salt:hasText
| - Při injekčním podávání midazolamu byly popsány (velmi vzácně) následující nežádoucí účinky:
Poruchy imunitního systému: Generalizované hypersenzitivní reakce (kožní reakce, kardiovaskulární reakce, bronchospasmus), anafylaktický šok.
Psychiatrické poruchy : Stav zmatenosti, euforická nálada, halucinace. Paradoxní reakce jako agitovanost, bezděčné pohyby (včetně tonicko-klonických pohybů a svalového třesu), hyperaktivita, hostilita, záchvaty vzteku, agresivita, paroxysmální podrážděnost a útočnost, a to častěji u dětí a starších pacientů.
Závislost :: Užívání přípravku Dormicum může i v terapeutických dávkách vést ke vzniku fyzické závislosti. Po déletrvajícím i.v. podávání může být přerušení léčby resp. náhlé přerušení podávání provázeno rozvojem abstinenčních symptomů, včetně křečí (viz bod 4.4).
Poruchy nervového systému: Prodloužená sedace, snížená bdělost, somnolence, bolest hlavy, závrať, ataxie, postoperační sedace, anterográdní amnézie, jejichž trvání přímo závisí na podané dávce. Anterográdní amnézie může být přítomna ještě na konci procedury a v ojedinělých případech byla hlášena i prodloužená amnézie.
Srdeční poruchy: Vyskytly se závažné kardiorespirační nežádoucí příhody, které zahrnovaly: srdeční zástavu, hypotenzi, bradykardii, vazodilatační účinky. Život ohrožující komplikace jsou pravděpodobnější u dospělých nad 60 let a u pacientů s preexistující respirační insuficiencí či narušenými srdečními funkcemi, a to hlavně po příliš rychlé aplikaci injekce nebo po podání příliš velké dávky (viz bod 4.4).
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Byly hlášeny závažné kardiorespirační nežádoucí příhody včetně respirační deprese, zástavy dýchání, dyspnoe, laryngospasmu. Život ohrožující komplikace jsou pravděpodobnější u dospělých nad 60 let a u pacientů s preexistující respirační insuficiencí či narušenými srdečními funkcemi, a to hlavně po příliš rychlé aplikaci injekce nebo po podání příliš velké dávky (viz bod 4.4).
Gastrointestinální poruchy: Nausea, zvracení, zácpa, sucho v ústech.
Poruchy kůže a podkoží : Kožní vyrážka, kopřivka, pruritus.
Celkové reakce a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání: Ú nava, erytém a bolestivost v místě aplikace injekce, tromboflebitida, trombóza.
Zranění, otravy a procedurální komplikace: U starších pacientů užívajících benzodiazepiny bylo zaznamenáno zvýšené riziko pádu a zlomenin.
(cs)
|