| salt:hasText
| - Roferon-A by měl být podáván pod dohledem kvalifikovaného lékaře se zkušenostmi s léčbou indikovaných onemocnění. Zvládnutí terapie a jejích komplikací je možné jen tehdy, jsou-li k dispozici odpovídající léčebná a diagnostická zařízení.
Nemocní by měli být informováni nejen o přínosech terapie, ale též o možných nepříznivých reakcích.
Přecitlivělost: Pokud se v průběhu léčby přípravkem Roferon-A nebo při terapii kombinované s ribavirinem vyskytnou hypersenzitivní reakce, musí být léčba ukončena a současně je třeba ihned zahájit odpovídající léčebné postupy. Přechodně se vyskytující vyrážka přerušení léčby nevyžaduje.
U pacientů po transplantacích (např. ledvin nebo kostní dřeně) může být efekt imunosupresivní terapie zeslaben, neboť interferony působí imunostimulačně. Stejně jako u ostatních alfa interferonů byly u pacientů používajících Roferon-A hlášeny rejekce transplantátu.
Horečka/Infekce: I když se horečka může vyskytovat jako součást pseudochřipkových příznaků (flu-like syndrom), které jsou častým průvodním jevem léčby interferony, je nutno vyloučit jiné příčiny perzistující horečky, hlavně závažné infekce (bakteriální, virové, plísňové), a to zejména u pacientů s neutropenií. Během léčby interferony alfa, včetně přípravku Roferon-A, byly hlášeny závažné infekce (bakteriální, virové, mykotické). Je třeba ihned zahájit vhodnou antiinfekční terapii a uvážit přerušení léčby.
Psychiatrické projevy: U nemocných, kteří podstupují terapii interferony včetně Roferonu-A, se mohou projevit vážné nežádoucí psychiatrické reakce. Může dojít k depresi, sebevražedným sklonům, pokusům o sebevraždu až k sebevraždě, a to i u pacientů bez předchozích psychiatrických onemocnění. Lékaři by měli u všech pacientů léčených Roferonem-A sledovat příznaky deprese. Pacienty je třeba před zahájením terapie o možném výskytu deprese informovat a pacient by měl ihned oznámit lékaři jakýkoli příznak deprese. V těchto případech je nutné poskytnout psychiatrickou pomoc a/nebo uvážit přerušení léčby.
Oftalmologické projevy: Stejně jako u jiných interferonů byly po léčbě přípravkem Roferon-A popsány případy retinopatií včetně retinálního krvácení, výskytu vatovitých ložisek, papiloedému, trombózy retinální arterie nebo žíly a optických neuropatií, které mohou vést ke ztrátě zraku. U každého pacienta, který má pocit zhoršení nebo ztráty zraku, musí být provedeno oční vyšetření. K postižení zraku může dojít ve spojitosti s jinými chorobami, proto se u nemocných s diabetem mellitem nebo hypertenzí doporučuje provést vyšetření zraku před zahájením monoterapie přípravkem Roferon-A nebo terapie kombinované s ribavirinem. U pacientů s nově vzniklými nebo zhoršenými oftalmologickými chorobami by monoterapie přípravkem Roferon-A nebo terapie kombinovaná s ribavirinem měla být přerušena.
Endokrinologické projevy: U pacientů léčených přípravkem Roferon-A byl v řídkých případech zaznamenán výskyt hyperglykémie. Proto by u všech pacientů s příznaky hyperglykémie měla být pravidelně prováděna kontrola hladiny krevního cukru. U pacientů s diagnózou diabetes mellitus může být zapotřebí upravit jejich léčebný režim.
V případech mírné až středně těžké dysfunkce ledvin a jater a při myeloidní dysfunkci je nutné tyto funkce pečlivě sledovat.
Jaterní funkce: V řídkých případech může být interferon alfa příčinou nového vzplanutí autoimunitní choroby u pacientů s hepatitidou. Proto se při léčbě pacientů s hepatitidou, kteří mají v anamnéze autoimunitní onemocnění, doporučuje postupovat se zvýšenou opatrností. Pokud u těchto pacientů dojde ke zhoršení jaterních funkcí, je třeba zvážit možnost stanovení autoimunitních protilátek. V nezbytných případech by léčba měla být přerušena.
Suprese kostní dřeně: Nejvyšší pozornost je třeba věnovat nemocným s těžkou myelosupresí, neboť Roferon-A má supresivní účinek na kostní dřeň, který se projevuje snížením počtu bílých krvinek, zejména granulocytů, snížením počtu krevních destiček a vzácněji snížením koncentrace hemoglobinu. Může tak dojít k vyššímu riziku infekce nebo krvácivosti. Je proto důležité tyto parametry pečlivě sledovat a provádět kompletní rozbor krve před terapií a v pravidelných intervalech též během terapie přípravkem Roferon-A.
Autoimunitní projevy: Při léčbě interferony alfa byl pozorován vývoj různých autoprotilátek, přičemž klinické příznaky autoimunitní nemoci se vyskytly mnohem častěji u jedinců s dispozicí k autoimunitním chorobám. U těchto jedinců nebo u pacientů s autoimunitními chorobami v anamnéze je doporučeno sledovat příznaky autoimunitních chorob a provádět měření hladin autoprotilátek a TSH.
Terapie přípravkem Roferon-A.u dětí se nedoporučuje, neboť u nich nebyla stanovena míra bezpečnosti a účinnosti přípravku Roferon-A.
U pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C, kteří podstupují hemodialýzu, trpí hemofilií nebo jsou současně infikování virem HIV, nebyla účinnost léčby stanovena.
Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku na 0,6 ml, tzn. je v podstatě bez sodíku.
Terapie kombinovaná s ribavirinem: Při společném podávání interferonu alfa-2a s ribavirinem pacientům s chronickou hepatitidou C je třeba získat informace týkající se podávání tohoto přípravku.
U pacientů současně infikovaných virem HIV, kteří jsou léčeni intenzivní antiretrovirovou léčbou (HAART - Highly Active Anti-Retroviral Therapy), může být zvýšené riziko rozvoje laktátové acidózy. Je třeba proto věnovat zvýšenou pozornost v případech, kdy je přidána varianta: kombinovaná léčba Roferon-A a ribavirin k terapii HAART (viz SPC pro ribavirin).
U současně infikovaných pacientů s pokročilou cirhózou jater, kteří jsou léčeni terapií HAART, může být zvýšené riziko jaterní dekompenzace a smrti. Přidání léčby interferony alfa samotnými nebo v kombinaci s ribavirinem může toto riziko v uvedené skupině pacientů zvýšit.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)