About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC152732_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí účinky byly klasifikovány v pořadí podle frekvence podle uvedené konvence: velmi časté ((1/10); časté ((1/100, (1/10); méně časté ((1/1000, (1/100); vzácné ((1/10000, (1/1000); velmi vzácné ((1/10000), včetně jednotlivých hlášených případů. Poruchy krve a lymfatického systému* Méně časté: poškození kostní dřeně, megaloblastická anémie. Poruchy imunitního systému Méně časté: reakce z přecitlivělosti (horečka, poruchy funkce jater, hepatitida, lymfadenóza, leukocytóza, lymfocytóza, fotosenzibilizace, kožní vyrážky, též závažné kožní reakce jako např. exfoliativní dermatitida, multiformní erytém). Endokrinní poruchy Velmi vzácné: úbytek hormonů štítné žlázy (zejména při kombinované léčbě jinými antikonvulzivy). Psychiatrické poruchy** Velmi časté: kognitivní poruchy, zmatenost. Časté: paradoxní stavy vzrušenosti u dětí a starších osob, úzkost, podrážděnost, nervozita. Méně časté: depresivní poruchy. Poruchy nervového systému Velmi časté: sedace, únava, spavost, slabost, poruchy rovnováhy, zpomalení reakcí, závrať, bolest hlavy, ataxie. Po večerním podání může být následující ráno narušena reakční schopnost z důvodu snížené koncentrace a únavy. Cévní poruchy Méně časté: oběhové poruchy s nízkým krevním tlakem vedoucí až k šoku. Vzácné: tromboflebitida. Gastrointestinální poruchy Méně časté: nauzea, zvracení, zácpa, epigastrické obtíže. Poruchy jater a žlučových cest Méně časté: poškození jater. Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté: Byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky: Stevens-Johnsonův syndrom (SJS) a toxická epidermální nekrolýza (TEN) (viz bod 4.4). Velmi vzácné: pemphigus vulgaris. Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně*** Vzácné: osteopenie, rachitis. Velmi vzácné: Dupuytrenova kontraktura, často se ztluštěním prstových kloubů a nárůstem pojivové tkáně, periarthritis humeroscapularis (zmrzlé rameno). U pacientů dlouhodobě léčených přípravkem Luminal byly hlášeny případy snížené kostní denzity, osteopenie, osteoporózy a zlomenin. Mechanismus, kterým Luminal ovlivňuje kostní metabolismus, nebyl rozpoznán. Poruchy ledvin a močových cest Méně časté: poškození ledvin. Poruchy reprodukčního systému a prsu Velmi časté: sexuální dysfunkce (snížení libida, impotence). *V literatuře existují informace o možném výskytu změn krevního obrazu, např. leukocytózy, lymfocytózy, leukopenie, agranulocytózy nebo trombocytopenie. **U dětí se mohou vyskytnout poruchy chování, zejména hyperaktivita. ***Z důvodu možného působení na kostní metabolismus jsou indikovány pravidelné kontroly minerálů. Diskutuje se též o možném vztahu mezi léčbou barbituráty a vzácným výskytem polyfibromatózy. Fenobarbital může způsobovat respirační depresi. Dále byl zaznamenán pokles hladiny kyseliny listové. Náhlé vysazení medikace fenobarbitalem (při dlouhodobějším podávání) může vést až k abstinenčním příznakům. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 96 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software