About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC139065_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Esmocard 100 mg/10 ml injekční roztok v 10 ml injekční lahvičce je čirý roztok k přímému intravenóznímu podání. Koncentrace tohoto přípravku je 10 mg/ml esmololi hydrochloridum. Na trhu je též koncentrát pro přípravu infuzního roztoku v koncentraci 2500 mg/10 ml (250 mg/ml) v jedné ampulce. Tento přípravek se musí před podáním ředit. SUPRAVENTRIKULÁRNÍ TACHYARYTMIE Dávku esmololu je třeba titrovat individuálně. Nejprve je zapotřebí zahajovací dávka, po které následuje dávka udržovací. Účinná dávka esmololi hydrochloridum se pohybuje v rozmezí od 50 do 200 µg/kg/min, ačkoli se používají i dávky až 300 µg/kg/min. U malého počtu pacientů je adekvátní průměrná účinná dávka dávkování 25 µg/kg/min. Schéma pro zahájení u udržování léčby Počáteční dávka 500 µg/kg/min po dobu 1 minuty, �POTÉ 50 µg/kg/min po dobu 4 minut Odpověď Udržujte infuzi v dávce 50 µg/kg/min Nedostatečná odpověď do 5 minut�Zopakujte dávku 500 µg/kg/min po dobu 1 minuty Zvyšte dávku v udržovací infuzi na 100 µg/kg/min po dobu 4 minut Odpověď Udržujte infuzi v dávce 100 µg/kg/min Nedostatečná odpověď do 5 minut�Zopakujte dávku 500 µg/kg/min po dobu 1 minuty Zvyšte dávku v udržovací infuzi na 150 µg/kg/min po dobu 4 minut Odpověď Udržujte infuzi v dávce 150 µg/kg/min Nedostatečná odpověď�Zopakujte dávku 500 µg/kg/min po dobu 1 minuty Zvyšte dávku v udržovací infuzi na 200 µg/kg/min a tuto dávku udržujte Jakmile se přiblíží požadovaná srdeční frekvence anebo bezpečnostní cílový bod (např. snížený krevní tlak), VYNECHEJTE počáteční dávku a snižte přírůstek v dávkování udržovací infuze z 50 µg/kg/min na 25 µg/kg/min nebo méně. Je-li to nutné, lze interval mezi titračními kroky zvýšit z 5 na 10 minut. Poznámka: U udržovacích dávek nad 200 µg/kg/min nebyl prokázán významně zvýšený přínos . Bezpečnost dávek nad 300 µg/kg/min nebyla sledována. V případě nežádoucích účinků lze dávku esmololu snížit nebo jeho podávání ukončit. Farmakologické nežádoucí reakce by měly odeznít během 30 minut. Pokud dojde k lokální reakci v místě infuze, je nutné použít k infuzi jiné místo a při tom je třeba postupovat se zvýšenou opatrností, aby nedošlo k extravazaci. Podávání esmololu po dobu delší než 24 hodin nebylo důkladně zhodnoceno. Infuze v délce více než 24 hodin je nutno používat pouze se zvýšenou opatrností. Konverzní tabulka: mikrogramy/kg/min  ml/min (esmolol naředěný na koncentraci 10 mg/ml) 500 μg/kg/min 50 μg/kg/min 100 μg/kg/min 150 μg/kg/min 200 μg/kg/min 250 μg/kg/min 300 μg/kg/min pouze 1 minuta kg ml/min ml/min ml/min ml/min ml/min ml/min ml/min 40 2 0,2 0,4 0,6 0,8 1 1,2 45 2,25 0,225 0,45 0,675 0,9 1,125 1,35 50 2,5 0,25 0,5 0,75 1 1,25 1,5 55 2,75 0,275 0,55 0,825 1,1 1,375 1,65 60 3 0,3 0,6 0,9 1,2 1,5 1,8 65 3,25 0,325 0,65 0,975 1,3 1,625 1,95 70 3,5 0,35 0,7 1,05 1,4 1,75 2,1 75 3,75 0,375 0,75 1,125 1,5 1,875 2,25 80 4 0,4 0,8 1,2 1,6 2 2,4 85 4,25 0,425 0,85 1,275 1,7 2,125 2,55 90 4,5 0,45 0,9 1,35 1,8 2,25 2,7 95 4,75 0,475 0,95 1,425 1,9 2,375 2,85 100 5 0,5 1 1,5 2 2,5 3 105 5,25 0,525 1,05 1,575 2,1 2,625 3,15 110 5,5 0,55 1,1 1,65 2,2 2,75 3,3 115 5,75 0,575 1,15 1,725 2,3 2,875 3,45 120 6 0,6 1,2 1,8 2,4 3 3,6 Konverzní tabulka: mikrogramy/kg/min  ml/h (esmolol naředěný na koncentraci 10 mg/ml) 500 μg/kg/min 50 μg/kg/min 100 μg/kg/min 150 μg/kg/min 200 μg/kg/min 250 μg/kg/min 300 μg/kg/min pouze 1 minuta kg ml/h ml/h ml/h ml/h ml/h ml/h ml/h 40 120 12 24 36 48 60 72 45 135 13,5 27 40,5 54 67,5 81 50 150 15 30 45 60 75 90 55 165 16,5 33 49,5 66 82,5 99 60 180 18 36 54 72 90 108 65 195 19,5 39 58,5 78 97,5 117 70 210 21 42 63 84 105 126 75 225 22,5 45 67,5 90 112,5 135 80 240 24 48 72 96 120 144 85 255 25,5 51 76,5 102 127,5 153 90 270 27 54 81 108 135 162 95 285 28,5 57 85,5 114 142,5 171 100 300 30 60 90 120 150 180 105 315 31,5 63 94,5 126 157,5 189 110 330 33 66 99 132 165 198 115 345 34,5 69 103,5 138 172,5 207 120 360 36 72 108 144 180 216 Nebylo popsáno, že by náhlé vysazení esmololu u pacientů vyvolalo abstinenční příznaky, které se mohou vyskytnout při náhlém vysazení beta-blokátorů po jejich dlouhodobém použití u pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD). Přesto se doporučuje opatrnost při náhlém ukončení infúzí esmololu u pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD). PERIOPERAČNÍ TACHYKARDIE A HYPERTENZE Při léčbě tachykardie a/nebo hypertenze v peroperačním období lze použít následující dávkovací režimy. Při léčbě během operace - pokud je nezbytná přímá kontrola v průběhu narkózy, se podává injekční bolus 80 mg během 15 až 30 vteřin, a poté následuje infuze v dávce 150 µg/kg/min. Upravte titrací rychlost infuze dle potřeby až do dávky 300 µg/kg/min. Po probuzení z anestézie podávejte infuzi v dávce 500 µg/kg/min po dobu 4 minut a poté v dávce 300 µg/kg/min. V pooperačním období, pokud je čas na titraci dávky, podejte před každým titračním krokem startovací dávku 500 µg/kg/min během 1 minuty, která zajistí rychlý nástup účinku. K titraci použijte dávky 50, 100, 150, 200, 250 a 300 µg/kg/min podávané během 4 minut a při dosažení požadovaného terapeutického účinku titraci ukončete. Nahrazení léčby esmololem alternativními léky Po dosažení adekvátní kontroly srdeční frekvence a stabilního klinického stavu lze provést přechod na alternativní léky (antiarytmika nebo antagonisté kalcia). Pokud má být esmolol nahrazen alternativními léky, musí lékař pečlivě zvážit údaje o příslušném alternativním léku a snížit dávku esmololu takto: Během první hodiny po podání první dávky alternativního léku je třeba snížit rychlost infuze esmololu o polovinu (50 %). 2) Po podání druhé dávky alternativního léku je třeba monitorovat odpověď pacienta, a pokud je během první hodiny zachována uspokojivá kontrola, ukončit infuzi esmololu. Další informace o dávkování : Jakmile se přiblíží požadovaný terapeutický účinek nebo bezpečnostní cílový bod (např. snížený krevní tlak), vynechejte startovací dávku a snižte přírůstek v dávkování na 12,5 až 25 µg/kg/min. V případě potřeby rovněž zvyšte interval mezi titračními kroky z 5 na 10 minut. Podávání přípravku ESMOCARD je třeba ukončit, pokud se srdeční frekvence nebo krevní tlak rychle dostane na bezpečnostní mez nebo ji překročí, a jakmile se srdeční frekvence nebo krevní tlak vrátí na přijatelnou úroveň, je třeba podávání roztoku znovu zahájit bez startovací infuze a v nižší dávce. Starší pacienti Samostatní studie u starších pacientů nebyly dosud provedeny. Analýza údajů 252 pacientů starších 65 let však naznačuje, že ve farmokodynamickém účinku nedochází k žádným odchylkám ve srovnání s daty pacientů mladších 65 let. Pacienti s insuficiencí ledvin Je-li esmolol podáván v infuzi, je u pacientů s renální insuficiencí zapotřebí zvýšená opatrnost, protože kyselý metabolit esmololu je vylučován ledvinami. U pacientů s onemocněním ledvin je vylučování kyselého metabolitu významně sníženo, poločas eliminace vzrůstá až na desetinásobek normálu a plazmatické hladiny jsou výrazně zvýšeny. Pacienti s insuficiencí jater V případě jaterní insuficience nejsou nutná žádná zvláštní opatření, protože hlavní roli v metabolismu esmololu mají esterázy v erytrocytech. Pediatrická populace (věk do 18 let): Ohledně použití esmolol hydrochloridu u dětí jsou k dispozici pouze omezené údaje (viz bod 5.1 a 5.2). Dostupné údaje nepotvrzují bezpečnost a účinnost v pediatrické populaci, a proto se použití v této skupině nedoporučuje. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 19 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software