| salt:hasText
| - Dávkování
Monoterapie
Dospělí a dospívající od 16 let
Doporučená počáteční dávka je 250 mg dvakrát denně. Po dvou týdnech užívání by měla být zvýšena na terapeutickou dávku 500 mg dvakrát denně. Dávka může být dále zvyšována o 250 mg dvakrát denně každé dva týdny v závislosti na klinické odpovědi. Maximální dávka je 1 500 mg dvakrát denně.
Přídatná terapie
Dospělí (≥ 18 let) a dospívající (12 - 17 let) s hmotností alespoň 50 kg
Počáteční terapeutická dávka je 500 mg dvakrát denně. S touto dávkou lze začít první den léčby.
Podle klinické odpovědi a snášenlivosti lze denní dávku zvýšit až na 1 500 mg dvakrát denně. Dávku lze zvyšovat nebo snižovat po 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny.
Zvláštní skupiny pacientů
Starší pacienti (65 let a starší)
U starších pacientů s poruchou renálních funkcí (viz níže „Porucha renálních funkcí“) se doporučuje dávku upravit.
Porucha renálních funkcí
Denní dávka musí být individuálně upravena podle renálních funkcí.
Pro dospělé pacienty upravte dávku podle následující tabulky. Při použití této tabulky dávkování je nutno nejprve stanovit pacientovu clearance kreatininu (CLcr) v ml/min. U dospělých a dospívajících o hmotnosti 50 kg a více lze hodnotu CLcr v ml/min zjistit z hladin kreatininu v séru (mg/dl) s použitím následující rovnice:
[140 - věk (roky)] × hmotnost (kg)
CLcr (ml/min) = ----------------------------------------------------------- ( × 0,85 u žen)
72 × hladina kreatininu v séru (mg/dl)
CLcr se poté přepočítá podle následujícího vzorce na plochu povrchu těla („body surface area“, BSA):
CLcr (ml/min)
CLcr (ml/min/1,73 m²) = ---------------------------------- × 1,73
BSA pacienta (m²)
Úprava dávky u dospělých a dospívajících pacientů s hmotností alespoň 50 kg s poruchou renálních funkcí:
Stupeň renální nedostatečnosti
Clearance kreatininu
(ml/min/1,73m²)
Dávka a frekvence podávání
Normální
> 80
500 – 1 500 mg dvakrát denně
Mírný
50 - 79
500 – 1 000 mg dvakrát denně
Středně závažný
30 - 49
250 - 750 mg dvakrát denně
Závažný
< 30
250 - 500 mg dvakrát denně
Dialyzovaní pacienti v konečném stadiu onemocnění ledvin (1)
-
500 – 1 000 mg jednou denně (2)
(1) První den léčby levetiracetamem se doporučuje podat úvodní dávku 750 mg.
(2) Po dialýze se doporučuje podat dodatečnou dávku 250 - 500 mg.
U dětí s poruchou funkce ledvin je třeba upravit dávku levetiracetamu podle renálních funkcí, protože clearance levetiracetamu závisí na renálních funkcích. Toto doporučení je založeno na studii s dospělými s poruchou funkce ledvin.
U mladších dospívajících, děti a kojenců může být CLcr v ml/min/1,73 m² odhadnuta ze stanovení sérového kreatininu (mg/dl) s použitím následujícího vzorce (Schwartzův vzorec):
Výška (cm) × ks
CLcr (ml/min/1,73 m2) = -------------------------------------------
sérový kreatinin (mg/dl)
ks = 0,45 pro donošené kojence do 1 roku věku; ks = 0,55 pro děti mladší než 13 let a dospívající dívky; ks = 0,7 pro dospívající chlapce
Úprava dávkování u kojenců, dětí a dospívajících pacientů s hmotností nižší než 50 kg s poruchou renálních funkcí:
Stupeň renální
nedostatečnosti
Clearance
kreatininu
(ml/min/1,73 m2)
Dávka a frekvence podávání (1)
Kojenci od 1 měsíce
do méně než 6 měsíců
Kojenci 6 - 23 měsíců, děti a
dospívající s hmotností pod 50 kg
Normální
> 80
7 - 21 mg/kg dvakrát denně
10 - 30 mg/kg dvakrát denně
Mírný
50 - 79
7 - 14 mg/kg dvakrát denně
10 - 20 mg/kg dvakrát denně
Středně závažný
30 - 49
3,5 - 10,5 mg/kg dvakrát denně
5 - 15 mg/kg dvakrát denně
Závažný
< 30
3,5 - 7 mg/kg dvakrát denně
5 - 10 mg/kg dvakrát denně
Dialyzovaní pacienti
v konečném stadiu
onemocnění ledvin
-
7 - 14 mg/kg jednou denně (2) (4)
10 - 20 mg/kg jednou denně (3) (5)
(1) Pro dávky nižší než 250 mg a u pacientů neschopných polykat tablety se používá perorální roztok.
(2) První den léčby levetiracetamem se doporučuje úvodní dávka 10,5 mg/kg.
(3) První den léčby levetiracetamem se doporučuje úvodní dávka 15 mg/kg
(4) Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 3,5 - 7 mg/kg.
(5) Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 5 - 10 mg/kg.
Porucha funkce jater
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou jaterních funkcí není třeba dávku nijak upravovat. U nemocných se závažnou poruchou jaterních funkcí může hodnota clearance kreatininu podhodnocovat renální nedostatečnost. Proto se při hodnotě clearance kreatininu pod 60 ml/min/1,73 m2 doporučuje o 50 % snížit denní udržovací dávku.
Pediatrická populace
Lékař má předepsat nejvhodnější lékovou formu, velikost balení a sílu přípravku vzhledem k věku, hmotnosti pacienta a dávce.
Léková forma tablety není vhodná pro podávání kojencům a dětem mladším než 6 let. U této populace se upřednostňuje forma perorálního roztoku. Navíc síly dostupné u tablet nejsou vhodné pro počáteční léčbu dětí s hmotností nižší než 25 kg, pro pacienty neschopné polykat tablety nebo pro podání dávek nižších než 250 mg. Ve všech těchto případech se má použít perorální roztok.
Monoterapie
Bezpečnost a účinnost levetiracetamu u monoterapie u dětí a dospívajících do 16 let ještě nebyly stanoveny.
Nejsou k dispozici žádné údaje.
Přídatná terapie pro kojence ve věku 6 - 23 měsíců, děti (2 - 11 let) a dospívající (12 - 17 let) s hmotností nižší než 50 kg
U kojenců a děti mladších než 6 let se upřednostňuje léková forma perorálního roztoku.
Počáteční terapeutická dávka je 10 mg/kg dvakrát denně.
Podle klinické odpovědi a snášenlivosti lze dávku zvýšit až na 30 mg/kg dvakrát denně. Změna dávky nemá překročit zvýšení nebo snížení o 10 mg/kg dvakrát denně každé 2 týdny. Má se použít nejnižší účinná dávka.
Dávka u dětí s hmotností 50 kg a vyšší je stejná jako u dospělých.
Doporučená dávka pro kojence od 6 měsíců, děti a dospívající:
Hmotnost
Počáteční dávka:
10 mg/kg dvakrát denně
Maximální dávka:
30 mg/kg dvakrát denně
6 kg(1)
60 mg dvakrát denně
180 mg dvakrát denně
10 kg(1)
100 mg dvakrát denně
300 mg dvakrát denně
15 kg(1)
150 mg dvakrát denně
450 mg dvakrát denně
20 kg(1)
200 mg dvakrát denně
600 mg dvakrát denně
25 kg
250 mg dvakrát denně
750 mg dvakrát denně
od 50 kg (2)
500 mg dvakrát denně
1 500 mg dvakrát denně
(1) U dětí s hmotností 25 kg nebo méně se má léčba zahájit přednostně pediatrickou lékovou formou (perorálním roztokem).
(2) Dávka u dětí a dospívajících s hmotností od 50 kg je stejná jako u dospělých.
Přídatná terapie pro kojence ve věku 1 měsíc až méně než 6 měsíců
U kojenců se používá léková forma perorálního roztoku.
Způsob podání
Potahované tablety je nutno užívat perorálně, zapíjet dostatečným množství tekutiny, lze je užívat
spolu s jídlem nebo bez něj. Denní dávka se podává rozdělena do dvou stejných dávek.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)