| salt:hasText
| - Léčba Sabrilem může být zahájena pouze specialistou na epilepsii, neurologii nebo dětskou neurologii. Následné kontroly by měly být prováděny pod dohledem odborníka na epilepsii, neurologii nebo dětskou neurologii.
Sabril se užívá jedenkrát nebo dvakrát denně, může se užívat před nebo po jídle.
Jestliže se kontrola epilepsie významně nelepší, léčba vigabatrinem by měla být ukončena. Vigabatrin by se měl postupně vysadit pod přísným lékařským dohledem.
Dospělí
Počáteční dávka 1 g denně by měla být přidána k současné pacientově antiepileptické léčbě. Je-li třeba, denní dávka může být postupně zvyšována vždy o 0,5 g v týdenních nebo delších intervalech v závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti. Maximální účinnosti bývá obvykle dosaženo při použití dávek v rozmezí od 2 do 3 g denně. Nejvyšší doporučovaná dávka jsou 3 g denně.
Neexistuje přesný vztah mezi plazmatickou koncentrací a účinností. Trvání účinku léku je závislé spíše na rychlosti resyntézy transaminázy GABA než na plazmatické koncentraci léku (viz body 5.1 a 5.2).
Pediatrická populace
Doporučená počáteční dávka je 40 mg/kg/den. Doporučené udržovací dávky v závislosti na tělesné hmotnosti jsou:
Tělesná hmotnost: 10 až 15 kg 0,5 - 1 g/den
15 až 30 kg 1 - 1,5 g/den
30 až 50 kg 1,5 - 3 g/den
> 50 kg 2 - 3 g/den
Maximální doporučená dávka v každé kategorii by neměla být překročena. Dávka 3 g denně by měla být podávána pouze ve zvláštních případech a měl by být pečlivě sledován výskyt možných nežádoucích účinků.
Kojenci - Monoterapie infantilních spasmů (Westův syndrom). Doporučená počáteční dávka je 50 mg/kg/den. Ta může být postupně v týdenních intervalech zvyšována, pokud je nutné, až do maximální dávky 150 mg/kg/den. Klinické odpovědi bývá dosaženo obvykle po 2 týdnech. Vyšší dávky byly podávány velmi malému počtu pacientů.
Starší pacienti a pacienti s poruchami renálních funkcí
Protože se vigabatrin vylučuje ledvinami, je třeba věnovat zvýšenou opatrnost starším pacientům a zvláště pacientům s clearance kreatininu nižší než 60 ml/min. Zvážena by měla být úprava dávky nebo dávkovacích intervalů. U těchto pacientů mohou být účinné nižší udržovací dávky přípravku. U těchto pacientů musí být pečlivě monitorovány nežádoucí účinky zejména projevy útlumu a zmatenosti (viz bod 4.4 a 4.8).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)