| salt:hasText
| - U latanoprostu se většina nežádoucích účinků vztahuje k oku. Podle údajů z prodloužených fází pivotních klinických studií s očními kapkami latanoprost/timololu se u 16-20% ze všech pacientů objevuje zvýšená pigmentace duhovky, která může být trvalá. V otevřené pětileté studii bezpečnosti latanoprostu se u 33% pacientů projevila pigmentace duhovky (viz bod 4.4). Jiné oční nežádoucí účinky jsou obvykle přechodné a objevují se po aplikaci dávky.
Stejně jako ostatní lokálně aplikované látky používané v oftalmologii, je i timolol absorbován do systémového oběhu. Proto může způsobit podobné nežádoucí účinky, jako byly zaznamenány u systémových betablokátorů. Incidence systémových nežádoucích účinků v souvislosti s lokálním očním podáním je nižší než u systémového podání. Mezi očekávané nežádoucí účinky patří nežádoucí účinky pozorované u celé třídy očních betablokátorů.
V případě timololu je většina závažných nežádoucích účinků v podstatě systémového charakteru a zahrnuje bradykardii, arytmii, městnavé srdeční selhání, bronchospazmus a alergické reakce.
Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky související s léčbou, které byly pozorovány při použití kombinace latanoprost/timolol v klinických studiích.
Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti následovně:
Velmi časté (≥1/10)
Časté (≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1 000 až <1/100)
Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000)
Velmi vzácné (<1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy nervového systému
Méně časté: bolest hlavy
Poruchy oka
Velmi časté: zvýšená pigmentace duhovky
Časté: podráždění oka (včetně bodání, pálení a svědění), bolest oka
Méně časté: oční hyperemie, konjunktivitida, rozmazané vidění, zvýšené slzení, blefaritida, poruchy rohovky
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: kožní vyrážka, pruritus
Další nežádoucí účinky byly popsány jako specifické pro jednotlivé složky kombinace latanoprost/timolol buď z klinických studií, spontánních hlášení nebo z dostupné z literatury.
U latanoprostu to jsou:
Poruchy nervového systému
Závratě
Poruchy oka
Změny řas a chloupků (prodloužení, zesílení, pigmentace, nárůst počtu), tečkovité epiteliální eroze rohovky, periorbitální edém, iritida/uveitida, makulární edém (u pacientů s afakií, s pseudofakií s natrženým zadním pouzdrem čočky nebo u pacientů se známými rizikovými faktory pro makulární edém). Suché oko, keratitida, korneální edém a eroze, změny směru růstu očních řas, které mohou dráždit oko
Srdeční poruchy
Zhoršení anginy pectoris u pacientů s již přítomným onemocněním, palpitace
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Průduškové astma, zhoršení astmatu, dušnost
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Ztmavnutí kůže víček
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Bolest kloubů, bolest svalů
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Bolest na hrudi
U timololu to jsou:
Poruchy imunitního systému
Systémové alergické reakce včetně angioedému, urtikárie, lokalizovaného i generalizovaného exantému, pruritu, anafylaktické reakce.
Poruchy metabolismu a výživy
Hypoglykémie
Psychiatrické poruchy
Deprese, ztráta paměti, nespavost, noční můry
Poruchy nervového systému
Závratě, parestézie, mozková ischemie, cévní mozková příhoda, zvýšený výskyt příznaků a známek myastenie gravis, synkopa, bolesti hlavy
Poruchy oka
Příznaky a známky podráždění očí (tj . pálení, píchání, svědění, slzení, zarudnutí), blefaritida keratitida, neostré vidění, odchlípení chorioidey po filtračním zákroku (viz bod 4.4), snížená citlivost rohovky, pocit suchého oka, korneální eroze, ptoza, diplopie
Poruchy ucha a labyrintu
Tinitus
Srdeční poruchy
Palpitace, otoky, arytmie, bradykardie, bolest na hrudi, srdeční zástava, kongestivní srdeční selhání, atrioventrikulární blok, srdeční selhání
Cévní poruchy
Hypotenze, Raynaudův fenomén, syndrom studených rukou a nohou
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Bronchospasmus (především u pacientů s bronchospastickým onemocněním v anamnéze), dyspnoe, kašel
Gastrointestinální poruchy
Dysgeuzie, nauzea, průjem, dyspepsie, sucho v ústech, bolest břicha, zvracení
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Alopecie, psoriaziformní exantém nebo exacerbace psoriázy, kožní vyrážka
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Myalgie
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Sexuální dysfunkce, snížené libido
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Astenie/vyčerpanost
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)