salt:hasText
| - Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou gastrointestinální.
Následující přehled zahrnuje ty nežádoucí účinky, které byly pozorovány u ibuprofenu při krátkodobé léčbě mírných až středně silných bolestí a horečky. Při léčbě jiných potíží nebo při dlouhodobé léčbě se mohou vyskytnou i další nežádoucí účinky.
Nežádoucí účinky byly rozděleny podle následujících četností výskytu:
Velmi časté ((1/10)
Časté ((1/100, (1/10)
Méně časté ((1/1000, (1/100)
Vzácné ((1/10 000, (1/1000)
Velmi vzácné (( 1/10 000, včetně jednotlivých hlášených případů
Gastrointestinální poruchy
Méně časté
Bolesti břicha, dyspepsie, nauzea
Vzácné
Průjem, flatulence, obstipace, zvracení
Velmi vzácné
Meléna, hematemeza, ulcerativní stomatitida, exacerbace ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby (viz bod 4.4)
Gastrointestinální vřed, gastrointestinální krvácení a/nebo perforace v oblasti trávicího traktu, v některých případech, a to zvláště u starších pacientů, mohou být následky fatální (viz bod 4.4).
Méně často byla pozorována gastritida.
Poruchy nervového systému
Méně časté
Bolesti hlavy
Poruchy ledvin a močových cest
Velmi vzácné
Snížené vylučování moči, edémy, akutní renální selhání. Zaznamenala se i papilární nekróza, především při dlouhodobém užívání, a zvýšené sérové koncentrace urey.
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné
Poruchy jaterních funkcí především při dlouhodobém užívání
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné
Poruchy krvetvorby (leukopenie, agranulocytoza, anemie, trombocytopenie, pancytopenie). První příznaky jsou: horečka, bolest v krku, povrchové ulcerace ústní sliznice, symptomy chřipkového onemocnění, těžké vyčerpání, krvácení z nosu a do kůže.
Poruchy kůže a podkoží
Velmi vzácné
Závažné formy kožních reakcí jako erythema multiforme a epidermální nekrolýza a Stevens-Johnsonův syndrom
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné
Během léčby ibuprofenem se mohou u pacientů s autoimunními onemocněními (lupus erytematodes, systémová onemocnění pojivové tkáně) v ojedinělých případech objevit symptomy aseptické meningitidy jako ztuhlá šíje, bolest hlavy, nauzea, zvracení, horečka, dezorientace.
Celkové a jinde nezařazené poruchy a reakce po podání
Méně časté
Hypersensitivní reakce projevující se jako urtikárie a pruritus
Velmi vzácné
Závažná hypersensitivní reakce projevující se otokem obličeje, jazyka, laryngu, dušností, tachykardií, hypotenzí (anafylaxie, angioedém nebo závažným šok).
Exacerbace astmatu a bronchospazmu.
Srdeční poruchy
Velmi vzácné
Otoky, hypertenze a srdeční selhání byly hlášeny v souvislosti s léčbou vysokými dávkami NSAID.
Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání ibuprofenu, obzvláště ve vysokých dávkách (2400 mg denně) a po dlouhou dobu, může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. IM nebo iktů) (viz bod 4.4).
(cs)
|