| salt:hasText
| - Farmakoterapeutická skupina: Antipsoriatika. Jiná antipsoriatika pro lokální aplikaci; Kalcipotriol, kombinace
ATC kód: D05AX52
Kalcipotriol je analog vitaminu D. Údaje získané in vitro ukazují, že kalcipotriol indukuje diferenciaci a potlačuje proliferaci keratinocytů. Tento efekt představuje základní mechanizmus jeho účinku v léčbě psoriázy.
Stejně jako ostatní topické kortikosteroidy má betamethason dipropionát protizánětlivé, antipruriginózní, vazokonstrikční a imunosupresivní účinky, ovšem bez léčení příčin onemocnění. Vyššího účinku lze dosáhnout okluzí kvůli zvýšené penetraci přes stratum corneum. Tím se ale zároveň zvyšuje výskyt nežádoucích účinků. Všeobecně je mechanizmus protizánětlivé aktivity topických steroidů nejasný.
Odpověď nadledvin na ACTH byla stanovena měřením hladiny sérového kortizolu u pacientů s rozsáhlou psoriázou v kapiliciu a na těle, kteří používali kombinaci přípravků Xamiol a Daivobet mast v dávce do 106 g týdně. Hraniční snížení kortizolu po 30 minutách po podání ACTH bylo pozorováno u 5 z 32 pacientů (15,6 %) po 4 týdnech léčby, a u 2 z 11 pacientů (18,2 %), u nichž léčba trvala 8 týdnů. Ve všech případech se sérové hladiny kortizolu znormalizovaly do 60 minut po podání ACTH. U sledovaných pacientů nebyly zaznamenány změny v metabolizmu vápníku. Tato studie ukazuje, vzhledem k supresi HPA, že velmi vysoké dávky Xamiol gelu a Daivobet masti mohou mít slabý vliv na HPA osu.
Účinnost přípravku Xamiol podávaného jednou denně byla zjišťována ve dvou randomizovaných, dvojitě-zaslepených, 8-týdenních klinických studiích, zahrnujících celkem více než 2 900 pacientů s psoriázou v kapiliciu přinejmenším mírné závažnosti podle IGA (Investigator´s Global Assessment of disease severity – Celkové hodnocení závažnosti onemocnění zkoušejícím).
Porovnávána byla účinnost léčby přípravkem Xamiol s účinností léčby betamethason-dipropionátem v gelovém vehikulu, kalcipotriolem v gelovém vehikulu a (v jedné ze studií) gelovým vehikulem samotným . Všechny přípravky byly aplikovány jednou denně. Výsledky pro kritérium primární odpovědi (nepřítomné anebo velmi mírné projevy onemocnění v 8. týdnu podle IGA) ukázaly, že Xamiol byl statisticky významně účinnější než ostatní porovnávané léčby. Hodnocení rychlosti nástupu založené na podobných údajích z 2. týdne rovněž ukázaly, že Xamiol je statisticky významně účinnější než porovnávané léčby.
% pacientů s nepřítomnými anebo velmi mírnými projevy onemocnění
Xamiol
(n = 1 108)
betamethason
dipropionát
(n = 1 118)
kalcipotriol
(n = 558)
gelové vehikulum
(n = 136)
2. týden
53,2 %
42,8 %1
17,2 %1
11,8 %1
8. týden
69,8 %
62,5 %1
40,1 %1
22,8 %1
1 Statisticky významně méně účinný než Xamiol (p < 0,001)
Jiná randomizovaná, pro zkoušejícího zaslepená klinická studie, která zahrnovala 312 pacientů s psoriázou v kapiliciu přinejmenším střední závažnosti podle IGA, zkoumala účinnost přípravku Xamiol jednou denně v porovnání s přípravkem Daivonex roztok dvakrát denně po dobu 8 týdnů. Výsledky pro kritérium primární odpovědi (nepřítomné anebo velmi mírné projevy onemocnění v 8. týdnu podle IGA) ukázaly, že Xamiol byl statisticky významně účinnější než Daivonex roztok.
% pacientů s nepřítomnými anebo velmi mírnými projevy onemocnění
Xamiol
(n = 207)
Daivonex roztok
(n = 105)
8. týden
68,6 %
31,4 %1
1 Statisticky významně méně účinný než Xamiol (p < 0,001)
Randomizovaná, dvojitě-zaslepená dlouhodobá klinická studie, zahrnující 873 pacientů s psoriázou v kapiliciu přinejmenším střední závažnosti (podle IGA) zkoumala použití přípravku Xamiol ve srovnání s kalcipotriolem v gelovém vehikulu. Oba přípravky byly podávány jednou denně, přerušovaně podle potřeby, po dobu 52 týdnů. Nežádoucí účinky případně související s dlouhodobým používáním kortikosteroidů v kapiliciu byly zjišťovány nezávislou, zaslepenou skupinou dermatologů. Mezi léčenými skupinami nebyly významné rozdíly v procentech pacientů udávajících tyto nežádoucí účinky (2,6 % ve skupině Xamiolu a 3,0 % ve skupině kalcipotriolu; p = 0,73). Nebyly zaznamenány žádné případy atrofie kůže.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)