| salt:hasText
| - V kontrolovaných klinických studiích (200 léčených pacientů) byly nejčastěji hlášeny nežádoucí účinky týkající se respiračního ústrojí (kašel, šelesty na hrudníku, dyspnoe, zvýšená expektorace, snížení FEV1) Ze všech případů NÚ bylo 14,7 % případů shledáno pozitivně souvisejících s podáním přípravku BRAMITOB a 17,3 % NÚ souvisejících s podáním placeba.
Nežádoucí účinky, které byly hlášeny v průběhu klinických zkoušek, jsou uvedeny níže.
Nežádoucí účinky byly klasifikovány jako: časté (>1/100), méně časté (>1/1 000, <1/100), vzácné (>1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (méně než 1/10 000)
infekční a parazitární onemocnění
méně časté: ústní kandidoza
ušní poruchy
méně časté: vertigo, nedoslýchavost (viz bod 4.4)
respirační, hrudní a mediastinální poruchy
časté: dyspnoe, kašel, šelesty, zvýšená expektorace, chrapot, změny hlasu
méně časté: snížení FEV1
gastrointestinální poruchy
časté: nausea
méně časté: hypersalivace, glossitis
poruchy kůže a podkoží
méně časté: vyrážka
abnormální klinické a laboratorní nálezy:
méně časté: zvýšení transamináz
V post-marketingových studiích bylo dále zjištěno, že tobramycin podávaný inhalačně může vyvolat následující nežádoucí účinky:
infekční a parazitární onemocnění
velmi vzácné: mykózy,
poruchy krve a lymfatického systému:
velmi vzácné: lymfadenopatie
poruchy metabolismu a výživy:
vzácné: anorexie
poruchy nervového systému:
vzácné: závratě, bolesti hlavy
velmi vzácné: ospalost
ušní poruchy
vzácné: tinnitus, ztráta sluchu, afonie
velmi vzácné: onemocnění ucha, bolest v uchu
respirační, hrudní a mediastinální poruchy
méně časté: zhoršení kašle, pharyngitis
vzácné: bronchospasmus, onemocnění plic, zvýšení produkce sputa, hemoptýza, zhoršení plicních funkcí, laryngitis, epistaxe, rhinitis, astma, dušnost
velmi vzácné: hyperventilace, hypoxie, sinusitis
gastrointestinální poruchy
vzácné: afty v dutině ústní, zvracení, změny chuti
velmi vzácné: průjem
poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
velmi vzácné: bolesti zad
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání:
vzácné: bolesti na hrudi, astenie, horečka, bolest
velmi vzácné: bolest břicha, dyskomfort, alergická reakce včetně kopřivky a pruritu
Je známo, že léčba parenterálně podávanými aminoglykosidy je spojena s výskytem alergických reakcí, ototoxicity a nefrotoxicity (viz 4.3, 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)