salt:hasText
| - Přípravek Zulfija se nesmí podávat ženám v následujících případech a onemocněních:
Přecitlivělost na léčivé látky nebo nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Přítomnost venózní trombo-embolie (hluboká venózní trombóza, pulmonální embolie) nebo tento stav zjištěný v anamnéze, a to s rizikovými faktory nebo bez nich (viz bod 4.4).
Přítomnost arteriální trombo-embolie nebo tento stav zjištěný v anamnéze, zvláště infarkt myokardu, cerebrovaskulární poruchy (viz bod 4.4).
Hereditární nebo získaná predispozice k venózní nebo arteriální trombóze jako například aktivovaný protein C (APC) rezistence, antitrombin-III-deficience, protein C deficience, protein S deficience, hyperhomocysteinemie, antifosfolipidové protilátky (anticardiolipinové protilátky, lupus anticoagulant).
Předchozí prodromální symptomy trombózy (tj. tranzitorní mozková ischemie, angina pectoris).
Kardiovaskulární onemocnění tj. srdeční onemocnění, valvulopatie, arytmie.
Bolest hlavy (včetně migrény) s fokálními neurologickými symptomy, jako je aura.
Akutní a chronické poruchy jaterních funkcí (včetně Dubin-Johnsonova syndromu, Rotorova syndromu), jaterní nádory v současnosti nebo v anamnéze, idiopatická žloutenka nebo pruritus během těhotenství.
Pankreatitida nebo toto onemocnění v anamnéze bylo-li spojené se závažnou hypertriglyceridemií.
Přítomnost závažných nebo mnohonásobných rizikových faktorů pro arteriální trombózu:
- diabetes mellitus s vaskulárními symptomy,
závažná hypertenze,
závažná dyslipoproteinemie.
Hormonálně dependentní nádory (dependentní na hladině sexuálních steroidních hormonů, např. karcinom prsu nebo endometria) v současnosti nebo v anamnéze, potvrzené nebo podezření na ně.
Vaginální krvácení s neznámou příčinou.
Diagnostikované nebo suspektní těhotenství.
(cs)
|