| salt:hasText
| - Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Stabilita roztoků přípravku Flolan je podmíněna hodnotami pH. K ředění lyofilizovaného přípravku Flolan je nutné použít pouze přibalené rozpouštědlo a k dalšímu ředění je třeba použít doporučené infuzní roztoky v uvedeném poměru. V opačném případě hrozí, že se změní pH roztoku.
Rekonstituce, ředění a výpočet rychlosti infuze:
Přípravě infuze a výpočtu její rychlosti je třeba věnovat zvláštní pozornost. Je třeba přesně dodržovat následující postup.
Rekonstituci a ředění přípravku Flolan je třeba provádět těsně před klinickým použitím a za aseptických podmínek.
Hemodialýza
Balení vhodné k použití při hemodialýze obsahuje 0,5 mg lyofilizovaného přípravku Flolan a 50 ml rozpouštědla.
Rekonstituce :
Používejte pouze rozpouštědlo k tomu určené.
Asi 10 ml rozpouštědla natáhněte do sterilní injekční stříkačky a vstříkněte ho do injekční lahvičky obsahující 0,5 mg lyofilizovaného prášku přípravku Flolan. Jemně třepejte injekční lahvičkou, dokud se prášek nerozpustí.
Vzniklý roztok přípravku Flolan natáhněte do injekční stříkačky, vstříkněte ho do zbývajícího rozpouštědla a důkladně protřepejte.
Takto vzniklý roztok odpovídá koncentrovanému roztoku a obsahuje 10 000 nanogramů/ml přípravku Flolan. Pouze tento koncentrovaný roztok je vhodný k dalšímu ředění před použitím.
Po rekonstituci 0,5 mg prášku přípravku Flolan v 50 ml rozpouštědla bude mít výsledný roztok k injekční aplikaci pH přibližně 10,5 a obsah sodíkových iontů bude přibližně 56 mg.
Ředění:
Koncentrovaný roztok se před použitím obvykle dále ředí. Lze použít 0,9% w/v roztok chloridu sodného, pokud poměr objemu 0,9% w/v roztoku chloridu sodného a objemu koncentrovaného roztoku nebude vyšší než 6:1 (např. 50 ml koncentrovaného roztoku se naředí přidáním maximálně 300 ml 0,9% w/v roztoku chloridu sodného).
Ostatní obvykle používané roztoky k nitrožilní aplikaci nejsou pro ředění koncentrovaného roztoku vhodné, neboť se s nimi nedosáhne požadované hodnoty pH. Roztoky přípravku Flolan jsou při nízkých hodnotách pH méně stabilní.
Při ředění koncentrovaného roztoku se postupuje tak, že se roztok natáhne do větší injekční stříkačky. Na stříkačku se nasadí sterilní filtr, který je součástí balení.
Koncentrovaný roztok se pod stálým, ale ne příliš velkým tlakem vstříkne do zvoleného infuzního roztoku. K filtraci 50 ml koncentrovaného roztoku obvykle stačí 70 sekund. Vzniklý roztok je třeba důkladně protřepat.
Filtrační jednotku lze použít pouze jednou, potom je nutné ji zlikvidovat.
Pokud se při rekonstituci a ředění dodrží popsaný postup, budou mít infuzní roztoky přípravku Flolan hodnotu pH kolem 10 a zachovají si 90 % své původní účinnosti po dobu přibližně 12 hodin při teplotě 25 °C.
Výpočet rychlosti infuze:
Rychlost infuze se vypočítá podle následující rovnice:
dávka (nanogramy/kg/min) x tělesná hmotnost (kg)
rychlost infuze (ml/min) = ------------------------------------------------------
koncentrace roztoku (nanogramy/ml)
rychlost infuze (ml/h) = rychlost infuze (ml/min) x 60
Příklady rychlosti infuze:
Při hemodialýze lze přípravek Flolan podávat v koncentrovaném roztoku (a) nebo v naředěné podobě (b).
a) Použití koncentrovaného roztoku, tj. 10 000 nanogramů/ml přípravku Flolan:
Dávka (nanogramy/kg/min)
Tělesná hmotnost (kg)
30
40
50
60
70
80
90
100
1
0,18
0,24
0,30
0,36
0,42
0,48
0,54
0,60
2
0,36
0,48
0,60
0,72
0,84
0,96
1,08
1,20
3
0,54
0,72
0,90
1,08
1,26
1,44
1,62
1,80
4
0,72
0,96
1,20
1,44
1,68
1,92
2,16
2,40
5
0,90
1,20
1,50
1,80
2,10
2,40
2,70
3,00
Rychlost průtoku v ml/h
Použití naředěného roztoku :
Běžně používané ředění: 10 ml koncentrovaného roztoku a 40 ml 0,9% w/v roztoku chloridu sodného.
Výsledná koncentrace: 2000 nanogramů/ml přípravku Flolan.
Dávka (nanogramy/kg/min)
Tělesná hmotnost (kg)
30
40
50
60
70
80
90
100
1
0,90
1,20
1,50
1,80
2,10
2,40
2,70
3,00
2
1,80
2,40
3,00
3,60
4,20
4,80
5,40
6,00
3
2,70
3,60
4,50
5,40
6,30
7,20
8,10
9,00
4
3,60
4,80
6,00
7,20
8,40
9,60
10,80
12,00
5
4,50
6,00
7,50
9,00
10,50
12,00
13,50
15,00
Rychlost průtoku v ml/h
Při podávání pomocí infuzní pumpy, která je schopná dodávat stálý malý objem infuze, lze vhodné poměrné množství koncentrovaného roztoku naředit pomocí sterilního 0,9% w/v roztoku chloridu sodného.
Plicní arteriální hypertenze
K léčbě plicní arteriální hypertenze jsou k dispozici následující čtyři balení:
Jedna injekční lahvička obsahující sterilní lyofilizovaný přípravek Flolan v množství odpovídajícím 0,5 mg, a jedna nebo dvě injekční lahvičky o obsahu 50 ml s rozpouštědlem a filtrační jednotka.
Jedna injekční lahvička obsahující sterilní lyofilizovaný přípravek Flolan v množství odpovídajícím 1,5 mg, a jedna nebo dvě injekční lahvičky o obsahu 50 ml s rozpouštědlem a filtrační jednotka.
Jedna injekční lahvička obsahující sterilní lyofilizovaný přípravek Flolan v množství odpovídajícím 0,5 mg dodávaná samostatně.
Jedna injekční lahvička obsahující sterilní lyofilizovaný přípravek Flolan v množství odpovídajícím 1,5 mg dodávaná samostatně.
V úvodu léčby je nutné použít balení obsahující rozpouštědlo. Při dlouhodobé terapii přípravkem Flolan lze výslednou koncentraci roztoku zvýšit přidáním dalších 0,5 mg nebo 1,5 mg lyofilizovaného přípravku Flolan.
Ke zvýšení výsledné koncentrace roztoku lze použít pouze injekční lahvičky se stejným množstvím farmaka, jaké bylo v injekčních lahvičkách úvodního balení.
Rekonstituce:
Je třeba postupovat podle pokynů k hemodialýze. Jestliže se balení obsahující 1,5 mg přípravku Flolan rekonstituuje s 50 ml rozpouštědla, bude výsledná koncentrace 30 000 nanogramů/ml.
Ředění:
Při léčbě plicní arteriální hypertenze lze přípravek Flolan použít ve formě koncentrovaného roztoku nebo v ředěné podobě. K dalšímu ředění přípravku Flolan lze použít pouze rozpouštědlo dodávané spolu s přípravkem. Pokud se má přípravek Flolan aplikovat pacientům s plicní arteriální hypertenzí, nesmí se použít 0,9% w/v roztok chloridu sodného. U pacientů s plicní arteriální hypertenzí se přípravek Flolan nesmí podávat s jinými parenterálními roztoky ani léčivými přípravky.
Koncentrovaný roztok se ředí tak, že se natáhne do velké injekční stříkačky a na ni se nasadí sterilní filtr.
Koncentrovaný roztok se při stálém, ale ne příliš velkém tlaku vstříkne do rozpouštědla. K filtraci 50 ml koncentrovaného roztoku obvykle stačí 70 sekund. Roztok se musí důkladně protřepat.
Filtrační jednotku lze použít pouze jednou a pak se musí zlikvidovat.
K léčbě plicní arteriální hypertenze se obvykle používají následující koncentrace:
5 000 nanogramů/ml – obsah jedné injekční lahvičky přípravku Flolan 0,5 mg rekonstituovaný a naředěný do celkového objemu 100 ml v rozpouštědle.
10 000 nanogramů/ml – obsah dvou injekčních lahviček přípravku Flolan 0,5 mg rekonstituovaný a naředěný do celkového objemu 100 ml v rozpouštědle.
15 000 nanogramů/ml – 1,5 mg přípravku Flolan, rekonstituovaného a zředěného do celkového objemu 100 ml v rozpouštědle.
Výpočet rychlosti infuze:
Rychlost infuze lze vypočítat podle vzorce uvedeného výše pro aplikaci v rámci hemodialýzy. Dále jsou uvedeny některé koncentrace běžně používané u pacientů s plicní arteriální hypertenzí.
Rychlost infuze při koncentraci 5 000 nanogramů/ml:
Příklad pro dávkování s použitím koncentrace 5 000 nanogramů/ml
Dávka (nanogramy/kg/min)
Tělesná hmotnost (kg)
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
2
1,0
1,2
1,4
1,7
1,9
2,2
2,4
4
1,0
1,4
1,9
2,4
2,9
3,4
3,8
4,3
4,8
6
1,4
2,2
2,9
3,6
4,3
5,0
5,8
6,5
7,2
8
1,0
1,9
2,9
3,8
4,8
5,8
6,7
7,7
8,6
9,6
10
1,2
2,4
3,6
4,8
6,0
7,2
8,4
9,6
10,8
12,0
12
1,4
2,9
4,3
5,8
7,2
8,6
10,1
11,5
13,0
14,4
14
1,7
3,4
5,0
6,7
8,4
10,1
11,8
13,4
15,1
16,8
16
1,9
3,8
5,8
7,7
9.6
11,5
13,4
15,4
17,3
19,2
Rychlost průtoku v ml/h
Rychlost infuze při koncentraci 15 000 nanogramů/ml:
Příklad pro dávkování s použitím koncentrace 15 000 nanogramů/ml
Dávka (nanogramy/kg/min)
Tělesná hmotnost (kg)
30
40
50
60
70
80
90
100
4
1,0
1,1
1,3
1,4
1,6
6
1,0
1,2
1,4
1,7
1,9
2,2
2,4
8
1,0
1,3
1,6
1,9
2,2
2,6
2,9
3,2
10
1,2
1,6
2,0
2,4
2,8
3,2
3,6
4,0
12
1,4
1,9
2,4
2,9
3,4
3,8
4,3
4,8
14
1,7
2,2
2,8
3,4
3,9
4,5
5,0
5,6
16
1,9
2,6
3,2
3,8
4,5
5,1
5,8
6,4
Rychlost průtoku v ml/h
Při dlouhodobém podávání přípravku Flolan mohou být nutné vyšší rychlosti infuze a proto i koncentrovanější roztoky.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)