| salt:hasText
| - Akutní toxicita
Akutní perorální LD50 hodnoty pro suspenzi klarithromycinu podávanou myším do stáří 3 dnů byly 1290 mg/kg pro samce a 1230 mg/kg pro samice. Hodnoty LD50 u myší starých 3 dny byly 1330 mg/kg pro samce a 1270 mg/kg pro samice. LD50 orálně podávaného klarithromycinu je cca 2700 mg/kg pro dospělé myši a cca 3000 mg/kg pro dospělé potkany. Tyto výsledky jsou ve shodě s jinými antibiotiky penicilinové skupiny a makrolidové skupiny v tom, že LD50 je obvykle nižší u mladistvých zvířat než u dospělých.
U myší i potkanů byla tělesná hmotnost snížena nebo její zvýšení potlačeno a chování kojených mláďat a spontánní pohyb byly postiženy depresí po několik prvních dní po podání látky. Pitva zvířat, která zemřela, odhalila tmavě narudlé plíce u myší a cca 25 % potkanů; u potkanů, kterým bylo podáváno 2197 mg/kg nebo více suspenze klarithromycinu bylo rovněž zaznamenáno, že mají narudle černé substance ve střevech, pravděpodobně pro krvácení.
Chronická toxicita
Potkanům před odstavením z kojení (5 dní starým) byl aplikován klarithromycin ve formě suspenze po 2 týdny v dávkách 0, 15, 55 a 200 mg/kg/den. U zvířat ze skupiny s dávkou 200 mg/kg/den byl pozorován pokles získané tělesné hmotnosti, snížení průměrných hladin hemoglobinu a hematokritu a zvýšení relativní hmotnosti ledvin ve srovnání s kontrolní skupinou. U zvířat z této aplikační skupiny byly rovněž zaznamenány aplikací podmíněná minimálně mírná multifokální vakuolární degenerace epitelu nitrojaterního žlučovodu a zvýšený výskyt poškození ledvin. Dávkování bez toxického účinku bylo v této studii 55 mg/kg/den.
Byla provedena studie perorální toxicity, v níž nedospělým potkanům byla aplikována suspenze klarithromycinu (granule pro suspenzi) po dobu 6 týdnů v denních dávkách 0, 15, 50 a 150 mg/kg/den. Žádné úmrtí se nevyskytlo a pozorována byla pouze jediná klinická známka – excesivní salivace u některých zvířat ve skupině s nejvyšší dávkou od 1 do 2 hodin po aplikaci během posledních 3 týdnů aplikace. U potkanů ze skupiny s dávkou 150 mg/kg/den byla nižší průměrná tělesná hmotnost během prvních tří týdnů a bylo pozorováno, že mají snížené průměrné hladiny sérových albuminů a zvýšenou průměrnou jaterní hmotnost ve srovnání s kontrolami. Nebyly nalezeny žádné na aplikaci závislé makroskopické nebo mikroskopické histopatologické změny. Dávkování 150 mg/kg/den vyvolalo mírnou toxicitu u potkanů s aplikací této dávky a dávka 50 mg/kg/den byla považována za neúčinnou.
Mladým psům (druh beagle) ve věku 3 týdny byl aplikován 4 týdny perorálně klarithromycin v dávkách 0, 30, 100 nebo 300 mg/kg s následující 4týdenním regeneračním obdobím. Pitva neodhalila žádné abnormality. Ve skupině s dávkováním 300 mg/kg byla při histologickém vyšetřování světelným mikroskopem pozorována tuková usazenina v centrálních lobulárních hepatocytech, buněčná infiltrace portálních oblastí a při vyšetřování elektronovým mikroskopem bylo pozorováno zvýšení hepatocelulárních tukových kapének.
Za toxickou dávku u mladých psů byla považována dávka vyšší než 300 mg/kg a dávka 100 mg/kg neměla toxický účinek.
Mutagenita
Není žádný důkaz, že by klarithromycin měl mutagenní účinek.
Reprodukční toxicita
Studie fertility a reprodukce ukázaly, že denní dávky 150-160 mg/kg/den samcům potkanů a samicím nezpůsobily žádné nežádoucí účinky na estrální cyklus, fertilitu, porod a počet a životnost potomků. Dvě studie na teratogenitu u potkanů a jedna studie u bílých králíků a u opic neprokázaly teratogenitu klarithromycinu.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)