| salt:hasText
| - Těhotenství
S ohledem na účinky jednotlivých složek tohoto kombinovaného přípravku na těhotenství se užívání přípravku Olmetec Plus H během prvního trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4 ). Ve druhém a třetím trimetru těhotenství je Olmetec Plus H kontraindikován (viz bod 4.3 a 4.4).
Olmesartan-medoxomil:
Užívání antagonistů angiotenzinu II během prvního trimestru těhotenství se nedoporučuje (viz bod 4.4 ) a ve druhém a třetím trimetru těhotenství jsou antagonisté angiotenzinu II kontraindikováni (viz bod 4.3 a 4.4).
Pokud jde o riziko teratogenity po expozici ACE inhibitorům během prvního trimestru těhotenství, nejsou získané epidemiologické doklady průkazné, ovšem určitý malý nárůst tohoto rizika nelze vyloučit. K riziku s antagonisty angiotenzinu II sice neexistují kontrolované epidemiologické údaje, podobná rizika však u této skupiny léčiv mohou existovat. Pokud není další léčba antagonisty angiotenzinu II nezbytně nutná, je třeba pacientky plánující těhotenství převést na jinou antihypertenzní léčbu, u níž je prokázáno, že užívání během těhotenství je bezpečné. Pokud dojde v průběhu léčby k otěhotnění, je třeba antagonisty angiotenzinu II okamžitě vysadit a v případě potřeby zahájit náhradní léčbu.
Je známo, že užívání antagonistů angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru vyvolává u člověka fetotoxicitu (sníženou funkci ledvin, oligohydramnion, retardaci osifikace lebky) a neonatální toxicitu (selhání ledvin, hypotenzi, hyperkalemii). (Viz též 5.3 'Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti'. )
Pokud od druhého trimestru těhotenství došlo k expozici antagonistům angiotenzinu II, doporučuje se ultrazvuková kontrola funkce ledvin a lebky.
Děti, jejichž matky užívaly antagonisty angiotenzinu II, musejí být pečlivě sledovány s ohledem na případnou hypotenzi (viz též bod 4.3 a 4.4).
Hydrochlorothiazid
S užíváním hydrochlorothiazidu během těhotenství, a zejména během prvního trimestru, jsou jen omezené zkušenosti. Studie na zvířatech jsou nedostačující.
Hydrochlorothiazid prostupuje placentou. Vzhledem k farmakologickému mechanismu účinku může užívání hydrochlorothiazidu během druhého a třetího trimestru narušovat feto-placentální perfuzi a mít fetální a neonatální účinky, jako je ikterus, narušení elektrolytové rovnováhy a trombocytopenie.
Hydrochlorothiazid se nesmí užívat na gestační edém, gestační hypertenzi ani preeklampsii kvůli riziku poklesu objemu plazmy a placentální hypoperfuze, aniž by měl příznivý vliv na průběh vlastního onemocnění.
Hydrochlorothiazid se u těhotných žen nesmí užívat na esenciální hypertenzi, s výjimkou mimořádných situací, kdy nelze nasadit jinou léčbu.
Kojení
Olmesartan-medoxomil
Protože k užívání přípravku Olmetec Plus H během kojení neexistují žádné údaje, Olmetec Plus H se nedoporučuje a mělo by se přejít na jinou léčbu za použití přípravků se známějším bezpečnostním profilem, zejména je-li kojen novorozenec nebo nedonošenec.
Hydrochlorothiazid
Hydrochlorothiazid přechází v malém množství do mateřského mléka. Thiazidy, které ve velkých dávkách způsobují intenzivní diurézu, mohou potlačovat tvorbu mléka. Proto se užívání přípravku Olmetec Plus H během kojení nedoporučuje. Pokud již je Olmetec Plus H během kojení užíván, je třeba užívat pokud možno co nejnižší dávky.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)