salt:hasText
| - Při léčbě metforminem se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky. Výskyt nežádoucích účinků je definován jako: velmi časté >1/10; časté ≥ 1/100, <1/10; méně časté ≥1/1 000, <1/100: vzácné ≥1/10 000, <1/1 000: velmi vzácné <1/10 000 a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy nervového systému:
Časté: poruchy chuti.
Gastrointestinální poruchy:
Velmi časté: gastrointestinální poruchy, jako jsou nauzea, zvracení, průjem, bolesti břicha a ztráta chuti k jídlu. Tyto nežádoucí účinky se obvykle objevují v průběhu zahájení léčby a ve většině případů spontánně ustoupí. Vzniku gastrointestinálních obtíží lze bránit tím, že se přípravek užívá ve dvou nebo třech denních dávkách během jídla nebo po jídle. Pozvolné zvyšování dávky může též zabránit vzniku gastrointestinálních obtíží.
Poruchy jater a žlučových cest :
Není známo: abnormality jaterních testů nebo hepatitida, které se upravují po vysazení metforminu.
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Velmi vzácné: kožní reakce, jako jsou zarudnutí kůže, svědění a kopřivka.
Poruchy metabolismu a výživy:
Velmi vzácné: snížená absorpce vitaminu B12 a pokles jeho plasmatických hladin při dlouhodobém užívání metforminu. Je doporučeno zvážit tuto etiologii u pacientů s megaloblastickou anémií.
Velmi vzácné: laktátová acidóza (viz. 4.4.)
V publikovaných postmarketingových datech a v kontrolovaných klinických studiích je zaznamenaný výskyt nežádoucích účinků u dětí ve věku 10 – 16 let léčených metforminem po dobu 1 roku podobný co se týká povahy a závažnosti jako u dospělých pacientů.
(cs)
|