| salt:hasText
| - Možné nežádoucí reakce jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a seřazeny podle frekvence.
Velmi časté (≥ 1/10)
Časté (≥ 1/100 až < 1/10)
Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)
Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000)
Velmi vzácné (< 1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Časté
Vzácné
Velmi vzácné
Není známo
Infekce a infestace
orofaryngeální kandidóza
Poruchy imunitního systému
hypersensitivní reakce (včetně vyrážky, kontaktní dermatitidy, kopřivky, angioedému a anafylaktických reakcí)
Endokrinní poruchy
hypokorticismus, hyperkorticismus,
známky a příznaky účinků systémových kortikosteroidů, včetně adrenální suprese a retardace růstu**
Psychiatrické poruchy
deprese, změny chování (zejména u dětí), neklid,
nervozita
psychomotorická hyperaktivita, poruchy spánku, úzkost, agresivita, podrážděnost, psychózyid, nervozita
Poruchy oka
glaukom, katarakta
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
chrapot, kašel, podráždění krku
bronchospasmus (viz bod 4.4)
Gastrointestinální poruchy
obtížné polykání
Poruchy kůže a podkoží
svědění, erytém, pohmožděniny
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
snížení kostní density
U pacientů s nově diagnostikovanou CHOPN je při zahájení léčby inhalačními kortikosteroidy zvýšené riziko pneumonie. Přesto se při posouzení 8 souhrnných klinických studií zahrnujících 4 643 pacientů s CHOPN léčených budenosidem a 3 643 pacientů randomizovaných na non-ICS léčbu zvýšené riziko pneumonie neprokázalo. Výsledky prvních 7 z 8 studií byly publikovány jako metaanalýza.
Léčba inhalačním budesonidem může mít za následek orofaryngeální kandidózu. Zkušenosti ukázaly, že kandidóza se objevuje v menší míře, pokud je inhalace podaná před jídlem a/nebo pokud si pacient po inhalaci důkladně vypláchne ústa. U většiny těchto případů se doporučuje lokální antimykotická léčba bez nutnosti přerušení léčby inhalačním budesonidem.
Systémové účinky inhalačních kortikosteroidů se mohou projevit zejména při dlouhodobém užívání vysokých dávek. Zahrnují adrenální supresi, retardaci růstu u dětí a dospívajících, pokles minerální kostní denzity, kataraktu, glaukom a náchylnost k infekcím. Může se zhoršit schopnost přizpůsobit se stresu. Popsané systémové účinky se s mnohem menší pravděpodobností vyskytují u inhalačního budesonidu než u perorálních kortikosteroidů.
**Pediatrická populace
Vzhledem k riziku růstové retardace u pediatrické populace musí být růst sledován, jak je popsáno v bodu 4.4.
Laktosa, pomocná látka přípravku, obsahuje malé množství mléčných bílkovin, a tudíž může způsobit alergické reakce.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)