About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC108109_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Při injekčním podávání midazolamu byly popsány (velmi vzácně) následující nežádoucí účinky: Poruchy imunitního systému: Generalizované hypersenzitivní reakce (kožní reakce, kardiovaskulární reakce, bronchospasmus), anafylaktický šok. Psychiatrické poruchy : Stav zmatenosti, euforická nálada, halucinace. Paradoxní reakce jako agitovanost, bezděčné pohyby (včetně tonicko-klonických pohybů a svalového třesu), hyperaktivita, hostilita, záchvaty vzteku, agresivita, paroxysmální podrážděnost a útočnost, a to častěji u dětí a starších pacientů. Závislost :: Užívání přípravku Dormicum může i v terapeutických dávkách vést ke vzniku fyzické závislosti. Po déletrvajícím i.v. podávání může být přerušení léčby resp. náhlé přerušení podávání provázeno rozvojem abstinenčních symptomů, včetně křečí (viz bod 4.4). Poruchy nervového systému: Prodloužená sedace, snížená bdělost, somnolence, bolest hlavy, závrať, ataxie, postoperační sedace, anterográdní amnézie, jejichž trvání přímo závisí na podané dávce. Anterográdní amnézie může být přítomna ještě na konci procedury a v ojedinělých případech byla hlášena i prodloužená amnézie. Srdeční poruchy: Vyskytly se závažné kardiorespirační nežádoucí příhody, které zahrnovaly: srdeční zástavu, hypotenzi, bradykardii, vazodilatační účinky. Život ohrožující komplikace jsou pravděpodobnější u dospělých nad 60 let a u pacientů s preexistující respirační insuficiencí či narušenými srdečními funkcemi, a to hlavně po příliš rychlé aplikaci injekce nebo po podání příliš velké dávky (viz bod 4.4). Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Byly hlášeny závažné kardiorespirační nežádoucí příhody včetně respirační deprese, zástavy dýchání, dyspnoe, laryngospasmu. Život ohrožující komplikace jsou pravděpodobnější u dospělých nad 60 let a u pacientů s preexistující respirační insuficiencí či narušenými srdečními funkcemi, a to hlavně po příliš rychlé aplikaci injekce nebo po podání příliš velké dávky (viz bod 4.4). Gastrointestinální poruchy: Nausea, zvracení, zácpa, sucho v ústech. Poruchy kůže a podkoží : Kožní vyrážka, kopřivka, pruritus. Celkové reakce a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání: Ú nava, erytém a bolestivost v místě aplikace injekce, tromboflebitida, trombóza. Zranění, otravy a procedurální komplikace: U starších pacientů užívajících benzodiazepiny bylo zaznamenáno zvýšené riziko pádu a zlomenin. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software