About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC102704_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Na základě konvenčních studií bezpečnostní farmakologie, toxicity opakovaných dávek, genotoxicity, karcinogenního potenciálu a reprodukční toxicity neukazují neklinické údaje na žádné zvláštní riziko pro lidi. Akutní toxicita standardizovaného extraktu listů jinanu je velmi nízká. Perorální LD50 u myší a potkanů je vyšší než 5000 mg/kg. Ve studii akutní toxicity u myší nebyly pozorovány žádné klinické známky toxicity. Studie toxicity opakovaných dávek standardizovaného extraktu vykázala nízkou toxicitu. Bylo zjištěno, že chronické podávání potkanům snižuje utilizaci glukosy v různých mozkových strukturách a vylučování kortikosteronu. V Amesově testu nebylo pozorováno žádný mutagenní účinek extraktu a po perorálním podání potkanům se nevyskytly žádné karcinogenní účinky. Standardizovaný extrakt listu jinanu neměl žádné embryotoxické ani teratogenní účinky a nevykazoval žádný účinek na reprodukci laboratorních zvířat. Po jednotlivém nebo opakovaném podání extraktu kořene ženšenu nebyla pozorována žádná toxicita nebo byla pozorována pouze nízká toxicita. Toxické účinky byly pozorovány pouze při velmi vysokých dávkách. Perorální LD50 u potkanů byla více než 5 g/kg. Testy mutagenního a karcinogenního potenciálu neukázaly žádné účinky extraktu ženšenu. Extrakt ženšenu neměl žádný vliv na reprodukci a embryonální vývoj potkanů ani na prenatální a postnatální vývoj. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software