| salt:hasText
| - Použití donepezilu u pacientů se závažnou Alzheimerovou demencí, s jinými typy demencí nebo jinými typy zhoršení paměti (jako např. zhoršení kognitivních funkcí ve stáří) nebylo zkoumáno.
Anestézie:
Donepezil coby inhibitor cholinesterázy může během anestézie prohloubit svalovou relaxaci navozenou podáním sukcinylcholinu.
Kardiovaskulární onemocnění:
Vzhledem ke svému farmakologickému účinku mohou mít inhibitory cholinesterázy vagotonický účinek na srdeční frekvenci (např. bradykardie). Možnost tohoto účinku je zvláště důležitá u pacientů se syndromem chorého sinu („sick sinus syndrom“) nebo s jinými poruchami supraventrikulárního vedení, jako je sinoatriální nebo atrioventrikulární blok. Vyskytly se také případy synkop a křečí. Při vyšetřování těchto pacientů je třeba zvážit i možnost srdečního bloku nebo dlouhých sinusových pauz.
Gastrointestinální poruchy:
Pacienty se zvýšeným rizikem tvorby vředů, např. s vředovou chorobou v anamnéze nebo při souběžné léčbě nesteroidními antirevmatiky (NSAID), je nutné pozorně sledovat z hlediska těchto symptomů. Ve srovnání s placebem však nebylo během klinických studií s donepezilem prokázáno žádné zvýšení tvorby peptických vředů nebo gastrointestinálního krvácení.
Urogenitální:
Cholinomimetika mohou způsobit obstrukci výtokové části močového měchýře, tento účinek však nebyl v klinických studiích s donepezilem pozorován.
Neurologické poruchy:
Záchvaty: Předpokládá se, že cholinomimetika mohou do jisté míry vyvolávat generalizované křeče. Záchvaty však mohou být též jedním z projevů Alzheimerovy choroby.
Cholinomimetika mohou vyvolávat exacerbaci nebo vznik extrapyramidových příznaků.
Neuroleptický maligní syndrom (NMS): NMS, potenciálně život ohrožující stav, který se vyznačuje hypertermií, ztuhlostí svalů, autonomní nestabilitou, narušeným vědomím a zvýšenými hladinami sérové kreatinfosfokinázy, byl zaznamenán ve spojení s užíváním donepezilu ve velmi vzácných případech, obzvláště u pacientů užívajících zároveň antipsychotika. Dalšími příznaky mohou být myoglobinurie (rhabdomyolýza) a akutní renální selhání. Léčbu je třeba přerušit, pokud se u pacienta objeví příznaky odpovídající NMS, nebo se objeví nevysvětlitelně vysoká teplota bez dalších klinických manifestací NMS.
Plicní poruchy:
Vzhledem k jejich cholinomimetickému účinku je nutno inhibitory cholinesterázy předepisovat pacientům s astmatem nebo s obstrukční plicní chorobou v anamnéze s opatrností.
Donepezil by neměl být podáván současně s jinými inhibitory acetylcholinesterázy, agonisty nebo antagonisty cholinergního systému.
Závažné poškození jater:
Neexistují žádné údaje týkající se pacientů se závažným poškozením jater.
Mortalita ve studiích vaskulární demence:
Ve třech šestiměsíčních klinických studiích byly sledovány osoby splňující NINDS-AIREN kritéria pro možnou nebo pravděpodobnou vaskulární demenci (VaD). NINDS-AIREN kritéria jsou nastavena tak, aby identifikovala pacienty, u nichž je demence způsobena výhradně vaskulárními faktory, a aby vyloučila pacienty s Alzheimerovou chorobou. V první studii byla mortalita 2/198 (1,0%) u donepezil-hydrochloridu 5 mg, 5/206 (2,4 %) u donepezil-hydrochloridu 10 mg a 7/199 (3,5 %) u placeba. Ve druhé studii byla mortalita 4/208 (1,9%) u donepezil-hydrochloridu 5 mg, 3/215 (1,4%) u donepezil-hydrochloridu 10 mg a 1/193 (0.5%) u placeba. Ve třetí studii byla mortalita 11/648 (1,7 %) u donepezil-hydrochloridu 5 mg a 0/326 (0%) u placeba. Mortalita souhrnně z těchto tří VaD studií byla u skupiny léčené donepezil-hydrochloridem (1,7 %) numericky vyšší než ve skupině léčené placebem (1,1 %), tento rozdíl však nebyl statisticky významný.
Většina úmrtí pacientů užívajících donepezil nebo placebo byla pravděpodobně způsobena různými vaskulárními příčinami, které lze očekávat u starší populace s vaskulární chorobou. Analýza všech závažných fatálních a nefatálních vaskulárních příhod neprokázala rozdíl v četnosti výskytu ve skupině užívající donepezil-hydrochlorid ve srovnání se skupinou užívající placebo.
Ve sdružených studiích Alzheimerovy choroby (n=4146) a při sdružení těchto studií Alzheimerovy choroby s jinými studiemi demence včetně vaskulární demence (celkově n=6888), mortalita ve skupině léčené placebem numericky převyšovala mortalitu ve skupinách léčených donepezil-hydrochloridem.
Aspartam:
Tento léčivý přípravek obsahuje aspartam, což je zdroj fenylalaninu. Může být škodlivý pro pacienty s fenylketonurií.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)