About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC150488_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Dávkování: Doporučená dávka přípravku Ibandronic acid Polpharma 3 mg/3 ml jsou 3 mg ve formě intravenózní injekce aplikované po dobu 15 – 30 sekund vždy po třech měsících. Optimální délka léčby osteoporózy pomocí bisfosfonátů nebyla zatím stanovena. Nutnost pokračování v léčbě je tedy třeba u jednotlivých pacientů pravidelně a opakovaně posuzovat z hlediska prospěšnosti a možných rizik podávání kyseliny ibandronové, a to zvláště po pěti nebo více letech uplatňování takové léčby. Ženy musí dostávat doplňky vápníku a vitamínu D (viz body 4.4 a 4.5). V případě vynechání dávky se musí injekce podat co možná nejdříve. Poté se další injekce aplikují každé tři měsíce od data předchozího podání. Zvláštní skupiny žen Ženy se zhoršenou funkcí ledvin U žen s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin, u nichž je clearance kreatininu rovna nebo nižší než 200 μmol/l (2,3 mg/dl), nebo když je clearance kreatininu (zjištěná nebo předpokládaná) rovna 30 ml/min nebo více, není nutné dávku upravovat. Používání injekční formy kyseliny ibandronové se nedoporučuje u žen s hladinou sérového kreatininu nad 200 μmol/l (2,3 mg/dl) nebo s clearance kreatininu (zjištěnou nebo předpokládanou ) nižší než 30 ml/min, neboť u takových pacientů je ze studií k dispozici jen omezené množství klinických informací (viz body 4.4 a 5.2). Ženy se zhoršenou funkcí jater Úprava dávkování není nutná (viz bod 5.2). Starší populace Žádná úprava dávkování není u starší populace nutná (viz bod 5.2). Pediatrická populace Přípravek Ibandronic acid Polpharma 3 mg/3 ml nemá u dětí odpovídající využití, proto se kyselina ibandronová u pediatrické populace neověřovala. Způsob podání: Přípravek je určen k intravenóznímu podání. Intravenózní podání je nutné striktně dodržovat (viz bod 4.4.). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 108 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software