About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC101295_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Studie na zvířatech prokázaly, že famotidin je bezpečná látka jak pro krátkodobé tak pro dlouhodobé užívání. Nebyl zaznamenán fetotoxický, kancerogenní ani mutagenní účinek. V klinických studiích se zvířaty nebyl famotidin toxický ani při požití velmi vysokých perorálních dávek. LD50 u myší a krys byla asi 8000 mg/kg tělesné hmotnosti a více, u psů to bylo asi 6000 mg/kg tělesné hmotnosti. Dokonce ani po delším podávání vysokých dávek (až 2000 mg denně) nebyly u krys pozorovány příznaky otravy a nebo byly minimální. Dávky rovněž neměly žádný škodlivý účinek na reprodukční schopnosti krys. U králíků nebyly zaznamenány žádné toxické účinky na plod po perorálním podání až 500 mg/kg tělesné hmotnosti denně. Nicméně u samic, kterým byl zredukován příjem potravy, byly zaznamenány spontánní potraty. U myší a krys, které přijímaly vysoké dávky famotidinu, nebyl zjištěna ani kancerogenita ani mutagenita. Bezpečnost famotidinu u těhotných žen nebyla stanovena. Bezpečnost famotidinu u těhotných žen nebyla potvrzena. Protože studie na zvířatech nejsou vždy předvídatelné pro odpověď u lidí, přípravek by neměl být podáván v těhotenství, pouze na základě konzultace s lékařem. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 116 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software