About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC146141_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou gastrointestinální. Následující přehled zahrnuje ty nežádoucí účinky, které byly pozorovány u ibuprofenu při krátkodobé léčbě mírných až středně silných bolestí a horečky. Při léčbě jiných potíží nebo při dlouhodobé léčbě se mohou vyskytnou i další nežádoucí účinky. Nežádoucí účinky byly rozděleny podle následujících četností výskytu: Velmi časté ((1/10) Časté ((1/100, (1/10) Méně časté ((1/1000, (1/100) Vzácné ((1/10 000, (1/1000) Velmi vzácné (( 1/10 000, včetně jednotlivých hlášených případů Gastrointestinální poruchy Méně časté Bolesti břicha, dyspepsie, nauzea Vzácné Průjem, flatulence, obstipace, zvracení Velmi vzácné Meléna, hematemeza, ulcerativní stomatitida, exacerbace ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby (viz bod 4.4) Gastrointestinální vřed, gastrointestinální krvácení a/nebo perforace v oblasti trávicího traktu, v některých případech, a to zvláště u starších pacientů, mohou být následky fatální (viz bod 4.4). Méně často byla pozorována gastritida. Poruchy nervového systému Méně časté Bolesti hlavy Poruchy ledvin a močových cest Velmi vzácné Snížené vylučování moči, edémy, akutní renální selhání. Zaznamenala se i papilární nekróza, především při dlouhodobém užívání, a zvýšené sérové koncentrace urey. Poruchy jater a žlučových cest Velmi vzácné Poruchy jaterních funkcí především při dlouhodobém užívání Poruchy krve a lymfatického systému Velmi vzácné Poruchy krvetvorby (leukopenie, agranulocytoza, anemie, trombocytopenie, pancytopenie). První příznaky jsou: horečka, bolest v krku, povrchové ulcerace ústní sliznice, symptomy chřipkového onemocnění, těžké vyčerpání, krvácení z nosu a do kůže. Poruchy kůže a podkoží Velmi vzácné Závažné formy kožních reakcí jako erythema multiforme a epidermální nekrolýza a Stevens-Johnsonův syndrom Poruchy imunitního systému Velmi vzácné Během léčby ibuprofenem se mohou u pacientů s autoimunními onemocněními (lupus erytematodes, systémová onemocnění pojivové tkáně) v ojedinělých případech objevit symptomy aseptické meningitidy jako ztuhlá šíje, bolest hlavy, nauzea, zvracení, horečka, dezorientace. Celkové a jinde nezařazené poruchy a reakce po podání Méně časté Hypersensitivní reakce projevující se jako urtikárie a pruritus Velmi vzácné Závažná hypersensitivní reakce projevující se otokem obličeje, jazyka, laryngu, dušností, tachykardií, hypotenzí (anafylaxie, angioedém nebo závažným šok). Exacerbace astmatu a bronchospazmu. Srdeční poruchy Velmi vzácné Otoky, hypertenze a srdeční selhání byly hlášeny v souvislosti s léčbou vysokými dávkami NSAID. Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání ibuprofenu, obzvláště ve vysokých dávkách (2400 mg denně) a po dlouhou dobu, může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. IM nebo iktů) (viz bod 4.4). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 108 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software