Toxicita ciprofloxacinu byla podrobně studována. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu. Nežádoucí účinky na CNS a možnost poškození chrupavky i šlach byla popsána v klinických a předklinických studiích. U mladých zvířat a zvířat v prenatálním období vystavených působení chinolonů bylo pozorováno poškození nezralých chrupavek. Tyto toxické účinky se však projevily po perorálním a i.v. podání v dávkách, které po ušním podání nelze dosáhnout.
Co se týče fluocinolon-acetonidu, došlo u některých pacientů k reverzibilnímu potlačení osy hypotalamus-hypofýza-nadledvinky (HPA) po podávání topických kortikosteroidů v celkových dávkách vyšších než 2 g. Po ušním podávání kortikosteroidů však nebylo popsáno žádné potlačení osy HPA. Při zohlednění nízké celkové dávky po léčbě přípravkem Infalin duo je nepravděpodobné, že by systémová expozice tomuto léčivu mohla vést k měřitelným změnám v hladinách kortizolu.
Vzhledem k tomu, že u morčat nebyly pozorovány žádné relevantní známky ototoxicity po intratympanálním podání přípravku Infalin duo v průběhu 28 dní, topické ušní použití tohoto přípravku je třeba považovat za bezpečné a při tomto klinickém použití nelze očekávat riziko ztráty sluchu
(cs)