salt:hasText
| - Vzhledem k farmakologickému účinku může tolterodin vyvolávat mírné až středně silné antimuskarinové účinky jako je sucho v ústech, dyspepsie a nedostatečná vlhkost očí.
Níže uvedená tabulka uvádí údaje získané z klinických studií tolterodinu a z postmarketingových zkušeností. Nejčastěji uváděnou nežádoucí reakcí bylo sucho v ústech, což se objevilo u 35% pacientů léčených potahovanými tabletami tolterodinu a u 10% pacientů léčených placebem. Velmi často byly také uváděny bolesti hlavy a objevili se u 10,1% pacientů léčených potahovanými tabletami tolterodinu a u 7,4% pacientů léčených placebem.
Časté
(1/100 a <1/10)
Méně časté
(1/1000 a
<1/100)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Infekce a zamoření
Bronchitida
Poruchy imunitního systému
Hypersenzitivita jinak nespecifikovaná
Pseudoanafylaktická reakce
Psychiatrické poruchy
Nervozita
Zmatenost, halucinace, dezorientace
Poruchy nervového systému
Závratě, ospalost, parestézie
Poruchy paměti
Poruchy oka
Nedostatečná vlhkost očí, abnormální vidění včetně abnormální akomodace
Poruchy ucha a labyrintu
Vertigo
Srdeční poruchy
Palpitace
Tachykardie, srdeční selhání, arytmie
Cévní poruchy
Návaly horka
Gastrointestinální poruchy
Dyspepsie, zácpa, bolesti břicha, nadýmání, zvracení, průjem
Gastroezofageální reflux
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Suchá pokožka
Angioedém
Poruchy ledvin a močových cest
Dysurie, retence moči
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Únava, bolest na hrudi, periferní edém
Vícenásobná vyšetření
Zvýšená hmotnost
Případy zhoršení příznaků demence (např. zmatenost, dezorientace, halucinace) byly hlášeny po zahájení léčby tolterodinem u pacientů užívajících inhibitory cholinesterázy k léčbě demence.
Pediatričtí pacienti:
Ve dvou pediatrických, placebem kontrolovaných, dvojitě zaslepených, randomizovaných studiích fáze III, které se prováděly po dobu 12 týdnů na celkovém počtu 710 pediatrických pacientů, byl podíl pacientů s infekcí močových cest, průjmem a abnormálním chováním vyšší u pacientů léčených tolterodinem, než u těch léčených placebem (infekce močových cest: tolterodin 6,8 %, placebo 3,6 %; průjem: tolterodin 3,3 %, placebo 0,9 %; abnormální chování: tolterodin 1,6 %, placebo 0,4 %). (viz bod 5.1)
(cs)
|