| salt:hasText
| - Vzhledem k základnímu onemocnění a množství současně podávaných léků je profil nežádoucích účinků spojených s imunosupresivy často těžké stanovit.
Mnohé z dále uváděných nežádoucích účinků jsou reverzibilní a/nebo reagují na snížení dávky. Zdá se, že perorální podávání je spojeno s nižší incidencí nežádoucích účinků než podávání intravenózní. Nežádoucí účinky uvádíme v sestupném pořadí podle frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Srdeční poruchy
časté: ischemická choroba srdeční, tachykardie
méně časté: ventrikulární arytmie a zástava srdce, selhání srdce, kardiomyopatie, ventrikulární
hypertrofie, supraventrikulární arytmie, palpitace, abnormální EKG nálezy,
abnormality srdeční frekvence a pulsu
vzácné: perikardiální výpotek
velmi vzácné: abnormální echokardiogram
Poruchy krve a lymfatického systému
časté: anemie, leukopenie, trombocytopenie, leukocytóza, abnormální výsledky vyšetření
erytrocytů
méně časté: koagulopatie, abnormální výsledky vyšetření koagulace a krvácení, pancytopenie,
neutropenie
vzácné: trombotická trombocytopenická purpura, hypoprotrombinemie
není známo: čistá aplazie červených krvinek, agranulocytóza, hemolytická anémie
Poruchy nervového systému
velmi časté: bolest hlavy, tremor
časté: záchvatovité stavy, poruchy vědomí, parestézie a dysestézie, periferní neuropatie,
závratě, zhoršené psaní, poruchy nervového systému
méně časté: kóma, krvácení do CNS a cerebrovaskulární příhody, paralýza a paréza,
encefalopatie, abnormality v řeči a mluvení, amnézie
vzácné: hypertonie
velmi vzácné: myastenie
Poruchy oka
časté: rozmazané vidění, fotofobie, oční poruchy
méně časté: katarakta
vzácné: slepota
Poruchy ucha a labyrintu
časté: tinitus
méně časté: nedoslýchavost
vzácné: neurosenzorická hluchota
velmi vzácné: poškození sluchu
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
časté: dušnost, choroby plicního parenchymu, pleurální výpotek, faryngitis, kašel, nosní
kongesce a záněty
méně časté: respirační selhání, poruchy respiračního traktu, astma
vzácné: syndrom akutní respirační tísně
Gastrointestinální poruchy
velmi časté: průjem, nauzea
časté: gastrointestinální zánětlivé stavy, gastrointestinální ulcerace a perforace,
gastrointestinální krvácení, stomatitida a ulcerace, ascites, zvracení,
gastrointestinální a abdominální bolest, dyspeptické příznaky, zácpa, flatulence,
plynatost a nadýmání, řídká stolice, gastrointestinální příznaky
méně časté: paralytický ileus, peritonitida, akutní a chronická pankreatitida, zvýšená hladina
amylázy v krvi, gastroezofageální reflux, poruchy vyprazdňování žaludku
vzácné: subileus, pankreatická pseudocysta
Poruchy ledvin a močových cest
velmi časté: poškození ledvin
časté: selhání ledvin, akutní selhání ledvin, oligurie, renální tubulární nekróza, toxická
nefropatie, abnormality nálezů v moči, příznaky postižení močového měchýře a
uretry
méně časté: anurie, hemolyticko-uremický syndrom
velmi vzácné: nefropatie, hemoragická cystitis
Poruchy kůže a podkožní tkáně
časté: pruritus, vyrážka, alopecie, akné, zvýšené pocení
méně časté: dermatitida, fotosenzitivita
vzácné: toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndom)
velmi vzácné: Stevens-Johnsonův syndrom
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
časté: bolesti kloubů, svalové křeče, bolesti v končetinách, bolesti zad
méně časté: poruchy kloubů
Endokrinní poruchy
vzácné: hirsutismus
Poruchy metabolismu a výživy
velmi časté: hyperglykemické stavy, diabetes mellitus, hyperkalémie
časté: hypomagnezémie, hypofosfatémie, hypokalémie, hypokalcémie, hyponatrémie,
retence tekutin, hypeurikémie, snížená chuť k jídlu, anorexie, metabolické acidózy,
hyperlipidémie, hypercholesterolémie, hypertriglyceridémie, abnormality iontů
méně časté: dehydratace, hypoproteinémie, hyperfosfatémie, hypoglykémie
Infekce a infestace
Tak jako u ostatních vysoce účinných imunosupresiv jsou také při léčbě takrolimem pacienti často vystaveni zvýšenému riziku infekcí (virových, bakteriálních, plísňových, protozoálních). Průběh dříve vzniklých infekcí se může zhoršit. Mohou vzniknout jak generalizované, tak lokalizované infekce. U pacientů léčených imunosupresivy včetně přípravku Tacni byly hlášeny případy nefropatie způsobené BK virem a progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) způsobená JC virem.
Poranění, otravy a procedurální komplikace
časté: primární dysfunkce štěpu
Byly pozorovány chyby v medikaci včetně náhodných, nezamýšlených nebo nekontrolovaných záměn
různých forem takrolimu s okamžitým nebo prodlouženým uvolňováním. V této souvislosti byla hlášena řada případů rejekce transplantátu (četnost nelze z dostupných údajů určit).
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy)
U pacientů léčených imunosupresivy je zvýšené riziko vzniku malignit. V souvislosti s léčbou takrolimem bylo referováno o benigních a maligních novotvarech včetně lymfoproliferativních poruch spojených s EBV a malignit kůže.
Cévní poruchy
velmi časté: hypertenze
časté: krvácení, tromboembolické a ischemické příhody, periferní vaskulární poruchy,
cévní hypotenzivní poruchy
méně časté: infarkt, trombóza hlubokých žil končetin, šok
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
časté: astenické stavy, febrilní stavy, edémy, bolest a diskomfort, zvýšená alkalická
fosfatáza v krvi, zvýšení tělesné hmotnosti, porušené vnímání tělesné teploty,
méně časté: multiorgánové selhání, onemocnění podobné chřipce, teplotní intolerance, pocit
tlaku na hrudi, nervozita, pocit neobvyklosti, zvýšená hladina laktát-dehydrogenázy
v krvi, pokles tělesné hmotnosti
vzácné: žízeň, pády, sevření hrudníku, snížená pohyblivost, vředy
velmi vzácné: zmnožení tukové tkáně
Poruchy imunitního systému
U pacientů, kteří užívají takrolimus, byly pozorovány alergické a anafylaktoidní reakce (viz bod 4.4).
Poruchy jater a žlučových cest
velmi časté: abnormální jaterní funkční testy, cholestáza a žloutenka, hepatocelulární poškození a
hepatitis, cholangitis
vzácné: trombóza jaterní arterie, venookluzivní choroba jater
velmi vzácné: selhání jater, stenóza žlučovodu
Poruchy reprodukčního systému a prsu
méně časté: dysmenorea a děložní krvácení
Psychiatrické poruchy
velmi časté: insomnie
časté: příznaky úzkosti, zmatenost a dezorientace, deprese, depresivní nálada, poruchy
nálady, noční můry, halucinace, mentální poruchy
méně časté: psychotické poruchy
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)