| salt:hasText
| - Tretinoin může být podáván pacientům s promyelocytovou leukemií pouze pod přísným dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou hematoonkologických onemocnění.
Podpůrná péče vhodná pro pacienty s APL – například profylaxe krvácení a okamžitá terapie infekcí – by měla pokračovat během léčby tretinoinem. Je nezbytné opakovaně vyhodnocovat hematologické ukazatele pacienta, jeho koagulační kapacitu, testování jaterních funkcí a koncentrací tryglyceridů a cholesterolu.
V průběhu klinických studií byla často popisována leukocytóza (v 75 % případů), někdy spojená s tzv. retinoidním syndromem (Retinoid Acid Syndrome, RAS). Tento syndrom byl popisován u mnoha pacientů s APL (v některých klinických studiích až u 25 %) léčených tretinoinem.
Retinoidní syndrom je charakterizován vysokými horečkami, dušností, akutní respirační tísní, pleurálními a perikardiálními výpotky, hypotenzí, edémem, zvýšením tělesné hmotnosti, hepatálním, renálním a multiorgánovým selháním.
Retinoidní syndrom je často spojen s leukocytózou a může být fatální.
Četnost výskytu retinoidního syndromu je snížena, pokud je k léčbě tretinoinem přidána standardní chemoterapie zahájená podle aktuálního počtu leukocytů. Současná terapeutická doporučení a metody podávání jsou detailně popsány v bodu 4.2 .
Okamžitá léčba dexamethasonem (10 mg každých 12 hodin, po dobu maximálně 3 dnů nebo do vymizení příznaků) má být zahájena v případě, že pacient vykazuje časné symptomy nebo příznaky tohoto syndromu.
V případech lehkých i závažných projevů retinoidního syndromu má být zváženo dočasné přerušení léčby.
Podávání přípravku Vesanoid může být příčinou syndromu pseudotumor cerebri. V tomto případě má být zahájena standardní léčba. Dočasné přerušení léčby přípravkem má být zváženo u pacientů neodpovídajících na léčbu.
V případě léčby kortikosteroidy byl zaznamenán výskyt Sweetova syndromu nebo akutní febrilní neutrofilní dermatitidy.
V průběhu prvního měsíce léčby tretinoinem rovněž hrozí riziko trombózy. Z tohoto důvodu je třeba věnovat zvýšenou pozornost v případě kombinované léčby pacienta přípravkem Vesanoid spolu s antifibrinolytickým lékem jako je kyselina tranexamová, kyselina aminokapronová nebo aprotinin (viz bod 4.5).
Vzhledem k možnému rozvoji hyperkalcémie v průběhu terapie je třeba sledovat koncentrace sérového kalcia.
Přípravek Vesanoid obsahuje sorbitol, proto pacienti se vzácnými dědičnými problémy fruktózové intolerance nemají tento přípravek užívat.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)