About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC103789_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Ve farmakologických studiích toxicity, genotoxicity, karcinogenity a bezpečnosti nebyly nepozorovány žádné klinicky závažné účinky, kromě těch, které souvisí s farmakologickým účinkem léčivého přípravku. Reprodukční studie byly provedeny na myších a králících. U myší neměl tolterodin žádný účinek na plodnost anebo reprodukční funkci. Tolterodin způsobil smrt embrya a malformace při plazmatických expozicích (Cmax nebo AUC) 20 krát nebo 7 krát vyšších, než u léčených pacientů. U králíků nebyl zjištěn žádný malformační účinek, ale studie byly prováděny při plazmatické expozici (Cmax nebo AUC) 20 krát nebo 3 krát vyšší, než se předpokládá u léčených pacientů. Tolterodin, stejně jako jeho aktivní lidské metabolity, prodlužuje trvání akčního potenciálu (90% repolarizace) v  Purkyňových vláknech u psů (14–75 t násobek terapeutické hodnoty) a blokuje K+ - proud v kanálech klonovaných lidských genů (hERG) (0,5 – 26,1 násobek terapeutické hodnoty). U psů se pozorovalo prodloužení QT intervalu po aplikaci tolterodinu a jeho lidských metabolitů (3,1 – 61,0 násobek terapeutické hodnoty). Klinický význam těchto nálezů není znám. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software