| salt:hasText
| - Cisplatina reaguje s kovovým hliníkem za vzniku černých precipitátů platiny. Je třeba vyhnout se všem infuzním setům, které obsahují hliník, hliník obsahujícím jehlám, katetrům a stříkačkám.
PLATIDIAM se smí podávat pouze pod dohledem lékaře se zkušenostmi s používáním chemoterapeutik.
Zajištění řádného sledování a průběhu terapie a zvládnutí komplikací vyžaduje dostupnost náležitého diagnostického a terapeutického vybavení.
1. Nefrotoxicita
PLATIDIAM způsobuje závažnou kumulativní nefrotoxicitu. Výdej moče 100 ml/hod a vyšší minimalizuje nefrotoxicitu cisplatiny. Toho lze dosáhnout předchozí hydratací 2 litry vhodného intravenózního roztoku a obdobnou hydratací po podání cisplatiny (doporučuje se 2500 ml/m2/24 hod). Pokud je intenzivní hydratace nedostatečná pro udržení dostatečného výdeje moče, lze podat osmotické diuretikum (např. mannitol).
2. Neuropatie
Byly hlášeny závažné případy neuropatie.
Tyto neuropatie mohou být ireverzibilní a mohou se projevit parestezií, areflexií a ztrátou propriorecepce a pocitem vibrací. Byla hlášena i ztráta motorické funkce. V pravidelných intervalech se musí provádět neurologické vyšetření.
3. Ototoxicita
Ototoxicita byla zaznamenána u více než 31 % pacientů, kteří byli léčeni jednorázovou dávkou cisplatiny 50 mg/m2, a projevuje se tinitem a/nebo ztrátou sluchu v rozsahu vysokých frekvencí (4000-8000 Hz). Příležitostně se může vyskytnout snížená schopnost slyšet zvuky charakteru normální konverzace. Ototoxický účinek může být zřetelnější u dětí, kterým je podávána cisplatina. Ztráta sluchu může být jednostranná nebo oboustranná a častější a závažnější je při opakovaném podávání cisplatiny, vzácně však byla hlášena hluchota i po počáteční dávce cisplatiny. Ototoxicita může být zvýšena předchozím a současným kraniálním ozářením a může souviset s vrcholovou plazmatickou koncentrací cisplatiny. Není jasné, jestli je cisplatinou způsobená ototoxicita reverzibilní. Před zahájením léčby a opakovaně vždy před každou další dávkou cisplatiny musí být pacient audiometricky vyšetřen. Byla hlášena i vestibulární toxicita (viz bod „Nežádoucí účinky“).
4. Alergické reakce
Stejně jako u jiných přípravků, které obsahují platinu, se hypersenzitivní reakce nejčastěji objevily během perfuze a bylo nutné přerušení perfuze a vhodná symptomatická léčba. U všech sloučenin obsahujících platinu byly hlášeny zkřížené reakce (viz „Nežádoucí účinky“ a „Kontraindikace“).
5. Jaterní funkce a krevní testy
Krevní testy a jaterní funkce musí být sledovány v pravidelných intervalech.
6. Karcinogenní potenciál
Ve vzácných případech, byla u osob, kterým byl podán PLATIDIAM, současně zaznamenána akutní leukemie, která obvykle souvisí s jinými leukemogenními agens.
PLATIDIAM je bakteriální mutagen a v kulturách živočišných buněk způsobuje chromozomovou aberaci. Karcinogenita je možná, ale nebyla prokázána. U myší je PLATIDIAM teratogenní a embryotoxický.
7. Reakce v místě vpichu
Během podání cisplatiny se mohou objevit reakce v místě vpichu. Kvůli možnosti extravazace a infiltrace během podávání léčivého přípravku se doporučuje pečlivě sledovat místo podání infuze. V tuto chvíli není přesná léčba extravazace známa.
VAROVÁNÍ
U tohoto cytostatika byla zaznamenána vyšší toxicita, než je u protinádorové chemoterapie obvyklé.
Renální toxicita, která je především kumulativní, je závažná a během podávání cisplatiny vyžaduje zvláštní opatření (viz „Nežádoucí účinky“ a „Dávkování a způsob podání“).
Nauzea a zvracení mohou být intenzivní a vyžadují vhodnou antiemetickou léčbu.
Pečlivé sledování je nutné také vzhledem k ototoxicitě, útlumu kostní dřeně a anafylaktickým reakcím (viz „Nežádoucí účinky“).
Příprava intravenózního roztoku
Varování
Jako u všech potenciálně toxických přípravků je nutné při zacházení s roztokem přípravku PLATIDIAM dodržovat bezpečnostní opatření. Při náhodné expozici přípravku může dojít ke vzniku kožních lézí. Doporučuje se používat ochranné rukavice. V případě, že se roztok přípravku PLATIDIAM dostane do kontaktu s pokožkou nebo sliznicí, opláchněte postižené místo důkladně vodou a mýdlem.
Doporučuje se dodržovat předpisy pro manipulaci a likvidaci cytostatických přípravků.
Před podáním roztoku pacientovi ověřte čistotu roztoku a absenci částic.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)