ukazuje slabou aktivitu promotoru kožních nádorů. Silice máty peprné Hodnota LD50 je u krys 2426 mg/kg a u myší 2490 mg/kg. Thymol Hodnoty LD50 u myší jsou přibližně 600 mg/kg. Thymol není mutagenní v Amosově testu a v testu chromozomální aberace. Hodnoty orální LD50 všech složek dohromady byly 2159 mg/kg u samic myší a 1760 mg/kg u samců myší. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 26 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software