| salt:hasText
| - Pozorované nežádoucí účinky byly častější v kombinaci s jinými léky než při monoterapii. Následující nežádoucí účinky se mohou projevit na počátku léčby. Většina z nežádoucích účinků obvykle vymizí spontánně do 8-14 dní, nebo po dočasném snížení dávky. Proto by měla být dávka přípravku zvyšována pozvolna a opatrně.
Upozornění: Při výskytu horečky, bolesti v krku, alergických kožních reakcí, jako vyrážky se zvětšením uzlin a/nebo s příznaky chřipkového onemocnění v průběhu léčby karbamazepinem musí být pacient ihned vyšetřen lékařem a vyšetřen krevní obraz.
Při těžších alergických reakcích nebo při výskytu leukocytopenie (nejčastěji neutropenie), či trombocytopenie, zvláště při společném výskytu těchto změn s alergickými reakcemi a febriliemi je nutno karbamazepin vysadit.
Je nutné dále upozornit pacienta, aby při příp. výskytu příznaků hepatitidy, t.j. např. malátnosti, nechutenství, nevolnosti, ikteru a zvětšení jater bez odkladu navštívil lékaře.
Frekvence výskytu nežádoucích účinků jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy krve a lymfatického systému *
Velmi časté: Změny krevního obrazu ve formě leukocytózy, eozinofílie, nebo leukopenie a trombocytopenie
Neznámá frekvence: Život ohrožující změny krevního obrazu, jako aplastické anémie, agranulocytózy - kromě jiných anémií (hemolytické a megaloblastické) a lymfadenopatie se zvětšením sleziny
Poruchy imunitního systému
Méně časté: Pozdní alergické reakce, postihující více orgánových systémů, s horečkami, kožními erupcemi, vaskulitidou, infekčními záněty malých cév, zvětšením lymfatických uzlin, bolestmi kloubů, leukopenií, zvětšením jater a sleziny anebo se změnami jaterních funkcí. Tyto projevy se mohou vyskytnout v nejrůznějších kombinacích a mohou postihnout i jiné orgány, jako plíce, ledviny, pankreas a myokard.
Neznámá frekvence: Akutní celkové alergické reakce a aseptické meningitidy s myoklonem a eosinofilií
Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté: Nechutenství, hyponatrémie (vyvolaná antidiuretickým účinkem karbamazepinu), při současném zvracení a bolestech hlavy, vzácně až se zmateností
Psychiatrické poruchy
Časté: Zmatenost a neklid (agitovanost), zvláště u starších pacientů
Neznámá frekvence: Depresivní rozlady, agresivní chování, poruchy myšlení (bradypsychismus), popudlivost, halucinace, snížení libida. Latentní psychóza se může aktivovat.
Poruchy nervového systému
Časté: Somnolence a spavost, ataxie (ataktické a cerebrální poruchy)
Méně časté: Bolesti hlavy, mimovolní pohyby, jako např. asterixis, tiky nebo nystagmus
Vzácné: Poruchy řeči, poruchy citlivosti, svalová slabost, záněty nervů (periferní neuritidy), parézy dolních končetin
Neznámá frekvence: Dyskinetické poruchy, jako orofaciální dyskinézy, grimasování, choreoatetózy (šroubovité pohyby) u starších pacientů, nebo u pacientů s organickým mozkovým postižením
Poruchy oka
Méně časté: Přechodné poruchy zraku, jako poruchy akomodace a diplopie
Neznámá frekvence: Konjunktivitidy, zákal čočky
Poruchy ucha a labyrintu
Neznámá frekvence: Ušní šelesty
Srdeční poruchy
Vzácné: AV blok
Velmi vzácné: Bradykardie, poruchy srdečního rytmu a zhoršení existujícího koronárního onemocnění (zvláště u starších pacientů nebo u pacientů s poruchou oběhových funkcí)
Cévní poruchy
Velmi vzácné: Vaskulitida
Neznámá frekvence: Tromboflebitida, tromboembolie, synkopa, hypertenze nebo hypotenze. Zvláště při vyšším dávkování se může projevit pokles krevního tlaku.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Neznámá frekvence: V literatuře byly popsány ojedinělé případy plicní formy hypersenzitivní reakce s febrilními záchvaty, dyspnoí a s pneumonitidou, nebo s pneumonií (alveolitida) a s plicní fibrózou.
Gastrointestinální poruchy
Méně časté: Pocit sucha v ústech, nauzea, zvracení, bolesti břicha a stomatitida
Vzácné: Zácpa, průjem
Neznámá frekvence: V literatuře se vyskytují údaje, že karbamazepin může vyvolat pankreatitidu.
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté: Změny hodnot testů jaterních funkcí
Vzácné: Ikterus, různé druhy hepatitid (cholestatické, hepatocelulární, granulomatozní nebo smíšené)
Poruchy kůže a podkožní tkáně **
Méně časté: Urtikaria, pruritus
Vzácné: Exfoliativní dermatitidy, erytrodermie, Lyellův syndrom, fotosensibilita, erythema multiforme a nodosum
Velmi vzácné: Alopecie, diaforézy
Neznámá frekvence: Stevens-Johnsonův syndrom, purpura
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Vzácné: Artralgie, myalgie a křeče svalstva dolních končetin (reverzibilní po vysazení přípravku), lupus erythematodes disseminatus
Neznámá frekvence: Karbamazepin může díky urychlení metabolismu 25-OH-cholecalciferolu snižovat hladinu kalcia v séru, což může vést až k osteomalacii
Poruchy ledvin a močových cest
Neznámá frekvence: Porucha ledvinových funkcí (částečně způsobena antidiuretickým účinkem karbamazepinu), např. oligurie, proteinurie, hematurie, nebo další příznaky ledvinového onemocnění, ojediněle až k obrazu renálního selhání, nebo jiné močové obtíže (dysurie, polakisurie, retence moči)
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Neznámá frekvence: Gynekomastie, galaktorhea, poruchy sexuálních funkcí, jako impotence
Vrozené, familiální a genetické vady
Neznámá frekvence: Akutní intermitentní porfyrie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: Malátnost
Neznámá frekvence: Edémy
Vyšetření
Neznámá frekvence: Změna parametrů thyreoidálních funkcí (hladiny T3, T4, TSH a FT4), zvláště při kombinované léčbě s jinými antiepileptiky. Váhový přírůstek.
* Podle literárních údajů se nejčastěji vyskytuje benigní leukopenie, v cca 10% případů ustupující, ve 2 % perzistující.
** Mohou se vyskytnout alergické kožní reakce s horečkou nebo bez ní.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)