About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC146947_doc-4-6     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.6 Těhotenství a kojení (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.006
salt:hasText
  • Při podávání přípravku Roferon-A by měla být u obou pohlaví praktikována účinná antikoncepce. O použití přípravku Roferon-A u těhotných žen nejsou žádné dostupné údaje. Při podávání přípravku opicím makak rhesus v časné až střední fázi březosti v dávkách výrazně převyšujících doporučenou klinickou dávku byl pozorován abortivní efekt (viz bod 5.3). Ačkoli testy na zvířatech neprokázaly teratogenní účinek přípravku Roferon-A, nelze vyloučit poškození plodu při jeho podávání v těhotenství. V těhotenství by měl být být přípravek Roferon-A podáván pouze v případě, že přínos léčby pro matku převáží možné riziko pro plod. Není známo, je-li látka vylučována do mateřského mléka. Při rozhodování, zda přerušit kojení nebo terapii, je třeba posoudit přínos léčiva pro matku. Užití s ribavirinem u pacientek s chronickou hepatitidou C U všech zvířecích druhů vystavených ribavirinu byly prokázány významné teratogenní a/nebo emryocidní účinky. Léčba ribavirinem je u těhotných žen kontraindikovaná. Zvláště důležité je, aby pacientky, užívající Roferon-A v kombinaci s ribavirinem nebo partnerky pacientů užívajících Roferon-A v kombinaci s ribavirinem, neotěhotněly. Pacientky ve fertilním věku a jejich partneři musí každý během léčby a 4 měsíce po jejím ukončení používat účinnou metodu antikoncepce. Pacienti a jejich partnerky musí každý během léčby a 7 měsíců po jejím ukončení používat účinnou metodu antikoncepce. Více viz SPC ribavirinu. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 108 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software