salt:hasText
| - Nežádoucí účinky se nejčastěji projevují během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a četnost výskytu se zpravidla v průběhu léčby snižují. Nežádoucí účinky typické pro skupinu SSRI a hlášené také po užití escitalopramu v klinických placebem kontrolovaných studiích nebo po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny níže a jsou tříděny dle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu. Četnosti jsou převzaty z klinických studií a nejsou upraveny na hladinu placeba.
Velmi časté (( 1/10);
časté (( 1/100 až < 1/10);
méně časté (( 1/1 000 až < 1/100);
vzácné (( 1/10 000 až < 1/1 000);
velmi vzácné (< 1/10 000);
není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Velmi časté
Časté
Méně časté
Vzácné
Velmi vzácné
Není známo
Poruchy krve a lymfatického systému
Trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
Anafylaktická reakce
Endokrinní poruchy
Nepřiměřená sekrece ADH
Poruchy metabolismu a výživy
Snížení nebo zvýšení chuti k jídlu
Hyponatrémie
Psychiatrické poruchy
Úzkost, neklid, abnormální sny, pokles libida u žen a mužů, anorgasmie u žen
Bruxismus, agitovanost, nervozita, záchvaty paniky, stavy zmatenosti
Agresivita, depersonalizace, halucinace
Mánie, sebevražedné myšlenky a sebevražedné chování
Poruchy nervového systému
Nespavost, somnolence, závratě, parestézie, tremor
Poruchy chuti, poruchy spánku, synkopa
Serotoninový syndrom
Dyskineze, poruchy hybnosti, křeče
Oční poruchy
Mydriáza, poruchy vidění
Ušní poruchy
Tinnitus
Srdeční poruchy
Tachykardie
Bradykardie
Ventrikulární arytmie včetně torsade de pointes
Cévní poruchy
Ortostatická hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Sinusitis, zívání
Epistaxe
Gastrointestinální poruchy
Nauzea
Průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech
Krvácení z trávicího traktu (včetně krvácení z rekta)
Poruchy jater a žlučových cest
Hepatitis
Poruchy kůže a podkoží
Zvýšená potivost
Kopřivka, alopecie, vyrážka, pruritus
Ekchymózy, angioedém
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Arthralgie, myalgie
Poruchy ledvin a močových cest
Retence moči
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů
Poruchy ejakulace a impotence u mužů
Metroragie a menoragie u žen
Priapismus u mužů, galaktorea
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Únava, pyrexie
Edém
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde
Nárůst tělesné hmotnosti
Pokles tělesné hmotnosti
Odchylky v jaterních testech
1Případy sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování byly hlášeny během léčby escitalopramem nebo časně po ukončení léčby (viz bod 4.4).
Účinek třídy
Epidemiologické studie - především ty, které byly provedené u pacientů ve věku 50 let a výše – ukázaly zvýšené riziko fraktur kostí u těch pacientů, kteří užívají selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo tricyklická (TCA) antidepresiva. Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny pro celou terapeutickou skupinu SSRI: psychomotorický neklid/akatizie (viz bod 4.4) a anorexie.
Prodloužení QT intervalu
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalémií nebo s již existujícím prodloužením QT intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz body 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 a 5.1).
Příznaky z vysazení doprovázející ukončení léčby SSRI
Ukončení léčby SSRI/SNRI (obzvláště náhlé) často vede k objevení příznaků z vysazení. Závratě, smyslové poruchy (včetně parestézie a pocitů elektrických výbojů), poruchy spánku (včetně insomnie a živých snů), agitovanost nebo úzkost, nevolnost a/nebo zvracení, tremor, zmatenost, pocení, bolest hlavy, diarhoe, palpitace, emoční labilita, podrážděnost a poruchy zraku se vyskytly nejčastěji. Tyto symptomy jsou obvykle mírné a spontánně odezní. U některých pacientů ale mohou být závažnější a/nebo trvat delší dobu. Není-li již léčba escitalopramem dále nutná, doporučuje se její ukončování postupným snižováním dávky (viz bod 4.2 a 4.4).
(cs)
|