| salt:hasText
| - Dávkování
Monoterapie u dospělých a dospívajících od 16 let
Doporučená zahajovací dávka je 250 mg dvakrát denně, která by měla být po dvou týdnech zvýšena na počáteční terapeutickou dávku 500 mg dvakrát denně. Dávka může být dále zvyšována o 250 mg dvakrát denně každé dva týdny v závislosti na klinické odpovědi. Maximální dávka je 1500 mg dvakrát denně.
Přídatná léčba u dospělých (≥ 18 let) a dospívajících (12 až 17 let) s hmotností 50 kg a více
Počáteční terapeutická dávka je 500 mg dvakrát denně. S touto dávkou lze začít první den léčby.
Podle klinické odpovědi a snášenlivosti lze dávku zvýšit až na 1500 mg dvakrát denně. Dávku lze zvyšovat nebo snižovat po 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny.
Zvláštní skupiny pacientů
Starší pacienti (65 let a starší)
U starších pacientů s poruchou renálních funkcí (viz "Pacienti s poruchou funkce ledvin" níže) se doporučuje dávku upravit.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Denní dávku je nutno individuálně upravit podle renálních funkcí.
Pro dospělé pacienty použijte následující tabulku a dávku upravte odpovídajícím způsobem. Při použití této tabulky dávkování je nutno nejprve stanovit pacientovu clearance kreatininu (CLcr) v ml/min. CLcr v ml/min může být stanovena z určení sérové koncentrace kreatininu (mg/dl), u dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností 50 kg a více lze užít následující vzorec:
[140 - věk (roky)] x hmotnost (kg)
CLcr (ml/min) = ----------------------------------------------------- (x 0,85 u žen)
72 x koncentrace kreatininu v séru (mg/dl)
Poté se CLcr upraví dle tělesného povrchu („body surface area“ - BSA) následujícím způsobem:
CLcr (ml/min)
CLcr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73
BSA pacienta (m2)
Úprava dávkování u dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností 50 kg a více s poruchou funkce ledvin
Skupina
Clearance kreatininu
(ml/min/1,73 m2)
Dávka a frekvence podávání
Normální
> 80
500 až 1 500 mg dvakrát denně
Lehká
50-79
500 až 1 000 mg dvakrát denně
Střední
30-49
250 až 750 mg dvakrát denně
Závažná
< 30
250 až 500 mg dvakrát denně
Konečné stadium onemocnění ledvin u pacientů na dialýze (1)
-
500 až 1000 mg jednou denně (2)
(1) Nasycovací dávka 750 mg se doporučuje první den léčby levetiracetamem.
(2) Po dialýze je doporučena přídatná dávka 250 až 500 mg.
U dětí s poruchou funkce ledvin je třeba dávku levetiracetamu upravit podle renálních funkcí, protože clearence levtiracetamu závisí na renálních funkcích. Toto doporučení vychází ze studie na dospělých pacientech s poruchou funkce ledvin.
U mladých dospívajících, dětí a kojenců může být CLcr v ml/min/1,73 m2 stanovena z určení sérové koncentrace kreatininu (mg/dl) s využitím následujícího vzorce (Schwartzův vzorec):
výška (cm) x ks
CLcr (ml/min/1,73 m2) = -------------------------------------------------
koncentrace kreatininu v séru (mg/dl)
ks = 0,45 u donošených kojenců do 1 roku věku; ks = 0,55 u dětí mladších 13 let a u dospívajících dívek; ks = 0,7 u dospívajících chlapců
Úprava dávkování u kojenců, dětí a dospívajících pacientů s tělesnou hmotností do 50 kg s poruchou funkce ledvin:
Skupina
Clearance kreatininu (ml/min/1,73 m2)
Dávka a frekvence podávání (1)
Kojenci ve věku 1 až méně než 6 měsíců
Kojenci ve věku 6 až 23 měsíců, děti a dospívající s hmotností méně než 50 kg
Normální
> 80
7 až 21 mg/kg (0,07 až 0,21 ml/kg) dvakrát denně
10 až 30 mg/kg (0,10 až 0,30 ml/kg) dvakrát denně
Lehká
50-79
7 až 14 mg/kg (0,07 až 0,14 ml/kg) dvakrát denně
10 až 20 mg/kg (0,10 až 0,20 ml/kg) dvakrát denně
Střední
30-49
3,5 až 10,5 mg/kg (0,035 až 0,105 ml/kg) dvakrát denně
5 až 15 mg/kg (0,05 až 0,15 ml/kg) dvakrát denně
Závažná
< 30
3,5 až 7 mg/kg (0,035 až 0,07 ml/kg) dvakrát denně
5 až 10 mg/kg (0,05 až 0,10 ml/kg) dvakrát denně
Konečné stadium onemocnění ledvin u pacientů na dialýze
--
7 až 14 mg/kg (0,07 až 0,14 ml/kg) jednou denně (2) (4)
10 až 20 mg/kg (0,10 až 0,20 ml/kg) jednou denně (3) (5)
(1) U dávek nižších než 250 mg a u pacientů neschopných polykat tablety by měl být použit perorální roztok levetiracetamu.
(2) První den léčby levetiracetamem se doporučuje nasycovací dávka 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg).
(3) První den léčby levetiracetamem se doporučuje nasycovací dávka 15 mg/kg (0,15 ml/kg).
(4) Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 3,5 až 7 mg/kg (0,035 až 0,07 ml/kg).
(5) Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 5 až 10 mg/kg (0,05 až 0,10 ml/kg).
Pacienti s poruchou funkce jater
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater není třeba dávku nijak upravovat. U nemocných s těžkou poruchou funkce jater může hodnota clearance kreatininu podhodnocovat renální nedostatečnost. Proto se při hodnotě clearance kreatininu < 60 ml/min/1,73 m2 doporučuje snížit denní udržovací dávku o 50 %.
Pediatrická populace
Lékař by měl předepsat nejvhodnější lékovou formu a sílu přípravku podle věku pacienta, jeho hmotnosti a potřebné dávky.
Léková forma tablet není vhodná pro podávání kojencům a dětem mladším než 6 let. U této populace se dává přednost perorálnímu roztoku levetiracetamu. Navíc dostupná síla tablet není vhodná pro počáteční léčbu dětí s hmotností nižší než 25 kg, pro pacienty neschopné polykat tablety nebo pro podávání nižších dávek než 250 mg. Ve všech těchto případech se používá perorální roztok levetiracetamu.
Monoterapie
Bezpečnost a účinnost levetiracetamu u dětí a dospívajících do 16 let věku v monoterapii nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje.
Přídatná terapie pro kojence ve věku 6 až 23 měsíců, děti (2 až 11 let) a dospívající (12 až 17 let) s hmotností nižší než 50 kg
Perorální roztok levetiracetamu je vhodnější léková forma pro kojence a děti mladší než 6 let. Zahajovací terapeutická dávka je 10 mg/kg dvakrát denně.
Podle klinické odpovědi a snášenlivosti lze dávku zvýšit až na 30 mg/kg dvakrát denně. Změna dávky by neměla překročit zvýšení nebo snížení o 10 mg/kg dvakrát denně každé dva týdny. Má být užita nejnižší účinná dávka.
Dávkování u dětí s hmotností 50 kg a více je shodné s dávkováním u dospělých.
Doporučené dávkování u kojenců od 6 měsíců věku, dětí a dospívajících:
Hmotnost
Zahajovací dávka:
10 mg/kg dvakrát denně
Maximální dávka:
30 mg/kg dvakrát denně
6 kg(1)
60 mg (0,6 ml) dvakrát denně
180 mg (1,8 ml) dvakrát denně
10 kg(1)
100 mg (1 ml) dvakrát denně
300 mg (3 ml) dvakrát denně
15 kg(1)
150 mg (1,5 ml) dvakrát denně
450 mg (4,5 ml) dvakrát denně
20 kg(1)
200 mg (2 ml) dvakrát denně
600 mg (6 ml) dvakrát denně
25 kg
250 mg dvakrát denně
750 mg dvakrát denně
50 kg a více (2)
500 mg dvakrát denně
1 500 mg dvakrát denně
(1) U dětí s hmotností do 25 kg by měl být na počátku léčby pokud možno použit perorální roztok levetiracetamu 100 mg/ml.
(2) Dávka u dětí a dospívajících s hmotností 50 kg a vyšší je stejná jako u dospělých.
Přídatná terapie pro kojence ve věku od 1 měsíce až do méně než 6 měsíců
U kojenců se používá léková forma perorální roztok.
Způsob podání
Potahované tablety musí být užívány perorálně, zapíjeny dostatečným množstvím tekutiny, lze je užívat spolu s jídlem nebo bez něj. Denní dávka se podává rozdělena do dvou stejných dávek.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)