salt:hasText
| - Obecně
Přípravek MAXALT perorální lyofilizáty se nesmí používat profylakticky.
Přípravek MAXALT perorální lyofilizáty se nemusí zapíjet tekutinou.
Perorální lyofilizát je balen v blistru uloženém ve vnějším hliníkovém sáčku. Pacienty je nutno poučit, aby blistr ze sáčku vyjímali jen těsně před podáním dávky. Blistr se pak musí sloupnout suchýma rukama a perorální lyofilizát se musí vložit na jazyk, kde se rozpustí a polkne se slinami.
Přípravek MAXALT je rovněž k dispozici jako tablety.
Perorální lyofilizát lze použít v situacích, kdy tekutiny nejsou k dispozici nebo k tomu, aby se zabránilo vzniku nauzey a zvracení, které mohou požití tablet s tekutinou provázet.
Dospělí ve věku 18 let a starší
Doporučená dávka je 10 mg.
Opakované podání: mezi dávkami musí uplynout nejméně 2 hodiny; během každých 24 hodin se nesmí užít více než 2 dávky.
• při návratu bolestí hlavy do 24 hodin: pokud se bolesti hlavy vrátí po ústupu prvotní ataky, lze užít jednu další dávku. Je nutno dodržet výše uvedené dávkovací limity.
• při nepřítomnosti odpovědi: účinnost druhé dávky při léčbě téhož záchvatu, pokud první dávka nebyla účinná, nebyla v kontrolovaných studiích hodnocena. Proto pokud pacient na první dávku nezareaguje, nesmí se druhá dávka při stejném záchvatu použít.
Klinické studie prokázaly, že u pacientů, kteří na léčbu záchvatu nereagují, stále existuje pravděpodobnost, že zareagují na léčbu následujících záchvatů.
Některým pacientům je nutno podat nižší (5mg) dávku přípravku MAXALT perorální lyofilizáty, zejména následujícím skupinám pacientů:
• pacienti léčení propranololem. Rizatriptan musí být po podání propranololu podán s odstupem nejméně 2 hodin (viz bod 4.5).
• pacienti s mírnou až středně těžkou nedostatečností ledvin.
• pacienti s mírnou až středně těžkou nedostatečností jater.
Mezi dávkami musí uplynout nejméně 2 hodiny; během každých 24 hodin se nesmí užít více než 2 dávky.
Pediatričtí pacienti
Děti a dospívající (do 18 let věku)
Bezpečnost a účinnost přípravku MAXALT u dětí a dospívajících do 18 let věku nebyla dosud stanovena.
V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 5.1 a 5.2, nicméně žádná doporučení ohledně dávkování nemohou být učiněna.
Pacienti starší 65 let
Bezpečnost a účinnost rizatriptanu u pacientů starších 65 let nebyla systematicky hodnocena.
(cs)
|