About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC155189_doc-5-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.2. Farmakokinetické vlastnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.002
salt:hasText
  • Transdermální podávání estradiolu upraví plazmatické koncentrace tak, že jsou srovnatelné s koncentracemi u premenopauzálních žen v časné a střední folikulární fázi. Perorálně podaný estradiol je z velké části metabolizován v játrech (first pass efekt) na méně aktivní metabolity. Po transdermálním podání se estradiol vyhne “first pass” efektu v játrech a následkem toho se dosáhne terapeutických plasmatických hladin při nižší celkové denní dávce. Náplast DERMESTRIL 25 a 50100 uvolňuje denně 25 a 50 (g estradiolu během maximálně 4 dnů. Farmakokinetické studie ukázaly, že po podání přípravku DERMESTRIL, průměrné plazmatické koncentrace estradiolu a poměr estradiol/estron byly srovnatelné s fyziologickými, které jsou u žen v premenopauze. Po jednotlivé dávce DERMESTRIL 50 průměrná plazmatická hladina estradiolu 32 pg/ml byla dosažena po 12 hodinách, s maximální koncentrací v rozmezí mezi 38 a 48 pg/ml během 1-1,5 dne. Při “Steady state” po opakované aplikaci byla dosažena průměrná maximální plasmatická hladina 37,2 a 60,9 pg/ml během 1 dne s DERMESTRIL 25 a 50. Průměrné koncentrace během 96 hodin aplikace jsou 22,8 a 40,1 a pg/ml a C min hodnoty jsou 12,51 a 20,53 pg/ml. Nárůst plazmatické koncentrace estradiolu je lineární se zvyšováním dávky. Průměrný plazmatický poměr koncentrací estradiolu a estronu je blízký 1 po dobu aplikace. Po odstranění náplasti se vrací za 8 - 24 hodin poměr estradiol a estron koncentrace na původní úroveň. Průměrný plazmatický poločas estradiolu je cca 1 hodina. Plazmatická clearance je 650 - 900 l/den/ m2. Estradiol je metabolizován zejména játry, nejdůležitejšími metabolity jsou estriol, estron a jejich konjugáty (glukuronidy, sulfáty), které jsou mnohem méně aktivní než estradiol. Metabolity jsou vylučovány hlavně ledvinami ve formě konjugátů. Metabolity se rovněž vyskytují ve stolici vzhledem k enterohepatální cirkulaci. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software