| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle systému orgánové klasifikace a frekvence výskytu. Tyto nežádoucí účinky byly hlášeny v klinických studiích při monoterapii nebo adjuvantní terapii s levodopou.
Frekvence jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích s Parkinsonovou chorobou za použití ropinirolu v tabletách s prodlouženým uvolňováním v dávkách až 24 mg/den.
V monoterapii
V adjuvantní terapii
Psychiatrické poruchy
Časté
Halucinace
Halucinace
Poruchy nervového systému
Velmi časté
Somnolence, synkopa
Dyskineze
U pacientů s pokročilou Parkinsonovou chorobou se během zahajovací titrace dávky mohou objevit poruchy hybnosti. V klinických studiích bylo prokázáno, že snížení dávky levodopy může poruchy hybnosti zlepšit (viz bod 4.2).
Časté
Závratě (včetně vertiga)
Somnolence, závratě (včetně vertiga)
Cévní poruchy
Časté
Posturální hypotenze, hypotenze
Méně časté
Posturální hypotenze, hypotenze
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
Nauzea
Časté
Zácpa
Nauzea, zácpa
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté
Periferní edém
Periferní edém
Kromě výše uvedených nežádoucích účinků byly hlášeny následující nežádoucí účinky z klinických studií prováděných u pacientů s Parkinsonovou chorobou, kterým byl podáván ropinirol v tabletách s okamžitým uvolňováním (v dávkách až 24 mg denně) a/nebo z postmarketingového sledování:
V monoterapii
V adjuvantní terapii
Poruchy imunitního systému
Není známo
Hypersenzitivní reakce (zahrnující kopřivku, angioedém, vyrážku a svěděni)
Psychiatrické poruchy
Časté
Zmatenost
Méně časté
Psychotické reakce (jiné než halucinace) včetně deliria, bludů, paranoi.
Není známo
Z postmarketingového sledování byly hlášeny impulsivní poruchy kontroly včetně patologického hráčství, hypersexuality a zvýšeného libida (viz bod 4.4).
Poruchy nervového systému
Velmi časté
Synkopa
Somnolence
Méně časté
Náhlý nástup spánku, nadměrná denní somnolence
Ropinirol je spojován s výskytem somnolence a byl méně často spojován s nadměrnou denní spavostí a epizodami náhlého nástupu spánku.
Cévní poruchy
Méně časté
Posturální hypotenze nebo hypotenze je jen vzácně závažná.
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
Nauzea
Časté
Zvracení, pálení žáhy, bolest břicha
Pálení žáhy
Poruchy jater a žlučových cest
Není známo
Jaterní reakce (především zvýšení hladiny jaterních enzymů)
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté
Otoky nohou
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)