About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC160070

Facets (new session)
Description
Metadata
Settings
- owl:sameAs
- Inference Rule:

About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC160070_doc-4-4 Goto Sponge NotDistinct Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

Attributes	Values
rdf:type	salt:Section
salt:hasSectionTitle	4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber	004.004
salt:hasText	Menopauzální stav U pacientek s nejasným menopauzálním stavem se před zahájením léčby přípravkem Letrozol Kabi 2,5 mg musí stanovit hladiny luteinizačního hormonu (LH), folikuly stimulujícího hormonu (FSH) a/nebo hladiny estradiolu. Letrozol Kabi 2,5 mg smí užívat pouze ženy v postmenopausálním endokrinním stavu. Porucha funkce ledvin Letrozol nebyl studován u dostatečného počtu pacientek s clearance kreatininu nižší než 10 ml/min. Potenciální poměr rizika a prospěchu u těchto pacientek má být pečlivě zvážen před podáním přípravku Letrozol Kabi 2,5 mg. Porucha funkce jater U pacientek s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh C) vzrostly systémová expozice a terminální poločas přibližně dvakrát oproti zdravým dobrovolníkům. Proto je nutné tyto pacientky pečlivě sledovat (viz bod 5.2). Vliv na kostní tkáň Letrozol účinně snižuje hladinu estrogenu. U žen s osteoporózou a/nebo zlomeninami v anamnéze nebo u žen se zvýšeným rizikem osteoporózy, je nutno před zahájením adjuvantní a prodloužené adjuvantní léčby stanovit kostní denzitu a monitorovat vývoj osteoporózy během léčby i po léčbě letrozolem. Má být zahájena a pečlivě monitorována přiměřená léčba nebo profylaxe Při adjuvantním podávání v závislosti na bezpečnostním profilu pacientky může být také zvážena sekvenční léčba (letrozol 2 roky následovaný tamoxifenem 3 roky) (viz body 4.2, 4.8 a 5.1). Další upozornění Souběžné podávání letrozolu s tamoxifenem, dalšími antiestrogeny nebo léčivými přípravky obsahujícími estrogeny má být vyloučeno, neboť tyto látky mohou snižovat farmakologický účinek letrozolu (viz bod 4.5). Protože tablety obsahují laktózu, Letrozol Kabi 2,5 mg není doporučen pro pacientky s vzácnými dědičnými problémy jako je intolerance galaktózy, nebo závažný vrozený nedostatek laktázy nebo malabsorpce glukózy a galaktózy. (cs)
salt:hasParagraph	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC160070_doc-4-4-10 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC160070_doc-4-4-11 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC160070_doc-4-4-13 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC160070_doc-4-4-14 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC160070_doc-4-4-16 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC160070_doc-4-4-19 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC160070_doc-4-4-2 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC160070_doc-4-4-3 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC160070_doc-4-4-5 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC160070_doc-4-4-6
is salt:hasSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/document/SPC160070_doc
is salt:hasSubSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC160070_doc-4

Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024

Alternative Linked Data Documents: ODE Content Formats:

RDF

ODATA

Microdata

About

OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software