| salt:hasText
| - Ceftriaxon Kabi 1 g, prášek pro injekční roztok se má podávat pomalu intravenózně jako bolus nebo aplikovat hluboko intramuskulárně po rekonstituci roztokem podle návodu (viz také bod 6.6).
Dávkování a způsob podání se stanoví podle závažnosti a místa infekce, s ohledem na citlivost mikroorganizmu, věk a stav pacienta.
Normální dávkování
Dospělí a mladiství starší 12 let s tělesnou hmotností ≥ 50 kg:
Obvyklá je dávka 1–2 g ceftriaxonu, podaná jednou za den (každých 24 hodin). V případě vážných infekcí nebo infekcí, které jsou zapříčiněny méně citlivými mikroorganizmy se může dávka zvýšit až na 4g, podané v jedné denní dávce intravenózně.
Novorozenci ( 0-14 dní):
20-50 mg na kg těl.hm. intravenózně 1krát denně (ve 24 hodinových intervalech)
Při těžkých infekcích denní dávka 50 mg na kg těl. hm. se nesmí překročit.
Děti 15 dní -12 let s tělesnou hmotností < 50 kg:
20-80 mg na kg těl.hm. intravenózně 1krát denně (ve 24 hodinových intervalech).
Při těžkých infekcích se denní dávka 80 mg na kg těl. hm. nesmí překročit, s výjimkou meningitidy (viz bod 4.2: Doporučení speciálního dávkování).
Děti s tělesnou hmotností 50 kg a více dostávají obvykle stejné dávky jako dospělí 1krát denně (viz výše).
Starší pacienti:
Pro starší pacienty je doporučeno stejné dávkování jako pro dospělé - bez modifikací.
Věková skupina
Normální dávkování
Četnost
Novorozenci (0-14 dní)
20-50 mg/kg
Maximálně: 50mg/kg
1krát denně
Děti 15 dní – 12 let < 50 kg:
20-80 mg/kg
Maximálně: 80 mg/kg
(- 100 mg/kg při meningitidě)
1krát denně
Mladiství 12 – 17 let >50 kg
1 – 2 g
maximálně: 4 g
1krát denně
Dospělí >17 let
1 – 2 g
maximálně: 4 g
1krát denně
Starší pacienti
1 – 2 g
maximálně: 4 g
1krát denně
Doporučení speciálního dávkování
Meningitida:
Léčba začíná 100 mg na kg těl.hm. 1krát denně – nesmí překročit 4g na den. Po stanovení citlivosti patogenu se dávky mohou snížit. U novorozenců 0-14 dní nesmí dávka překročit 50 mg/kg /24 hod.
Perioperační profylaxe:
Normální denní dávka ceftriaxonu se podá 30-90 minut před chirurgickým výkonem. Obyčejně stačí jedna denní dávka.
Gonorea:
Při nekomplikované gonoree u dospělých a mladistvých starších 12 let nebo vážících více než 50 kg se podává jednotlivá dávka 250 mg ceftriaxonu intramuskulárně. Je-li to nutné, zvýší se dávka v případě nižší citlivosti mikroorganizmu. Pro tato dávkování jsou vhodné jiné formy přípravku.
Před zahájením léčby by měla být vyloučena současná nákaza Treponema pallium (lues).
Lymská borelióza (stadium II a III):
U dospělých a mladistvých starších 12 let je léčivá dávka 2 g/den ceftriaxonu a léčba by měla trvat alespoň 14 dní. U těžkých případů, je referováno o dávkách až 4 g/den.
U dětí do 12 let se podává 50-100 mg/kg těl.hm./den až do maximální dávky 2 g s délkou trvání léčby alespoň 14 dní.
Porucha ledvin:
U pacientů s poruchou ledvin a clearence kreatininu >10 ml/min není třeba úprava dávek ceftriaxonu pokud funkce jater je normální. U poruchy ledvin se sníženou clearace kreatininu ≤ 10ml/min denní dávka ceftriaxonu by neměla přesáhnout 2 g u dospělých pacientů.
Porucha jater:
U pacientů s poruchou jater není třeba úprava dávek ceftriaxonu pokud funkce ledvin je normální (viz bod 4.8).
Porucha jater a ledvin:
Při současné závažné poruše ledvin a jater se musí sérová koncentrace ceftriaxonu monitorovat pravidelně a dávky je nutné upravit pro dospělé i pro děti (viz bod 4.4 a 5.2).
Hemodialýza nebo peritoneální dialýza:
Vzhledem k tomu, že ceftriaxon je velmi málo dialyzovatelný není potřeba přídatné dávky ceftriaxonu po dialýze. Sérová koncentrace by měla být monitorována, aby se stanovilo, zda je nutné dávku přizpůsobit, jelikož eliminační rychlost u těchto pacientů může být snížena.
U pacientů s kontinuální ambulantní peritoneální dialýzou (CAPD) může být ceftriaxon podáván buď intravenózně nebo v případě přidružené infekce při CAPD může být přidán přímo do dialyzačního roztoku (např. 1-2 g ceftriaxonu v prvním dialyzačním roztoku v den léčby) (viz bod 6.6).
Způsob podání
Z důvodu možného vzniku precipitátů by pro rozpouštění ceftriaxonu a jeho další ředění pro podání v infuzi neměly být používány roztoky obsahující kalcium (např. Ringerův či Hartmannův roztok). Precipitáty ceftriaxonu a kalcia mohou vznikat také při smíšení ceftriaxonu a roztoků obsahujících kalcium v jedné infuzní lince. Z toho důvodu nesmí být ceftriaxon a roztoky obsahující kalcium míseny a/nebo podávány zároveň (viz body 4.3, 4.4 a 6.2).
Obvykle se ceftriaxon podává intravenózně. Intravenózní injekce by měla být podávána po dobu alespoň 2 až 4 minut přímo do žíly nebo prostřednictvím kanyly intravenózní infuzí 0,9% roztoku chloridu sodného nebo infuzním roztokem 5% glukózy.��Intramuskulární podání je vyhrazeno pouze k jednotlivému zásahu za výjimečné klinické situace a při zvážení prospěchu proti možnému riziku. Není indikováno při lymské borelióze, v závážných případech jako sepse nebo meningitida a u dětí mladších 12 let.
Intravenózní injekce:
Pro intravenózní injekci se přípravek Ceftriaxon Kabi 1g rozpustí v 10 ml vody na injekci. Podání injekce trvá 2-4 minuty. Jestliže přípravek Ceftriaxon Kabi 1 g je podán příliš rychle (rychleji než za 1 minutu) centrálním venózním katétrem, může se objevit vážná arytmie.
Rekonstituované roztoky jsou světle žluté, což neovlivňuje účinnost nebo snášenlivost přípravku Ceftriaxon Kabi 1 g.
Rekonstituované roztoky je nutné zkontrolovat vizuálně. Pouze čiré roztoky, neobsahující částice, se smějí používat.
Rekonstituovaný roztok je určen k jednorázovému podání a jakýkoli nespotřebovaný zbytek musí být odborně znehodnocen.
Intramuskulární injekce:
Pro intramuskulární podání se Ceftriaxon Kabi 1g, prášek pro injekční roztok, ředí 3,5 ml roztoku 1% hydrochloridu lidokainu (viz také bod 6.6). Injekce se aplikuje hluboko do musculus gluteus. Do jednoho místa by neměl být aplikován více než 1 g ceftriaxonu. Maximální množství podané intramuskulárně nesmí přesáhnout 2g/den.
Injekce se nesmí podat intravazálně, jelikož intravazální podání lidokainu může způsobit vážné nežádoucí účinky. Je třeba vzít v úvahu souhrn údajů o přípravku pro zvolený roztok 1% hydrochloridu lidokainu.
Intramuskulární podání přípravku Ceftriaxon Kabi 1 g je kontraindikováno při léčbě lymské boreliózy (fáze II a III), při léčbě závažných infekcí a pro děti do 12 let.
Délka trvání léčby
Délka trvání léčby obvykle závisí na charakteru infekce. Obvykle se ceftriaxon podává alespoň 48-72 hodin poté, co se tělesná teplota normalizuje a dojde k potlačení bakteriální infekce. Je nutné brát v úvahu doporučené dávkování pro speciální indikace.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)