| salt:hasText
| - Pouze pro dospělé. Po zředění je třeba infuzní roztok přípravku Irinotecan Strides infundovat do periferní nebo centrální žíly.
Doporučené dávkování:
V monoterapii (pro již dříve léčeného pacienta)
Doporučené dávkování přípravku Irinotecan Strides je 350 mg/m² podávané jako nitrožilní infuze během 30 až 90 minut každé tři týdny (viz níže „Způsob podání“ a body 4.4 a 6.6).
V kombinované terapii (pro dosud neléčené pacienty):
Bezpečnost a účinnost irinotekanu v kombinaci s 5-fluorouracilem (5FU) a kyselinou folinovou (FA) byla hodnocena v následujícím dávkovacím schématu (viz bod 5.1): Irinotekan s 5FU/FA každé 2 týdny.
Doporučená dávka přípravku Irinotecan Strides je 180 mg/m² podaná jednou každé 2 týdny jako nitrožilní infuze po dobu 30 až 90 minut a následovaná infuzí s kyselinou folinovou a 5-fluorouracilem.
Pro dávkování a způsob podání spolu s cetuximabem si přečtěte příbalovou informaci k tomuto léčivému přípravku.
Normálně se užívá stejná dávka irinotekanu, jaká se podávala v posledních cyklech předcházejících režimu obsahujícímu irinotekan. Irinotekan se nesmí podávat časněji než 1 hodinu po ukončení infuze cetuximabu.
Pro dávkování a způsob podání bevacizumabu si přečtěte souhrn údajů o přípravku k bevacizumabu.
Pro dávkování a způsob podání kombinace kapecitabinu si prosím přečtěte bod 5.1 a odpovídající bod v souhrnu údajů o přípravku pro kapecitabin.
Úprava dávky:
Irinotecan Strides by se měl podávat po dostatečném ústupu všech vedlejších účinků na stupeň 0 nebo 1 stupnice NCI-CTC (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria) a poté, co průjem související s léčbou zcela ustoupí.
Na začátku následné infuzní terapie má být dávka přípravku Irinotecan Strides a případně 5FU snížena dle nejhoršího stupně nežádoucích účinků pozorovaných při předchozí infuzi. Léčba by se měla odložit o 1 až 2 týdny, aby se umožnila rekonvalescence z nežádoucích účinků souvisejících s léčbou.
Při výskytu následujících vedlejších účinků je třeba snížit dávku o 15 až 20 % u přípravku Irinotecan Strides anebo případně u 5FU:
hematologická toxicita – neutropenie stupeň 4, febrilní neutropenie (neutropenie stupeň 3 až 4 a teplota stupeň 2 až 4), trombocytopenie a leukopenie (stupeň 4),
nehematologická toxicita (stupeň 3-4).
Doporučení pro modifikaci dávky cetuximabu při podání v kombinaci s irinotekanem je třeba dodržovat dle informací k produktu pro tento léčivý přípravek.
Přečtěte si souhrn údajů o přípravku pro bevacizumab, kde jsou uvedeny modifikace dávky bevacizumabu, pokud se podává v kombinaci s přípravkem Irinotecan Strides/5FU/FA.
V kombinaci s kapecitabinem u pacientů ve věku 65 let a více se doporučuje snížení počáteční dávky kapecitabinu na 800 mg/m2 dvakrát denně dle souhrnu údajů o přípravku pro kapecitabin. Přečtěte si doporučení pro úpravu dávky v kombinovaném režimu uvedeném v souhrnu údajů o přípravku pro kapecitabin.
Zvláštní skupiny pacientů:
Pacienti s poruchou funkce jater: Při monoterapii by hladina bilirubinu v krvi (až 3-násobek horní hranice normy (HHN)) u pacientů s výkonnostním stavem ≤ 2 měla určit výchozí dávku přípravku Irinotecan Strides. U těchto pacientů s hyperbilirubinemií a protrombinovým časem delším než 50 % je clearance irinotekanu snížená (viz bod 5.2), a proto je riziko hematologické toxicity zvýšené. U této populace pacientů je proto třeba kontrolovat úplný krevní obraz každý týden.
U pacientů s hladinou bilirubinu až 1,5-násobku horní hranice normy (HHN) je doporučená dávka přípravku Irinotecan Strides 350 mg/m².
U pacientů s hladinou bilirubinu od 1,5- do 3-násobku horní hranice normy je doporučená dávka přípravku Irinotecan Strides 200 mg/m².
Pacienti s hladinou bilirubinu nad 3násobkem horní hranice normy nemají být přípravkem Irinotecan Strides léčeni (viz body 4.3. a 4.4).
U pacientů s jaterní insuficiencí léčených irinotekanem v kombinaci nejsou k dispozici žádná data.
Pacienti s poruchou funkce ledvin: Přípravek Irinotecan Strides se nedoporučuje pro použití u pacientů s poruchou funkce ledvin, protože u této populace nebyly provedeny žádné studie. (Viz body 4.4 a 5.2).
Starší lidé: U starších osob nebyly provedeny žádné farmakokinetické studie. Dávka by však měla být zvolena u této populace opatrně, vzhledem k jejich vyššímu výskytu snížených biologických funkcí. Tato populace má být intenzivněji sledována (viz bod 4.4).
Děti: Přípravek Irinotecan Strides nesmí používat děti.
Způsob podání:
Irinotecan Strides je cytotoxický přípravek. Pro informace týkající se ředění a zvláštních opatření pro likvidaci a další manipulaci viz bod 6.6.
Přípravek Irinotecan Strides nemá být aplikován jako nitrožilní bolus nebo nitrožilní infuze kratší než 30 minut nebo delší než 90 minut.
Délka léčby:
Léčba přípravkem Irinotecan Strides má pokračovat do objektivních známek progrese choroby nebo neakceptovatelné toxicity.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)