| salt:hasText
| - Britaject PEN 10 mg/ml injekční roztok je určený pro subkutánní podání pomocí intermitentní bolusové injekce. Viz. bod 4.4.
Dávkování
Dospělí
Podávání
Volba pacientů vhodných pro injekce perem Britaject PEN:
Pacienti zvolení pro léčbu perem Bitaject PEN by měli být schopni rozpoznat vznik svých „off“ příznaků a měli by být schopni si dle potřeby sami aplikovat injekci nebo by ji měl aplikovat jejich ošetřovatel.
Je nezbytné, aby pacient dostával domperidon, obvykle 20 mg třikrát denně, po dobu alespoň dva dny před zahájením léčby.
Podávání apomorfinu by se mělo zahájit pod kontrolou odborné ambulance. Léčbu by měl vést lékař se zkušenostmi s léčbou Parkinsonovy choroby (např. neurolog). Léčba pacienta s levodopou, s nebo bez agonistů dopaminu, by se měla optimalizovat před zahájením léčby pomocí pera Britaject.
Stanovení prahové dávky
Odpovídající dávka pro každého pacienta je stanovena pomocí dávkovacího schématu s narůstající dávkou. Doporučuje se následující plán: -
1 mg apomorfin hydrochloridu (0,1 ml), což je asi 15 – 20 mikrogramů/kg, je možné injikovat podkožně během hypokinetického neboli „off“ období a pacient je sledován po dobu 30 minut s ohledem na motorickou odpověď.
Pokud není získána žádná odpověď nebo neadekvátní odpověď, je vstříknuta druhá dávka 2 mg apomorfin hydrochloridu (0,2 ml) subkutánně a pacient je sledován s ohledem na adekvátní odpověď po dobu dalších 30 minut.
Dávka se může zvýšit narůstající injekcí s minimálně čtyřicetiminutovým intervalem mezi následujícími injekcemi, do dosažení uspokojivé motorické odpovědi.
Zavedení léčby
Po určení vhodné dávky je možné podat jednu subkutánní injekci do dolní části břicha nebo zevní části stehna při prvních známkách epizody „off“. Není možné vyloučit, že se může u různých injekčních míst u jednoho jedince vstřebávání lišit. Pacienta je pak třeba odpovídajícím způsobem sledovat po dobu další hodiny, aby se zhodnotila kvalita jejich odpovědi na léčbu. Změna dávky může být uskutečněna dle odpovědi pacienta.
Optimální dávka apomorfin hydrochloridu se liší mezi jedinci, ale jakmile je stanovena, zůstává relativně konstantní pro každého pacienta.
Opatření týkající se trvalé léčby
Denní dávka přípravku Britaject PEN se liší výrazně mezi pacienty, typicky v rozmezí od 3 do 30 mg, podané jako 1 – 10 injekcí a někdy až jako 12 samostatných injekcí denně.
Doporučuje se, aby celková denní dávka apomorfin hydrochloridu nepřevyšovala 100 mg a jednotlivý bolus by neměl převyšovat 10 mg.
V klinických studiích bylo obvykle možné provést určité snížení dávky levodopy. Tento účinek se liší výrazně mezi pacienty a je třeba ho opatrně řídit zkušeným lékařem.
Jakmile byla léčba zavedena, může být u některých pacientů dávka domperidonu postupně snižována, ale úspěšně vysazena pouze u několika pacientů bez jakéhokoliv zvracení nebo hypotenze.
Děti a adolescenti:
Britaject PEN 10 mg/ml injekční roztok je kontraindikován u dětí a adolescentů ve věku pod 18 let (viz bod 4.3).
Starší lidé:
Starší lidé jsou dobře zastoupeni v populaci pacientů s Parkinsonovou chorobou a představují vysoký podíl studovaných subjektů v klinických studiích přípravku Britaject PEN. Léčba starších pacientů s přípravkem Britaject PEN se nelišila od léčby mladších pacientů.
Porucha ledvin:
Plán dávkování podobný plánu doporučenému pro dospělé a starší osoby je možné používat pro léčbu pacientů s poruchou ledvin (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)