About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC107012_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Překlinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Akutní toxicita: Nezávisle na aplikační cestě (i.v., i.p., s.c., i.m. nebo p.o.) byly nalezeny tyto hodnoty LD50 (v mg/kg tělesné hmotnosti pokusných zvířat): U myší 700 až 930 mg/kg, u potkanů 760 až 1 400 mg/kg, u králíků 400 mg/kg. Molsidomin má tedy velmi nízkou toxicitu ve srovnání s terapeutickým dávkováním (průměrné terapeutické dávky jsou přibližně 0,1 mg/kg, tj. 3krát 2 mg denně). Chronická toxicita: Orgánové změny nebyly nalezeny u potkanů, kterým se po dobu 6 měsíců denně podávala dávka 400krát vyšší než terapeutická, ani u psů, kteří po dobu 12 měsíců dostávali dávku 100krát vyšší než terapeutickou, ani u opic, které po dobu 1 roku dostávaly dávku 160krát vyšší než terapeutickou. Bylo nalezeno nahromadění krve ve slezině, jako následek zvýšení kapacity venózního systému po molsidominu. Karcinogenita: Při sledování karcinogenity u myší a potkanů nebyl nalezen zvýšený výskyt tumorů ani v jednotlivých orgánech, ani zvýšení jejich celkové incidence bez zřetele k lokalizaci. Po velice dlouhodobé téměř celoživotní aplikaci velmi vysokých dávek molsidominu potkanům byl zjištěn výskyt tumorů v ethmoidální oblasti v nose. Protože není jasné, nakolik by se tato zjištění mohla týkat i účinků u lidí, je nutné považovat molsidomin za látku se suspektním karcinogenním potenciálem. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software