About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC100032_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podávání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Tento produkt je určen pouze pro intravenózní podání. Vzhledem k možnému poškození tkání je při injekčním podání radioaktivního přípravku rozhodně nutno zabránit vstříknutí či úniku látky extravazálně. Tento léčivý přípravek musí být před použitím rekonstituován roztokem pertechnetátu sodného (99mTc) pro injekci. Získaný roztok technecia (99mTc)-sestamibi je čirý a bezbarvý a neobsahuje žádné viditelné částice. Návod pro přípravu a kontrolu radiochemické čistoty radiofarmaka viz v bodě 12. Dávkování a podávání Dospělí Doporučovaná rozmezí aktivity pro nitrožilní podání pacientovi s průměrnou tělesnou hmotností (70 kg) jsou: Perfuzní scintigrafie myokardu : 400 – 900 MBq Posouzení celkové funkce levé komory : 600 – 800 MBq podáno nitrožilně jako bolus. Pro diagnózu ischemické choroby srdeční je nutno podat dvě injekce (při zátěži a v klidu) k odlišení přechodného od trvalého snížení myokardiálního vychytávání (uptake). Doporučované rozmezí aktivity pro diagnózu ischemické choroby srdeční podle evropské procedurální směrnice je: Dvoudenní protokol: 600 – 900 MBq/vyšetření Jednodenní protokol: 400 – 500 MBq v první injekci, třikrát více ve druhé injekci. Nepodává se více než 2000 MBq při jednodenním protokolu a 1800 MBq při dvoudenním protokolu. V případě jednodenního protokolu je nutno dvě injekce (při zátěži a v klidu) podat v nejméně dvouhodinovém odstupu. Pořadí injekcí je libovolné. Po injekci při zátěži je třeba, aby vyšetřovaný pokračoval ve cvičení ještě jednu minutu (pokud je to možné). Pro diagnózu infarktu myokardu může být postačující jedna injekce v klidu. Podání aktivity vyšší než lokální DRL (Diagnostic Reference Level) musí být řádně zdůvodněné. Scintimamografie ke zjištění suspektního maligního nádoru prsu : 750 – 1000 MBq podáno jako bolus do žíly na paži na opačné straně těla, než se nachází suspektní léze. Lokalizace hyperfunkční paratyreoidální tkáně : 200 – 1000 MBq podáno nitrožilně jako bolus (podávaná aktivita musí být vždy co nejnižší, avšak umožňující provést vyšetření). Typickou aktivitou je 740 MBq. � Děti a dospívající Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla plně doložena. Rozhodně je třeba zvážit použití alternativních metod, které nezahrnují ionizující záření. Podání technecia (99mTc)-sestamibi dětem a dospívajícím je nutno pečlivě zvážit s ohledem na klinickou potřebnost a posoudit poměr mezi rizikem a přínosem vyšetření v této skupině pacientů. Aktivity podávané pediatrickým pacientům je třeba modifikovat podle doporučení Paediatric Task Group of the European Association of Nuclear Medicine (EANM). Aktivitu lze vypočítat z aktivity doporučené pro dospělé na základě tělesné hmotnosti s použitím následujících koeficientů: 3 kg = 0,10 12 kg = 0,32 22 kg = 0,50 32 kg = 0,62 42 kg = 0,78 52-54 kg = 0,90 4 kg = 0,14 14 kg = 0,36 24 kg = 0,53 34 kg = 0,64 44 kg = 0,80 56-58 kg = 0,92 6 kg = 0,19 16 kg = 0,40 26 kg = 0,56 36 kg = 0,66 46 kg = 0,82 60-62 kg = 0,96 8 kg = 0,23 18 kg = 0,44 28 kg = 0,58 38 kg = 0,68 48 kg = 0,85 64-66 kg = 0,98 10 kg = 0,27 20 kg = 0,46 30 kg = 0,60 40 kg = 0,70 50 kg = 0,88 68 kg = 0,99 Způsob podání a scintigrafické vyšetření Perfuzní scintigrafie myokardu Pacienti by měli být před vyšetřením nejméně 4 hodiny nalačno, je-li to možné. Po každé injekci jsou požádáni, aby před zobrazením snědli lehké tučné jídlo nebo vypili jednu až dvě sklenice mléka. Tím se podpoří rychlá hepatobiliární clearence technecia (99mTc)-sestamibi, která povede k nižší aktivitě jater na scintigramech. Se zhotovením scintigramů je vhodné začít přibližně za 60 minut po injekci, aby byla umožněna hepatobiliární clearence. Delší pauza může být vhodná u klidových zobrazení a při zátěži výhradně pomocí vazodilatátorů – vzhledem k riziku vyšší subdiafragmatické 99mTc aktivity. Nebyly podány žádné důkazy o významných změnách koncentrace nebo redistribuci izotopu v myokardu, takže lze v zobrazování pokračovat až 6 hodin po injekci. Test se provádí podle jednodenního nebo dvoudenního protokolu. Je třeba dát přednost tomografickému zobrazení (SPECT), spouštěnému podle EKG (ECG-gated) nebo prováděnému bez EKG spouštění. Zobrazení prsu (scintimamografie) Přípravek se podává do žíly na paži kontralaterálně prsu se suspektní abnormalitou. V případě bilaterální nemoci je injekci nejlépe podat do dorzální žíly nohy. Se scintigramy je nejlépe začít 5 – 10 min po injekci u pacientky ležící na břiše s volně visícím vyšetřovaným prsem. Laterální zobrazení prsu se suspektní nádorovou lézí po 10 minutách se provádí s čelem kamery co nejblíže prsu. Poté pacientka změní polohu tak, aby kontralaterální prs visel a mohlo být provedeno jeho boční zobrazení. Přední zobrazení v poloze na zádech se provede u pacientky s pažemi za hlavou. Zobrazení paratyreoidální tkáně Zobrazení závisí na zvoleném protokolu. Nejčastěji se používá dvoufázová metoda a/nebo subtrakční metoda. Obě metody lze provádět společně.� Subtrakční metoda vyšetření aktivity štítné žlázy: Pro vizualizaci paratyreoidální tkáně lze buď podat jako první pertechnetát (99mTc) nebo jód (123I), a po nich technecium (99mTc)-sestamibi, anebo se technecium (99mTc)-sestamibi podá jako první a po něm pertechnetát (99mTc). Použije-li se jód (123I), podává se 10 až 20 MBq perorálního jódu (123I). Čtyři hodiny po podání 123I se provedou scintigramy krku a hrudníku. Po získání zobrazení pomocí jódu (123I) se injekčně podá 185 až 370 MBq technecia (99mTc)-sestamibi a zobrazení se provedou za 10 min po injekci a získáme dvojí zobrazení s dvěma vrcholy gama záření (140 keV pro technecium (99mTc) a 159 keV pro jód (123I)). Použije-li se k vizualizaci paratyreoidální tkáně pertechnetát (99mTc), podá se injekčně 40 – 150 MBq pertechnetátu sodného (99mTc) a po 30 min se provedou scintigramy krku a hrudníku. Pak se injekčně podá 185 - 370 MBq technecia (99mTc)-sestamibi a po 10 min následuje druhé zobrazení. Dvoufázová metoda vyšetření: Injekčně se podá 350 - 1000 MBq technecia (99mTc)-sestamibi. Provedou se časné (10 min po injekci) a opožděné (1,5 – 2,5 hod po injekci) scintigramy s vysokým počtem impulzů. U pacientů se selháním ledvin může být expozice ionizujícímu záření zvýšena. To je nutno vzít v úvahu při výpočtu aktivity, která má být podána. U pacientů se sníženou funkcí jater je třeba zvýšené opatrnosti při volbě aktivity. Obvykle se začíná dávkou při dolním okraji dávkovacího rozmezí. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 116 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software