salt:hasText
| - Fertilita
Viz klinické studie v bodu 5.2.
Těhotenství
Postmarketingový registr sledování těhotných žen dokumentuje výsledky užívání jakýchkoliv perorálních forem acikloviru. Tento registr ukázal, že u dětí, jejichž matky užívaly aciklovir, nedochází k nárůstu výskytu vrozených vad ve srovnání s normální populaci. Vyskytující se vrozené vady nebyly ani unikátní, ani nesledovaly určitý vzor, aby bylo možné najít společnou příčinu.
Použití acikloviru musí být zvažováno pouze tehdy, převáží-li možný terapeutický přínos nad rizikem.
Systémové podávání acikloviru v mezinárodně akceptovaných standardních testech neprokázalo u potkanů, králíků a myší jeho embryotoxicitu ani teratogenitu.
V nestandardním testu u potkanů byl pozorován výskyt vrozených poruch, ale pouze po vysokých subkutánních dávkách, které vedly k maternální toxicitě. Klinický význam těchto nálezů je však nejistý.
Kojení
Omezené údaje nasvědčují tomu, že u lidí přípravek proniká do mateřského mléka, proto je jeho použití v době kojení indikováno pouze tehdy, převáží-li očekávaný terapeutický efekt možná rizika.
(cs)
|