salt:hasText
| - Pro každou indikaci existuje jiné dávkovací schéma. Je proto nutné zajistit, aby pacient dostal jasné informace o vhodném dávkování předepsaném pro jeho onemocnění.
Equeta se může podávat s jídlem nebo bez jídla.
Dospělí:
Při léčbě schizofrenie
Přípravek Equeta se má podávat dvakrát denně. Celková denní dávka po první 4 dny je 50 mg (1.den), 100 mg (2. den), 200 mg (3. den) a 300 mg (4. den).
Od čtvrtého dne dne má být dávka titrována až do obvyklé výše účinné dávky 300 - 450 mg denně. V závislosti na klinické odpovědi a toleranci jednotlivého pacienta může být dávka ustavena mezi 150 – 750 mg denně.
Při léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod spojených s bipolární poruchou
Přípravek Equeta se má podávat dvakrát denně. Celková denní dávka po první 4 dny léčby je 100 mg (1. den), 200 mg (2. den), 300 mg (3. den) a 400 mg (4. den). Další úprava dávky až do 800 mg denně se provádí od šestého dne v přírůstcích nepřesahujících 200 mg denně.
V závislosti na klinické odpovědi a toleranci jednotlivého pacienta může být dávka ustavena v rozpětí 200 až 800 mg denně. Obvyklá účinná dávka je od 400 do 800 mg denně.
Při léčbě depresivní epizody spojené s bipolární poruchou
Přípravek Equeta se má podávat jednou denně na noc. Celková denní dávka po první 4 dny léčby je 50 mg (1.den), 100 mg (2.den), 200 mg (3. den) a 300 mg (4.den). Doporučená denní dávka je 300 mg. V klinických studiích nebyl zaznamenán dodatečný prospěch u skupiny užívající 600 mg oproti skupině užívající 300 mg (viz bod 5.1). U jednotlivých pacientů však může být dávka 600 mg prospěšná. Dávky vyšší než 300 mg má předepsat pouze lékař, který má zkušenosti s léčbou bipolární poruchy. V klinických studiích se ukázalo, že v případě horší snášenlivosti přípravku může být zváženo snížení dávky na minimální dávku 200 mg.
Prevence recidivy u bipolární poruchy
Při prevenci recidivy manické, smíšené nebo depresivní epizody u bipolární poruchy by pacienti, kteří odpovídali na léčbu kvetiapinem při akutní léčbě bipolární poruchy, měli pokračovat v léčbě se stejnou dávkou. Dávka by měla být upravena podle klinické odezvy a snášenlivosti u jednotlivých pacientů v dávkovém rozmezí 300 až 800 mg za den ve dvou denních dávkách. Při udržovací léčbě by měla být užívána nejnižší účinná dávka.
Starší pacienti:
Stejně jako jiná antipsychotika, je třeba podávat kvetiapin starším pacientům s opatrností, a to zvláště při počátečním stanovení dávky. V závislosti na klinické odpovědi a toleranci jednotlivého pacienta může být rychlost titrace pomalejší a denní terapeutická dávka nižší než u mladších pacientů. Střední hodnota plazmatické clearance kvetiapinu je u starších pacientů ve srovnání s mladšími nižší o 30-50%.
Účinnost a bezpečnost nebyla hodnocena u pacientů starších než 65 let s depresivní epizodou v rámci bipolární poruchy.
Pediatrická populace:
Podávání přípravku Equeta dětem a dospívajícím do 18 let se nedoporučuje, protože nejsou dostupná data, která by podporovala užití u pacientů této věkové skupiny. Dostupné údaje z placebem kontrolovaných klinických studií jsou uvedeny v bodech 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2.
Zhoršená funkce ledvin:
U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin není třeba upravovat dávku.
Zhoršená funkce jater:
Kvetiapin je rozsáhle metabolizován v játrech. Pacientům se známou poruchou funkce jater musí být tedy podáván opatrně, a to především při počátečním stanovení dávky. Pacienti se známou poruchou funkce jater by měli zahájit léčbu dávkou 25 mg denně. V závislosti na klinické odpovědi a toleranci jednotlivého pacienta se má dávka zvyšovat o 25 – 50 mg denně až do výše dávky účinné.
(cs)
|