| salt:hasText
| -
Podobně jako u jiných potenciálně toxických sloučenin je nutno při manipulaci a přípravě roztoků oxaliplatiny dbát zvýšené opatrnosti.
Návod k použití
Zdravotnický personál musí při práci s tímto cytotoxickým přípravkem dodržovat veškerá bezpečnostní opatření tak, aby byla zajištěna ochrana osoby, která s látkou manipuluje, a jejího okolí.
Přípravu injekčních roztoků cytotoxických přípravků musí provádět vyškolení odborní pracovníci, kteří mají odborné znalosti o používaných přípravcích za podmínek, které zaručí integritu léčivého přípravku, ochranu prostředí a zvláště ochranu osob, které s těmito přípravky zacházejí, v souladu s předpisy nemocnice. Vyžaduje se, aby pro tento účel bylo vymezeno místo, kde se bude příprava provádět. Na příslušném místě je zakázáno jíst, pít a kouřit.
Pracovníkům musí být poskytnuty vhodné materiály pro manipulaci, především pláště s dlouhými rukávy, ochranné masky, čepice, ochranné brýle, sterilní rukavice na jedno použití, ochranné kryty pro příslušnou pracovní oblast, nádoby a sběrné vaky na odpad.
S exkrety a zvratky je nutno zacházet opatrně.
Těhotné ženy je nutno upozornit na to, aby s cytotoxickými přípravky nepracovaly.
Při manipulaci s veškerými rozbitými nádobami je nutno dodržovat stejná bezpečnostní opatření a je nutno je považovat za kontaminovaný odpad. Kontaminovaný odpad je třeba spalovat ve vhodně označených pevných nádobách. Viz kapitola níže “Likvidace”.
Dostane-li se prášek oxaliplatiny, rekonstituovaný roztok či infuzní roztok oxaliplatiny do kontaktu s kůží, okamžitě ji důkladně omyjte vodou.
Dostane-li se prášek oxaliplatiny, rekonstituovaný roztok či infuzní roztok oxaliplatiny do kontaktu se sliznicí, místo okamžitě důkladně omyjte vodou.
Zvláštní opatření při podání
- NEPOUŽÍVEJTE injekční materiál obsahující hliník.
- NEPODÁVEJTE bez předchozího zředění.
- Pro ředění musí být používán pouze 5% (50 mg/ml) infuzní roztok glukózy. K ředění nepoužívejte roztoky s chloridem sodným nebo jiné roztoky obsahující chloridy.
- NEMÍCHEJTE s žádnými jinými léčivými přípravky ve stejném infuzním vaku, ani nepodávejte současně pomocí stejné infuzní linky.
- NEMÍCHEJTE s alkalickými léčivými přípravky nebo roztoky, zejména 5-fluorouracilem, přípravky kyseliny folinové obsahující trometamol jako pomocnou látku a soli trometamolu jiných léčivých látek. Alkalické léčivé přípravky nebo roztoky mají nežádoucí vliv na stabilitu oxaliplatiny.
Návod k použití s kyselinou folinovou (FA) (ve formě kalcium folinátu nebo natrium-folinátu)
Oxaliplatina 85 mg/m2 intravenózní infuze v 250 až 500 ml roztoku 5 % glukózy (50 mg/ml) je podávána ve stejnou dobu jako kyselina folinová (FA) intravenózní infuzí v roztoku 5 % glukózy (50 mg/ml), po dobu 2 až 6 hodin, pomocí Y-linky zavedené těsně před podáním infuze. Tyto dva léčivé přípravky by neměly být kombinovány ve stejném infuzním vaku. Kyselina folinová (FA) nesmí obsahovat trometamol jako pomocnou látku a může se ředit jen pomocí izotonického roztoku 5% glukózy (50 mg/ml), nikdy ne v alkalických roztocích nebo roztocích obsahujících chlorid sodný nebo jiné chloridy.
Návod k použití s 5-fluorouracilem (5 FU)
Oxaliplatina by se měla vždy podávat před fluoropyrimidiny – tzn. 5-fluorouracilem (5-FU).
Po podání oxaliplatiny propláchněte linku a pak podejte 5-fluorouracil (5-FU).
Další informace o léčivých přípravcích kombinovaných s oxaliplatinou naleznete v odpovídajících souhrnech údajů o přípravku.
- POUŽÍVEJTE POUZE doporučená rozpouštědla (viz níže).
- Připravené roztoky, které vykazují přítomnost sraženiny, se nesmějí používat a je nutno je zlikvidovat v souladu s právními předpisy ohledně likvidace nebezpečného odpadu (viz níže).
Koncetrát pro přípravu infuzního roztoku
Před použitím vizuálně zkontrolujte. Použit může být pouze čirý roztok prostý částic. Přípravek je pouze pro jednorázové použití. Nepoužitelný roztok musí být zlikvidován.
Ředění pro intravenózní infuzi
Odeberte požadované množství koncentrátu z lahvičky a poté ho nařeďte 250 ml až 500 ml 5% roztoku glukózy (50 mg/ml), aby byla koncentrace oxaliplatiny mezi 0,2 mg/ml a 0,7 mg/ml. Rozmezí koncentrací, v němž byla prokázána fyzikálně-chemická stabilita oxaliplatiny, je 0,2 mg/ml až 1,3 mg/ml.
Podávejte intravenózní infuzí.
Po naředění v 5% glukóze byla chemická a fyzikální stabilita prokázána na 24 hodin při 2°C - 8°C a na 6 hodin při 25°C. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Pokud není použit okamžitě, doba a podmínky skladování po naředění před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by neměla být delší než 24 hodin při 2°C až 8°C pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Před použitím vizuálně zkontrolujte. Použít lze pouze čiré roztoky bez částic.
Léčivý přípravek je určen pouze pro jednorázové použití. Veškerý nepoužitý infuzní roztok musí být zlikvidován.
NIKDY nepoužívejte roztok chloridu sodného ani roztoky obsahující chloridy pro rekonstituci nebo ředění roztoku.
Infuze
Podání oxaliplatiny nevyžaduje předchozí hydrataci.
Oxaliplatina zředěná pomocí 250 až 500 ml 5% roztoku glukózy na koncentraci, která není nižší než 0,2 mg/ml, musí být podávána infuzí, a to buď do periferní žíly nebo do centrální žilní linky po dobu 2 až 6 hodin. Při podání oxaliplatiny s 5-fluorouracilem musí být infuze oxaliplatiny podána před podáním 5-fluorouracilu.
Likvidace
Zbytky léčivého přípravku spolu s materiály, které byly použity při rekonstituci roztoku, ředění a podání, se musí zlikvidovat podle standardních nemocničních postupů, jež se týkají cytotoxických látek v souladu s místními požadavky týkající se likvidace nebezpečného odpadu.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)