| salt:hasText
| - Těhotenství: viz bod 4.6
Vystavení každého pacienta ionizujícímu záření musí být opodstatněné na základě jeho pravděpodobného přínosu. Aplikovaná aktivita musí být v každém případě taková, aby výsledná dávka záření byla co nejnižší a přitom bylo dosaženo požadovaného diagnostického výsledku.
Pediatrická populace
Pediatrická populace: viz bod 4.2
Příprava pacienta
Pacient by měl být před zahájením vyšetření dobře hydratován a vyzván k častému vyprazdňování během prvních hodin po provedení zobrazení, aby se ozáření snížilo.
Všeobecná upozornění
Toto radiofarmakum mohou přijímat, používat a podávat pouze oprávněné osoby v určených zdravotnických zařízeních. Jejich příjem, skladování, používání, manipulace a likvidace jsou dané předpisy a/nebo příslušnými povoleními místních kompetentních úřadů (viz bod 6.6).
Radiofarmaka musí uživatel připravovat způsobem, který vyhovuje požadavkům na radiační bezpečnost a farmaceutickou kvalitu. Musí se dodržovat příslušná aseptická opatření. Obsah lahvičky je určen pouze pro přípravu nanokoloidu lidského albuminu-99mTc a nesmí se přímo podávat pacientovi bez provedení přípravy radiofarmaka.
Zvláštní upozornění
Vždy se musí brát v úvahu možnost přecitlivělosti, včetně vážných život ohrožujících, fatálních anafylaktických/anafylaktoidních reakcí. Pokud jsou pozorovány přecitlivělost nebo anafylaktická reakce, podání léčivého přípravku se musí okamžitě přerušit a je-li to nezbytné zahájit intravenózní léčbu. Pro okamžitá opatření při pohotovostním zásahu musí být k dispozici endotracheální trubice a zařízení k ventilaci.
Pro zachování souvislosti mezi pacientem a číslem šarže přípravku se důrazně doporučuje, aby se při podání pacientovi vždy uváděl název přípravku a jeho výrobní číslo šarže.
Standardní opatření pro zabránění přenosu infekcí z léčiv vyrobených z lidské krve nebo plasmy zahrnují pečlivý výběr a testování dárců a plasmy na hledání konkrétních infekčních agens �a účinných výrobních kroků pro inaktivaci/eliminaci virů při výrobním procesu. Riziko přenosu infekčních agens se nedá úplně vyloučit, pokud se používají léčiva vyrobená z lidské krve. To platí pro nové viry a patogeny neznámého původu.
O virovém přenosu v souvislosti s albuminem, vyrobeným v souladu se specifikacemi v Ph.Eur. a běžnými postupy, nejsou žádné zprávy.
Lymfoscintigrafie se nedoporučuje u pacientů s totální lymfatickou obstrukcí pro potenciální radiační nebezpečí v místech aplikace.
Opatření vztahující se k ohrožení životního prostředí jsou uvedena v bodu 6.6.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)