Pro obě léčebné indikace:
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné < 0,01% : alergické reakce, včetně pseudoanafylaktických reakcí a kopřivky.
Psychiatrické poruchy
Vzácné > 0,01% a < 0,1% : insomnie, neklid a depresivní stavy po vysokých dávkách
Poruchy gastrointestinálního ústrojí
Vzácné > 0,01% a < 0,1% : poruchy gastrointestinálního ústrojí po vysokých dávkách
Neurologické poruchy
Vzácné > 0.01% a < 0,1% : zvýšení počtu epileptických záchvatů (viz. také bod 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce)
Kombinovaná léčba 5-fluorouracilem:
Bezpečnost léčby obecně závisí na použitém schématu dávkování 5-fluorouracilu s ohledem na zvýšení výskytu toxicit způsobených 5-fluorouracilem.
Při měsíčním schématu dávkování:
Poruchy gastrointestinálního ústrojí
Velmi časté > 10% : zvracení a nauzea
Celkové poruchy a poruchy v místě podání přípravku
Velmi časté > 10% : (těžká) mukózní toxicita
Výskyt ostatních toxicit vyvolaných 5-fluorouracilem (např. neurotoxicita) není zvýšený.
Při týdenním schématu dávkování:
Poruchy gastrointestinálního ústrojí
Velmi časté > 10% : průjem u vyšších stupňů toxicity a dehydratace, což má za následek přijetí pacienta do nemocničního léčení a dokonce i smrt.
(cs)