salt:hasText
| - Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže a jsou seřazeny podle třídy orgánových systémů a jejich četnosti.
Frekvence nežádoucích účinků je definována následujícím způsobem: velmi časté ≥ 1/10 (≥ 10 %), časté ≥ 1/100 a < 1/10 (≥ 1 % a < 10 %), méně časté ≥ 1/1000 a < 1/100 (≥ 0,1 % a < 1 %), vzácné ≥ 1/10 000 a < 1/1000 (≥ 0,01 % a < 0,1 %), velmi vzácné < 1/10 000 (< 0,01 %) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Infekce a infestace
Časté
sepse, septikémie (související většinou s aplikační cestou epoprostenolu)1
Poruchy krve a lymfatického systému
Časté
trombocytopenie, krvácení z různých míst (např. plicní, gastrointestinální, epistaxe, intrakraniální, post-procedurální, retroperitoneální)
Endokrinní poruchy
Velmi vzácné
hypertyreóza
Psychiatrické poruchy
Časté
úzkost, nervozita
Velmi vzácné
agitovanost
Poruchy nervového systému
Velmi časté
bolest hlavy
Srdeční poruchy
Časté
tachykardie2, bradykardie3
Cévní poruchy
Velmi časté
zrudnutí obličeje (pozorované i u pacientů v celkové anestezii)
Časté
hypotenze
Velmi vzácné
bledost
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Není známo
plicní edém
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
nauzea, zvracení, průjem
Časté
břišní kolika, někdy zaznamenána jako břišní diskomfort
Méně časté
sucho v ústech
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté
vyrážka
Méně časté
pocení
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Velmi časté
bolest čelisti
Časté
artralgie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté
bolest (nespecifikovaná)
Časté
bolest v místě vpichu*, bolest na hrudi
Vzácné
lokální infekce*
Velmi vzácné
zarudnutí kůže v okolí místa aplikace infuze*, okluze dlouhého nitrožilního katetru*, malátnost, svíravé pocity na hrudi
Vyšetření
Není známo
zvýšení hladiny glukózy v krvi
* související s aplikační cestou přípravku Flolan
1 Byly zaznamenány infekce související s katetrem, způsobené mikroorganismy, které nejsou vždy považovány za patogenní (včetně mikrokoků).
2 Tachykardie byla zaznamenána jako odpověď na přípravek Flolan v dávkách 5 nanogramů/kg/min a méně.
3 Bradykardie, provázená v některých případech ortostatickou hypotenzí, se vyskytla u zdravých dobrovolníků po dávkách epoprostenolu přesahujících 5 nanogramů/kg/min. Po intravenózně podaném epoprostenolu v dávce odpovídající 30 nanogramů/kg/min byla u zdravých dobrovolníků pozorována bradykardie spojená s výrazným poklesem systolického i diastolického krevního tlaku.
(cs)
|