salt:hasText
| - Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v kontrolovaných klinických studiích s rabeprazolem byly bolest hlavy, průjem, bolest břicha, astenie, flatulence, vyrážka a sucho v ústech. Většina nežádoucích účinků, které se vyskytly v klinických studiích, byly z hlediska závažnosti mírné až středně závažné a měly přechodný charakter.
V klinických studiích a po uvedení přípravku na trh byly hlášeny tyto nežádoucí účinky:
Frekvence nežádoucích účinků je definována takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) velmi vzácné (<1/10 000), neznámá četnost (z dostupných údajů nelze určit)
Třída orgánových systémů
Časté
Méně časté
Vzácné
Velmi vzácné
Neznámá četnost
Infekce �a infestace
Infekce
Poruchy krve �a lymfatického systému
Neutropenie
Leukopenie
Trombocytopenie
Leukocytóza
Poruchy imunitního systému
Hypersenzitivita1,2
Poruchy metabolismu �a výživy
Anorexie
Hyponatremie, Hypomagnezémie
Psychiatrické poruchy
Nespavost
Nervozita
Deprese
Zmatenost
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy
Závratě
Somnolence
Poruchy oka
Zrakové poruchy
Cévní poruchy
Periferní otoky
Respirační, hrudní �a mediastinální poruchy
Kašel
Faryngitida
Rýma
Bronchitis
Sinusitis
Gastrointestinální poruchy
Průjem
Zvracení
Nausea
Bolest břicha
Zácpa
Flatulence
Dyspepsie
Sucho v ústech
Říhání
Gastritis
Stomatitis
Poruchy vnímání chuti
Poruchy jater �a žlučových cest
Hepatitis
Žloutenka
Jaterní encefalopatie3
Poruchy kůže �a podkožní tkáně
Vyrážka
Erytém2
Svědění
Pocení
Puchýřnaté reakce3
Erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom
Poruchy svalové a kosterní soustavy �a pojivové tkáně
Nespecifická bolest
Bolesti v zádech
Myalgie
Křeče v dolních končetinách
Artralgie
Fraktury proximálního konce femuru, distálního konce předloktí a obratlů (viz. bod 4.4)
Poruchy ledvin �a močových cest
Infekce močových cest
Intersticiální nefritida
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Gynekomastie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Astenie
Chřipkovité onemocnění
Bolest na hrudi
Zimnice
Horečka
Vyšetření
Zvýšené hladiny jaterních enzymů3
Zvýšení tělesné váhy
1 Zahrnuje otok obličeje, hypotenzi a dušnost
2 Erytém, puchýřnaté reakce a reakce z hypersenzitivity po vysazení léčby obvykle odezní
3 U pacientů s jaterní cirhózou byla vzácně hlášena jaterní encefalopatie. Při léčbě pacientů s těžkou poruchou funkce jater se doporučuje předepisujícím lékařům opatrnost při prvním zahájení léčby přípravkem Apo-Rabeprazol (viz bod 4.4).
(cs)
|